- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04852354
Collection de tissus pour le dépistage des drogues et la bioanalyse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de permettre l'acquisition de tissus disponibles pour la recherche dans la perspective de permettre le développement de nouvelles avenues thérapeutiques pour les patients diagnostiqués avec un cancer du système nerveux central.
Au cours de la procédure opératoire de routine des patients pédiatriques (avec une tumeur du SNC), si des tissus supplémentaires jugés inutiles à des fins diagnostiques ou cliniques sont disponibles, des échantillons sélectionnés subiront une extraction d'ADN et/ou d'ARN et une analyse d'intégrité, un séquençage du génome entier et de l'ARN, de l'ADN et de l'ARN analyses de méthylome, analyse protéomique, immunoprofilage et culture primaire des cellules tumorales. Ces cultures peuvent ensuite être utilisées pour des criblages de médicaments et pour créer des xénogreffes dérivées de patients, ou pour des comparaisons entre des patients tumoraux et non tumoraux. D'autres échantillons biologiques peuvent être prélevés.
De plus, des échantillons de salive peuvent être obtenus auprès des parents de patients pédiatriques atteints de tumeurs du SNC, et des échantillons biologiques peuvent être prélevés sur des patients pédiatriques sans tumeur du SNC qui subissent une intervention neurologique. Ces échantillons peuvent être utilisés à des fins de comparaison avec des échantillons provenant de patients atteints de tumeurs du SNC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeffrey Greenfield, M.D.
- Numéro de téléphone: 212-746-2363
- E-mail: jpgreenf@med.cornell.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pediatric Neurosurgery
- Numéro de téléphone: 212-746-2363
- E-mail: pediatricneurosurgery@med.cornell.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Recrutement
- Weill Cornell Medicine
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Contact:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
- Numéro de téléphone: 212-746-2363
- E-mail: jpgreenf@med.cornell.edu
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Chercheur principal:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
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Contact:
- Pediatric Neurosurgery
- Numéro de téléphone: 212-746-2363
- E-mail: pediatricneurosurgery@med.cornell.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour le patient atteint de tumeur :
- Le sujet s'est présenté avec une lésion néoplasique suspectée du SNC et subit une procédure neurochirurgicale au cours de laquelle le tissu du SNC et/ou les tumeurs associées à ce tissu seront retirés.
- Il doit y avoir plus de tissus disponibles que ceux requis par la neuropathologie à des fins de diagnostic.
Critères d'inclusion pour les parents de patients atteints de tumeur
- Le sujet est le parent biologique d'un patient pédiatrique subissant une procédure neurochirurgicale au cours de laquelle des tissus du SNC et/ou des tumeurs associées à ces tissus seront retirés.
Critères d'inclusion pour les patients non tumoraux
- Le sujet a moins de 21 ans et subit une intervention neurochirurgicale au WCMC.
- Le sujet n'a jamais été diagnostiqué avec un néoplasme du SNC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte 1 : Patients atteints d'une tumeur subissant une neurochirurgie
Des échantillons de tissu tumoral, de sang, de LCR, de salive, de crâne et de dure-mère seront prélevés pendant la neurochirurgie sur des patients tumoraux répondant aux critères d'inclusion.
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Parents de patients atteints d'une tumeur
Des échantillons de salive seront prélevés sur les parents de patients atteints de tumeur répondant aux critères d'inclusion.
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Cohorte 2 : Patients non tumoraux subissant une neurochirurgie
Des échantillons de sang et de LCR seront prélevés sur des patients non tumoraux répondant aux critères d'inclusion.
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Cohorte 3 : Don de tissus tumoraux à l'autopsie
Des échantillons biologiques post-mortem tels que le cerveau entier, la moelle épinière, les biofluides (par exemple, liquide céphalorachidien et sang) et une biopsie cutanée seront collectés par don d'autopsie de patients atteints d'une tumeur cérébrale répondant aux critères d'inclusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer et caractériser les profils génétiques, immunohistochimiques, cellulaires et moléculaires des lésions néoplasiques pédiatriques
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 à 3 ans
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Développer des lignées cellulaires tissulaires dérivées de patients et des xénogreffes
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Greenfield, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-01021289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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