Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævsindsamling til lægemiddelscreening og bioanalyse

9. december 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre den viden, der i øjeblikket er tilgængelig om pædiatriske centralnervesystem (CNS) tumorer ved yderligere at undersøge biologiske prøver fra pædiatriske patienter med tumorer, der gennemgår kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at muliggøre erhvervelse af væv, der er tilgængeligt for forskning med udsigt til at muliggøre udviklingen af ​​nye terapeutiske veje for patienter diagnosticeret med cancer i centralnervesystemet.

Under pædiatriske patienters (med en CNS-tumor) rutineoperationsprocedure, hvis ekstra væv, der anses for unødvendigt til diagnostiske eller kliniske formål, er tilgængeligt, vil udvalgte prøver gennemgå DNA- og/eller RNA-ekstraktion og integritetsanalyse, helgenom- og RNA-sekventering, DNA og RNA methylomanalyser, proteomanalyse, immunprofilering og primær dyrkning af tumorcellerne. Disse kulturer kan derefter bruges til lægemiddelscreeninger og til at skabe patientafledte xenografter eller til sammenligninger mellem tumor- og ikke-tumorpatienter. Andre biologiske prøver kan indsamles.

Derudover kan spytprøver opnås fra forældre til pædiatriske patienter med CNS-tumorer, og biologiske prøver kan indsamles fra pædiatriske patienter uden en CNS-tumor, som gennemgår en neurologisk procedure. Disse prøver kan bruges til sammenligning med prøver fra patienter med CNS-tumorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tumorer i centralnervesystemet. Forældre til patienter med CNS-tumorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for tumorpatienter:

  • Forsøgsperson har præsenteret en mistænkt neoplastisk CNS-læsion og gennemgår en neurokirurgisk procedure, hvor CNS-væv og/eller tumorer forbundet med dette væv vil blive fjernet.
  • Der skal være væv tilgængeligt ud over det, der kræves af neuropatologi til diagnostiske formål.

Inklusionskriterier for forældre til tumorpatienter

  • Forsøgspersonen er den biologiske forælder til en pædiatrisk patient, der gennemgår en neurokirurgisk procedure, hvor CNS-væv og/eller tumorer forbundet med dette væv vil blive fjernet.

Inklusionskriterier for ikke-tumorpatienter

  • Forsøgspersonen er under 21 år og gennemgår et neurokirurgisk indgreb på WCMC.
  • Personen er aldrig blevet diagnosticeret med en CNS neoplasma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte 1: Tumorpatienter, der gennemgår neurokirurgi
Prøver af tumorvæv, blod, CSF, spyt, kranium og dura vil blive taget under neurokirurgi fra tumorpatienter, der opfylder inklusionskriterierne.
Forældre til tumorpatienter
Spytprøver vil blive taget fra forældre til tumorpatienter, der opfylder inklusionskriterierne.
Kohorte 2: Ikke-tumorpatienter, der gennemgår neurokirurgi
Blod- og CSF-prøver vil blive taget fra ikke-tumorpatienter, der opfylder inklusionskriterierne.
Kohorte 3: Obduktion af tumorvævsdonation
Post-mortem bioprøver såsom hel hjerne, rygmarv, biovæsker (f.eks. cerebrospinalvæske og blod) og hudbiopsi vil blive indsamlet gennem obduktionsdonation fra hjernetumorpatienter, der opfylder inklusionskriterierne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering og karakterisering af de genetiske, immunhistokemiske, cellulære og molekylære profiler af pædiatriske neoplastiske læsioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1-3 år
At udvikle patientafledte vævscellelinjer og xenografter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1-3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Greenfield, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

22. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-01021289

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner