- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04852354
Kudoskokoelma lääkeseulontaa ja bioanalyysiä varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tavoitteena on mahdollistaa tutkimukseen käytettävissä olevan kudoksen hankinta mahdollistaen uusien hoitokeinojen kehittäminen potilaille, joilla on diagnosoitu keskushermoston syöpä.
Jos saatavilla on diagnostisiin tai kliinisiin tarkoituksiin tarpeettomana pidettyä ylimääräistä kudosta lapsipotilaiden (joissa on keskushermoston kasvain) rutiinioperaation aikana, valituille näytteille tehdään DNA- ja/tai RNA-uutto ja eheysanalyysi, koko genomi- ja RNA-sekvensointi, DNA ja RNA metylomianalyysit, proteominen analyysi, immunoprofilointi ja kasvainsolujen primaarinen viljely. Näitä viljelmiä voidaan sitten käyttää lääkeseulonnassa ja potilaasta peräisin olevien ksenograftien luomiseen tai vertailuun kasvainpotilaiden ja ei-kasvainpotilaiden välillä. Muita biologisia näytteitä voidaan kerätä.
Lisäksi sylkinäytteitä voidaan ottaa keskushermoston kasvaimia sairastavien lapsipotilaiden vanhemmilta, ja biologisia näytteitä voidaan kerätä lapsipotilailta, joilla ei ole keskushermoston kasvainta ja joille tehdään neurologinen toimenpide. Näitä näytteitä voidaan käyttää vertailuun keskushermoston kasvaimia sairastavien potilaiden näytteistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeffrey Greenfield, M.D.
- Puhelinnumero: 212-746-2363
- Sähköposti: jpgreenf@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Colleen Sanders
- Sähköposti: clc9095@nyp.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
- Puhelinnumero: 212-746-2363
- Sähköposti: jpgreenf@med.cornell.edu
-
Päätutkija:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kasvainpotilaan sisällyttämiskriteerit:
- Kohdeella on epäilty neoplastista keskushermoston vauriota ja hänelle tehdään neurokirurginen toimenpide, jossa keskushermostokudosta ja/tai tähän kudokseen liittyviä kasvaimia poistetaan.
- Käytettävissä on oltava enemmän kudosta kuin neuropatologia vaatii diagnostisia tarkoituksia varten.
Kasvainpotilaiden vanhemman sisällyttämiskriteerit
- Kohde on lapsipotilaan biologinen vanhempi, jolle tehdään neurokirurginen toimenpide, jossa keskushermostokudos ja/tai tähän kudokseen liittyvät kasvaimet poistetaan.
Muiden kuin kasvainpotilaiden mukaanottokriteerit
- Tutkittava on alle 21-vuotias ja hänelle tehdään neurokirurginen toimenpide WCMC:ssä.
- Tutkittavalla ei ole koskaan diagnosoitu keskushermoston kasvainta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Lasten kasvainpotilaat, joille tehdään neurokirurgia
Kasvainkudoksesta, verestä, aivo-selkäydinnesteestä, syljestä, kallosta ja kovakalvosta otetaan näytteitä neurokirurgian aikana kasvainpotilailta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.
|
Kasvainpotilaiden vanhemmat
Sylkinäytteet otetaan mukaanottokriteerit täyttävien lasten kasvainpotilaiden vanhemmilta.
|
Ei-kasvainpotilaat
Veri- ja aivo-selkäydinnestenäytteet otetaan lapsipotilailta, joilla ei ole kasvainta, ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioidaan ja karakterisoidaan lasten neoplastisten leesioiden geneettiset, immunohistokemialliset, solu- ja molekyyliprofiilit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1-3 vuotta
|
Kehittää potilasperäisiä kudossolulinjoja ja ksenografteja
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1-3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Greenfield, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-01021289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .