Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudoskokoelma lääkeseulontaa ja bioanalyysiä varten

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa tällä hetkellä saatavilla olevaa tietoa lasten keskushermoston (CNS) kasvaimista tutkimalla edelleen biologisia näytteitä lapsipotilaista, joilla on kasvainleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen tavoitteena on mahdollistaa tutkimukseen käytettävissä olevan kudoksen hankinta mahdollistaen uusien hoitokeinojen kehittäminen potilaille, joilla on diagnosoitu keskushermoston syöpä.

Jos saatavilla on diagnostisiin tai kliinisiin tarkoituksiin tarpeettomana pidettyä ylimääräistä kudosta lapsipotilaiden (joissa on keskushermoston kasvain) rutiinioperaation aikana, valituille näytteille tehdään DNA- ja/tai RNA-uutto ja eheysanalyysi, koko genomi- ja RNA-sekvensointi, DNA ja RNA metylomianalyysit, proteominen analyysi, immunoprofilointi ja kasvainsolujen primaarinen viljely. Näitä viljelmiä voidaan sitten käyttää lääkeseulonnassa ja potilaasta peräisin olevien ksenograftien luomiseen tai vertailuun kasvainpotilaiden ja ei-kasvainpotilaiden välillä. Muita biologisia näytteitä voidaan kerätä.

Lisäksi sylkinäytteitä voidaan ottaa keskushermoston kasvaimia sairastavien lapsipotilaiden vanhemmilta, ja biologisia näytteitä voidaan kerätä lapsipotilailta, joilla ei ole keskushermoston kasvainta ja joille tehdään neurologinen toimenpide. Näitä näytteitä voidaan käyttää vertailuun keskushermoston kasvaimia sairastavien potilaiden näytteistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Greenfield, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keskushermoston kasvaimia. Keskushermoston kasvaimia sairastavien potilaiden vanhemmat.

Kuvaus

Kasvainpotilaan sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdeella on epäilty neoplastista keskushermoston vauriota ja hänelle tehdään neurokirurginen toimenpide, jossa keskushermostokudosta ja/tai tähän kudokseen liittyviä kasvaimia poistetaan.
  • Käytettävissä on oltava enemmän kudosta kuin neuropatologia vaatii diagnostisia tarkoituksia varten.

Kasvainpotilaiden vanhemman sisällyttämiskriteerit

  • Kohde on lapsipotilaan biologinen vanhempi, jolle tehdään neurokirurginen toimenpide, jossa keskushermostokudos ja/tai tähän kudokseen liittyvät kasvaimet poistetaan.

Muiden kuin kasvainpotilaiden mukaanottokriteerit

  • Tutkittava on alle 21-vuotias ja hänelle tehdään neurokirurginen toimenpide WCMC:ssä.
  • Tutkittavalla ei ole koskaan diagnosoitu keskushermoston kasvainta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lasten kasvainpotilaat, joille tehdään neurokirurgia
Kasvainkudoksesta, verestä, aivo-selkäydinnesteestä, syljestä, kallosta ja kovakalvosta otetaan näytteitä neurokirurgian aikana kasvainpotilailta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.
Kasvainpotilaiden vanhemmat
Sylkinäytteet otetaan mukaanottokriteerit täyttävien lasten kasvainpotilaiden vanhemmilta.
Ei-kasvainpotilaat
Veri- ja aivo-selkäydinnestenäytteet otetaan lapsipotilailta, joilla ei ole kasvainta, ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioidaan ja karakterisoidaan lasten neoplastisten leesioiden geneettiset, immunohistokemialliset, solu- ja molekyyliprofiilit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1-3 vuotta
Kehittää potilasperäisiä kudossolulinjoja ja ksenografteja
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1-3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Greenfield, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 22. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 22. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-01021289

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa