Coleta de Tecidos para Triagem de Drogas e Bioanálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é viabilizar a aquisição de tecidos disponíveis para pesquisa com a perspectiva de possibilitar o desenvolvimento de novas vias terapêuticas para pacientes diagnosticados com câncer no sistema nervoso central.
Durante o procedimento cirúrgico de rotina de pacientes pediátricos (com um tumor do SNC), se houver tecido extra considerado desnecessário para fins diagnósticos ou clínicos, as amostras selecionadas serão submetidas à extração de DNA e/ou RNA e análise de integridade, genoma completo e sequenciamento de RNA, DNA e RNA análises de metiloma, análise proteômica, imunoperfiling e cultura primária das células tumorais. Essas culturas podem então ser usadas para triagem de drogas e para criar xenoenxertos derivados de pacientes, ou para comparações entre pacientes com e sem tumor. Outras amostras biológicas podem ser coletadas.
Além disso, amostras de saliva podem ser obtidas dos pais de pacientes pediátricos com tumores do SNC, e amostras biológicas podem ser coletadas de pacientes pediátricos sem tumor do SNC submetidos a um procedimento neurológico. Essas amostras podem ser usadas para comparação com amostras de pacientes com tumores do SNC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jeffrey Greenfield, M.D.
- Número de telefone: 212-746-2363
- E-mail: jpgreenf@med.cornell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Pediatric Neurosurgery
- Número de telefone: 212-746-2363
- E-mail: pediatricneurosurgery@med.cornell.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Weill Cornell Medicine
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Contato:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
- Número de telefone: 212-746-2363
- E-mail: jpgreenf@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Jeffrey Greenfield, M.D.
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Contato:
- Pediatric Neurosurgery
- Número de telefone: 212-746-2363
- E-mail: pediatricneurosurgery@med.cornell.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para paciente com tumor:
- O sujeito apresentou uma suspeita de lesão neoplásica do SNC e está passando por um procedimento neurocirúrgico no qual o tecido do SNC e/ou tumores associados a esse tecido serão removidos.
- Deve haver tecido disponível além do exigido pela neuropatologia para fins de diagnóstico.
Critérios de inclusão para pais de pacientes com tumor
- O sujeito é o pai biológico de um paciente pediátrico submetido a um procedimento neurocirúrgico no qual o tecido do SNC e/ou tumores associados a este tecido serão removidos.
Critérios de inclusão para pacientes sem tumor
- O sujeito tem menos de 21 anos de idade e está passando por um procedimento neurocirúrgico no WCMC.
- O sujeito nunca foi diagnosticado com uma neoplasia do SNC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte 1: Pacientes com tumor submetidos à neurocirurgia
Amostras de tecido tumoral, sangue, LCR, saliva, crânio e dura-máter serão coletadas durante a neurocirurgia de pacientes com tumor que atendam aos critérios de inclusão.
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Pais de pacientes com tumor
Amostras de saliva serão coletadas de pais de pacientes com tumor que atendam aos critérios de inclusão.
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Coorte 2: Pacientes sem tumor submetidos à neurocirurgia
Amostras de sangue e LCR serão coletadas de pacientes não tumorais que atendam aos critérios de inclusão.
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Coorte 3: Doação de tecido tumoral para autópsia
Bioespécimes post-mortem, como cérebro inteiro, medula espinhal, biofluidos (por exemplo, líquido cefalorraquidiano e sangue) e biópsia de pele serão coletados por meio de doação de autópsia de pacientes com tumor cerebral que atendam aos critérios de inclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação e caracterização dos perfis genético, imuno-histoquímico, celular e molecular de lesões neoplásicas pediátricas
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 1 a 3 anos
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Desenvolver linhas celulares de tecidos derivados de pacientes e xenoenxertos
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Até a conclusão do estudo, média de 1 a 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Greenfield, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-01021289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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