直腸癌におけるネオアジュバント治療反応評価のためのリキッドバイオプシーによって得られた細胞外小胞を評価する前向き実行可能性研究 (RECC-EV)

包含基準:

• 組織学的に証明された直腸の腺癌

• 位置 ≤ 10 cm 肛門縁から

  • ステージ T3T4、または低位直腸癌の場合は T2
  • 直腸間膜全手術または経肛門手術の前に、放射線化学療法単独または化学放射線療法に続く化学療法の適応がある
• 転移なし
• 手術可能な患者
• 18歳以上の患者
• -放射線療法および化学療法を受ける可能性が高い患者。
• -何らかの理由で骨盤内放射線療法の歴史がない、化学療法の歴史がない
• 妊娠可能年齢の患者のための効果的な避妊：男性および非閉経期の女性は、治療中に医学的に検証された2つの避妊方法（1つは患者用、もう1つはパートナー用）を使用することに同意しなければなりません。最後の治療後の女性
• 患者の情報と、患者とその治験責任医師が署名した無料の情報に基づいた書面による同意の取得。
• 欧州共同体加盟国の社会保障制度の加盟主体または受益者 (公衆衛生法第 L1121-11 条)

除外基準:

• 直腸上部の腫瘍（肛門縁から10cm以上）

• 転移性疾患

  . T1 期の腫瘍

• 骨盤放射線療法および化学療法の歴史

• -化学療法および/または放射線療法の禁忌

  . NGS による腫瘍の分子分析を行うには、最初の直腸生検で腫瘍サンプルが不十分。

• -他の付随する癌または癌の病歴 in situ 子宮頸癌または基底細胞癌または扁平上皮癌以外の治療

• 妊娠中または授乳中の可能性のある妊婦

  • 症候性心不全および/または冠状動脈不全
  • 重度の腎障害（クレアチニンクリアランスが30ml/分未満）
  • -ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ（DPD）の完全または部分的な欠乏（ウラシル血症≥16 ng / ml）
  • 末梢神経障害>グレード1
  • セントジョンズワートによる治療
  • 黄熱ワクチンによる治療
  • 予防的フェニトインによる治療
  • ソリブジンまたはブリブジンなどの関連する化学的類似体による治療
  • -患者が治療を受けるのを妨げる可能性のある活動性感染症またはその他の深刻な基礎疾患
  • 自由を奪われている人、司法の保護（保佐または後見）を受けている人、または同意を与えることができない人
  • 地理的、社会的または心理的な理由により、検査の医学的フォローアップを受けることができない。