新型コロナウイルス感染症後遺症に対するリハビリテーションプログラム (ISIS)
新型コロナウイルス感染症の後遺症に対するリハビリテーション プログラムの評価: 臨床実践の説明
サブプロジェクト 1:
病院での学際的な新型コロナウイルス感染症後のリハビリテーション相談の最初の訪問時に、筋肉（骨格および呼吸器）、認知、感情、健康関連の生活の質の観点から新型コロナウイルス感染症後の患者の状況を説明します。
遡及的観察研究。 新型コロナウイルス感染症後のリハビリテーション相談の最初の訪問中に臨床記録に収集されたデータが分析されます。
サブプロジェクト 2:
筋肉（骨格および呼吸器）および健康関連の生活の質の観点から、新型コロナウイルス感染症後の後遺症を持つ患者に対する個別のリハビリテーションプログラムに対する反応を評価します。
単一コホートの患者の前向き観察研究。 データは連続した臨床訪問から収集されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria-Rosa Güel-Rous, PhD
- 電話番号：5964 34935565972
- メール：mguellr@santpau.cat
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
コンタクト：
- Maria-Rosa Güell-Rous, PhD
- 電話番号：5964 34935565972
- メール：mguellr@santpau.cat
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
• 新型コロナウイルス肺炎と診断され、血清学的検査または分子生物学的検査（PCR）によって確認され、最初の訪問時に自宅にいた患者。
説明
包含基準:
• 新型コロナウイルス肺炎と診断され、血清学的検査または分子生物学的検査（PCR）によって確認され、最初の訪問時に自宅にいた患者。
- PCR 検査または血清学的検査が陰性、または診断後 28 日以上経過している。
- 日常生活活動における呼吸困難（mMRC ≥ 2）、（臨床プロトコルの付録 5）。
- 筋力低下（臨床虚弱スケール ≥ 3）のある患者（臨床プロトコルの付録 1）。
除外基準:
- 疾患活動性のある患者。
- ラ・サンタ・クル・イ・サン・パウ病院の基準エリア外に住んでいます。
- リハビリテーションプログラムの実施が困難な認知障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋機能
時間枠：1年
|
短い物理パフォーマンス バッテリー (SPPB) 値 0 ～ 12
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質
時間枠：1年
|
SF36 アンケート、値 0-100
|
1年
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呼吸筋の機能
時間枠：1年
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最大吸気圧 (MIP) 最大呼気圧 (MEP)
|
1年
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運動能力
時間枠：1年
|
6 分間の歩行テスト (6MWT): メートル、
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria-Rosa Güel-Rous, PhD、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年4月13日
一次修了 (予想される)
2021年4月13日
研究の完了 (予想される)
2021年4月13日
試験登録日
最初に提出
2021年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月20日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月20日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIBSP-COV-2020-155
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。