Program Rehabilitacji Po Następstwach Zakażenia COVID 19 (ISIS)
Oceń program rehabilitacji następstw zakażenia COVID 19: opis praktyki klinicznej
PODPROJEKT 1:
Opisz sytuację pacjentów po Covid w zakresie jakości życia mięśniowej (szkieletowej i oddechowej), poznawczej, emocjonalnej i zdrowotnej związanej z I wizytą wielodyscyplinarnej konsultacji rehabilitacji postcovidowej w Szpitalu.
Retrospektywne badanie obserwacyjne. Analizie poddane zostaną dane zebrane w dokumentacji klinicznej podczas pierwszej wizyty w ramach Konsultacji Rehabilitacji postcovidowej.
PODPROJEKT 2:
Ocena odpowiedzi na spersonalizowany program rehabilitacji u pacjentów z następstwami post-covidowymi w zakresie mięśni (szkieletowych i oddechowych) oraz jakości życia związanej ze zdrowiem.
Prospektywne badanie obserwacyjne pojedynczej kohorty pacjentów. Dane będą zbierane z kolejnych wizyt klinicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD
- Numer telefonu: 5964 34935565972
- E-mail: mguellr@santpau.cat
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Maria-Rosa Güell-Rous, PhD
- Numer telefonu: 5964 34935565972
- E-mail: mguellr@santpau.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci, u których rozpoznano zapalenie płuc Covid-19, potwierdzone badaniami serologicznymi lub testem biologii molekularnej (PCR), którzy w czasie pierwszej wizyty przebywali w domu.
- PCR lub test serologiczny negatywny lub więcej niż 28 dni po postawieniu diagnozy.
- Duszność przy czynnościach życia codziennego (mMRC ≥ 2), (aneks 5 protokołu klinicznego).
- Pacjenci z osłabieniem mięśni (Kliniczna Skala Słabości ≥ 3), (Aneks 1 protokołu klinicznego).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z aktywnością choroby.
- Mieszkaj poza obszarem referencyjnym Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi utrudniającymi realizację programu rehabilitacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mięśniowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wartość baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB) 0-12
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz SF36, wartość 0-100
|
1 rok
|
|
Funkcja mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
|
1 rok
|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT): metry,
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-COV-2020-155
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .