- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04852718
Kuntoutusohjelma COVID 19 -infektion jälkiseurauksia varten (ISIS)
Arvioi kuntoutusohjelma COVID 19 -infektion jälkiseurauksille: kliinisen käytännön kuvaus
ALAPROJEKTI 1:
Kuvaile Covid-potilaiden tilannetta lihasten (luuston ja hengityselinten), kognitiivisen, emotionaalisen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun kannalta sairaalan monitieteisen covid-kuntoutuksen 1. käynnillä.
Retrospektiivinen havainnointitutkimus. Ensimmäisellä koronaviruksen jälkeisen kuntoutuskonsultaation käynnillä kliinisiin asiakirjoihin kerätyt tiedot analysoidaan.
ALAPROJEKTI 2:
Arvioi vastetta yksilölliseen kuntoutusohjelmaan potilailla, joilla on koronaviruksen jälkeisiä jälkitauteja lihasten (luuston ja hengitysteiden) ja terveyteen liittyvän elämänlaadun kannalta.
Prospektiivinen havaintotutkimus yhdestä potilasryhmästä. Tiedot kerätään peräkkäisistä kliinisistä käynneistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD
- Puhelinnumero: 5964 34935565972
- Sähköposti: mguellr@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria-Rosa Güell-Rous, PhD
- Puhelinnumero: 5964 34935565972
- Sähköposti: mguellr@santpau.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on diagnosoitu Covid-19-keuhkokuume, joka on vahvistettu serologisilla testeillä tai molekyylibiologisella testillä (PCR) ja jotka olivat kotona ensimmäisen käynnin aikaan.
- PCR tai serologinen negatiivinen testi tai yli 28 päivää diagnoosin jälkeen.
- Hengenahdistus jokapäiväisessä elämässä (mMRC ≥ 2), (kliinisen protokollan liite 5).
- Potilaat, joilla oli lihasheikkoutta (kliininen heikkousaste ≥ 3), (kliinisen protokollan liite 1).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivista sairautta.
- Asu Hospital de la Santa Creu i Sant Paun viitealueen ulkopuolella.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikeuttaa kuntoutusohjelman toteuttamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -arvo 0-12
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SF36 kyselylomake, holvi 0-100
|
1 vuosi
|
|
Hengityslihasten toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) Suurin uloshengityspaine (MEP)
|
1 vuosi
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT): metriä,
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-COV-2020-155
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .