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Rehabilitationsprogramm für die Folgen einer COVID-19-Infektion (ISIS)

20. April 2021 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Evaluierung eines Rehabilitationsprogramms für die Folgen einer COVID-19-Infektion: Beschreibung einer klinischen Praxis

TEILPROJEKT 1:

Beschreiben Sie die Situation von Post-Covid-Patienten im Hinblick auf ihre muskuläre (Skelett- und Atmungs-), kognitive, emotionale und gesundheitsbezogene Lebensqualität beim ersten Besuch der multidisziplinären Post-Covid-Rehabilitationssprechstunde im Krankenhaus.

Retrospektive Beobachtungsstudie. Die in den klinischen Aufzeichnungen während des ersten Besuchs in der Post-Covid-Rehabilitationsberatung gesammelten Daten werden analysiert.

TEILPROJEKT 2:

Bewerten Sie die Reaktion auf ein personalisiertes Rehabilitationsprogramm bei Patienten mit post-covidischen Folgen im Hinblick auf Muskeln (Skelett und Atemwege) und gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Prospektive Beobachtungsstudie einer einzelnen Patientenkohorte. Die Daten werden bei aufeinanderfolgenden klinischen Besuchen gesammelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

• Patienten, bei denen eine Covid-19-Pneumonie diagnostiziert wurde, die durch serologische Tests oder einen molekularbiologischen Test (PCR) bestätigt wurde und die zum Zeitpunkt des ersten Besuchs zu Hause waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten, bei denen eine Covid-19-Pneumonie diagnostiziert wurde, die durch serologische Tests oder einen molekularbiologischen Test (PCR) bestätigt wurde und die zum Zeitpunkt des ersten Besuchs zu Hause waren.

    • PCR oder serologischer negativer Test oder mehr als 28 Tage nach der Diagnose.
    • Dyspnoe bei Aktivitäten des täglichen Lebens (mMRC ≥ 2), (Anhang 5 des klinischen Protokolls).
    • Patienten mit Muskelschwäche (klinische Gebrechlichkeitsskala ≥ 3) (Anhang 1 des klinischen Protokolls).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Krankheitsaktivität.
  • Wohnen Sie außerhalb des Referenzbereichs des Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die die Durchführung des Rehabilitationsprogramms erschweren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Short Physical Performance Battery (SPPB)-Wert 0-12
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
SF36-Fragebogen, Wert 0-100
1 Jahr
Funktion der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 1 Jahr
Maximaler Inspirationsdruck (MIP) Maximaler Exspirationsdruck (MEP)
1 Jahr
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT): Meter,
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

13. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

13. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

13. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-COV-2020-155

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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