Programma di riabilitazione per le sequele dell'infezione da COVID 19 (ISIS)
Valutare un programma riabilitativo per le sequele dell'infezione da COVID 19: descrizione di una pratica clinica
SOTTOPROGETTO 1:
Descrivere la situazione dei pazienti post-Covid in termini di qualità della vita muscolare (scheletrica e respiratoria), cognitiva, emotiva e sanitaria nella 1a visita del consulto riabilitativo multidisciplinare post-covid in Ospedale.
Studio osservazionale retrospettivo. Verranno analizzati i dati raccolti in cartella clinica durante la prima visita nel consulto riabilitativo post covid.
SOTTOPROGETTO 2:
Valutare la risposta a un programma riabilitativo personalizzato nei pazienti con sequele post-covid in termini di qualità della vita muscolare (scheletrica e respiratoria) e correlata alla salute.
Studio osservazionale prospettico di una singola coorte di pazienti. I dati verranno raccolti dalle visite cliniche successive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD
- Numero di telefono: 5964 34935565972
- Email: mguellr@santpau.cat
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08041
- Reclutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Contatto:
- Maria-Rosa Güell-Rous, PhD
- Numero di telefono: 5964 34935565972
- Email: mguellr@santpau.cat
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti a cui è stata diagnosticata una polmonite da Covid-19, confermata da test sierologici o test di biologia molecolare (PCR), e che erano a casa al momento della prima visita.
- PCR o test sierologico negativo o più di 28 giorni dopo la diagnosi.
- Dispnea nelle attività della vita quotidiana (mMRC ≥ 2), (Allegato 5 del protocollo clinico).
- Pazienti con debolezza muscolare (Clinical Frailty Scale ≥ 3), (Allegato 1 del protocollo clinico).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con attività di malattia.
- Vivi fuori dall'area di riferimento dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
- Pazienti con decadimento cognitivo che rende difficoltoso lo svolgimento del programma riabilitativo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione muscolare
Lasso di tempo: 1 anno
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Valore SPPB (Short Physical Performance Battery) 0-12
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 anno
|
Questionario SF36, valore 0-100
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1 anno
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Funzione dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 1 anno
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Pressione inspiratoria massima (MIP) Pressione espiratoria massima (MEP)
|
1 anno
|
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 1 anno
|
Test del cammino di sei minuti (6MWT): metri,
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-COV-2020-155
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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