Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rehabilitatieprogramma voor de gevolgen van COVID 19-infectie (ISIS)

20 april 2021 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Evalueer een revalidatieprogramma voor de gevolgen van een COVID 19-infectie: beschrijving van een klinische praktijk

DEELPROJECT 1:

Beschrijf de situatie van post-Covid-patiënten in termen van spier- (skelet- en ademhalings-), cognitieve, emotionele en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven tijdens het 1e bezoek van het multidisciplinaire post-covid-revalidatieconsult in het ziekenhuis.

Retrospectieve observationele studie. De gegevens die tijdens het eerste bezoek in het post-covid-revalidatieconsult in de klinische dossiers zijn verzameld, worden geanalyseerd.

DEELPROJECT 2:

Evalueer de respons op een gepersonaliseerd revalidatieprogramma bij patiënten met post-covid-nasleep in termen van spieren (skelet en ademhaling) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Prospectieve observationele studie van een enkel cohort patiënten. De gegevens zullen worden verzameld van opeenvolgende klinische bezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD
  • Telefoonnummer: 5964 34935565972
  • E-mail: mguellr@santpau.cat

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Werving
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

• Patiënten bij wie longontsteking door Covid-19 werd vastgesteld, bevestigd door serologische tests of moleculair biologische test (PCR), en die thuis waren op het moment van het 1e bezoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten bij wie longontsteking door Covid-19 werd vastgesteld, bevestigd door serologische tests of moleculair biologische test (PCR), en die thuis waren op het moment van het 1e bezoek.

    • PCR of serologische negatieve test of meer dan 28 dagen na diagnose.
    • Dyspneu bij dagelijkse activiteiten (mMRC ≥ 2), (bijlage 5 van het klinische protocol).
    • Patiënten met spierzwakte (klinische kwetsbaarheidsschaal ≥ 3), (bijlage 1 van het klinische protocol).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ziekteactiviteit.
  • Woon buiten het referentiegebied van het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
  • Patiënten met cognitieve stoornissen die het uitvoeren van het revalidatieprogramma bemoeilijken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
Short Physical Performance Battery (SPPB) waarde 0-12
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
SF36 vragenlijst, waarde 0-100
1 jaar
Ademhalingsspierfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
Maximale inademingsdruk (MIP) Maximale uitademingsdruk (MEP)
1 jaar
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Zes minuten looptest (6MWT): meter,
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

13 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

13 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

13 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-COV-2020-155

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren