Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de Rehabilitación de las Secuelas de la Infección por COVID 19 (ISIS)

20 de abril de 2021 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Evaluar un Programa de Rehabilitación de las Secuelas de la Infección por COVID 19: Descripción de una Práctica Clínica

SUBPROYECTO 1:

Describir la situación de los pacientes post-Covid en cuanto a calidad de vida muscular (esquelética y respiratoria), cognitiva, emocional y relacionada con la salud en la 1ª visita de la consulta multidisciplinar de rehabilitación post-covid del Hospital.

Estudio observacional retrospectivo. Se analizarán los datos recogidos en las historias clínicas durante la primera visita en la consulta de Rehabilitación post-covid.

SUBPROYECTO 2:

Evaluar la respuesta a un programa de rehabilitación personalizado en pacientes con secuelas post-covid en términos de calidad de vida muscular (esquelética y respiratoria) y relacionada con la salud.

Estudio observacional prospectivo de una única cohorte de pacientes. Los datos se recogerán de sucesivas visitas clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD
  • Número de teléfono: 5964 34935565972
  • Correo electrónico: mguellr@santpau.cat

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08041
        • Reclutamiento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contacto:
          • Maria-Rosa Güell-Rous, PhD
          • Número de teléfono: 5964 34935565972
          • Correo electrónico: mguellr@santpau.cat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

• Pacientes que hayan sido diagnosticados de neumonía por Covid-19, confirmados por pruebas serológicas o prueba de biología molecular (PCR), y que se encuentren en su domicilio en el momento de la 1ª visita.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes que hayan sido diagnosticados de neumonía por Covid-19, confirmados por pruebas serológicas o prueba de biología molecular (PCR), y que se encuentren en su domicilio en el momento de la 1ª visita.

    • PCR o prueba serológica negativa o más de 28 días después del diagnóstico.
    • Disnea en las actividades de la vida diaria (mMRC ≥ 2), (Anexo 5 del protocolo clínico).
    • Pacientes que presentaban debilidad muscular (Escala Clínica de Fragilidad ≥ 3), (Anexo 1 del protocolo clínico).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con actividad de la enfermedad.
  • Vivir fuera del área de referencia del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
  • Pacientes con deterioro cognitivo que dificulte la realización del programa de rehabilitación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función muscular
Periodo de tiempo: 1 año
Valor de batería de rendimiento físico corto (SPPB) 0-12
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 año
Cuestionario SF36, valor 0-100
1 año
Función de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 1 año
Presión inspiratoria máxima (MIP) Presión espiratoria máxima (MEP)
1 año
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 año
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT): metros,
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Investigadores

  • Investigador principal: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

13 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

13 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

13 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-COV-2020-155

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir