Rehabilitační program pro následky infekce COVID 19 (ISIS)
Vyhodnotit rehabilitační program pro následky infekce COVID 19: popis klinické praxe
PODPROJEKT 1:
Popište situaci pacientů po Covid z hlediska svalové (kosterní a respirační), kognitivní, emoční a zdravotní kvality života při 1. návštěvě multidisciplinární poradny postcovid rehabilitace v nemocnici.
Retrospektivní observační studie. Budou analyzována data shromážděná v klinických záznamech během první návštěvy při konzultaci o postcovidní rehabilitaci.
SUBPROJEKT 2:
Vyhodnoťte reakci na personalizovaný rehabilitační program u pacientů s postcovidními následky, pokud jde o svaly (kosterní a respirační) a kvalitu života související se zdravím.
Prospektivní observační studie jedné kohorty pacientů. Údaje budou shromažďovány z po sobě jdoucích klinických návštěv.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD
- Telefonní číslo: 5964 34935565972
- E-mail: mguellr@santpau.cat
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Nábor
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Maria-Rosa Güell-Rous, PhD
- Telefonní číslo: 5964 34935565972
- E-mail: mguellr@santpau.cat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti, u kterých byla diagnostikována pneumonie Covid-19 potvrzená sérologickými testy nebo testem molekulární biologie (PCR) a kteří byli v době 1. návštěvy doma.
- PCR nebo sérologický negativní test nebo více než 28 dní po diagnóze.
- Dušnost při činnostech každodenního života (mMRC ≥ 2), (Příloha 5 klinického protokolu).
- Pacienti, kteří měli svalovou slabost (klinická škála křehkosti ≥ 3), (Příloha 1 klinického protokolu).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s aktivitou onemocnění.
- Žijte mimo referenční oblast nemocnice de la Santa Creu i Sant Pau.
- Pacienti s kognitivní poruchou, která ztěžuje provádění rehabilitačního programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová funkce
Časové okno: 1 rok
|
Hodnota baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) 0-12
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník SF36, hodnota 0-100
|
1 rok
|
|
Funkce dýchacích svalů
Časové okno: 1 rok
|
Maximální nádechový tlak (MIP) Maximální výdechový tlak (MEP)
|
1 rok
|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: 1 rok
|
Šestiminutový test chůze (6MWT): metry,
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-COV-2020-155
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .