Программа реабилитации последствий инфекции COVID-19 (ISIS)
Оценка программы реабилитации последствий инфекции COVID-19: описание клинической практики
ПОДПРОЕКТ 1:
Опишите состояние постковидных пациентов с точки зрения мышечного (скелетного и респираторного), когнитивного, эмоционального и связанного со здоровьем качества жизни во время 1-го посещения междисциплинарной постковидной реабилитационной консультации в больнице.
Ретроспективное обсервационное исследование. Будут проанализированы данные, собранные в истории болезни во время первого визита на постковидную реабилитационную консультацию.
ПОДПРОЕКТ 2:
Оцените реакцию на персонализированную программу реабилитации у пациентов с постковидными последствиями с точки зрения мышц (скелетных и респираторных) и качества жизни, связанного со здоровьем.
Проспективное обсервационное исследование одной когорты пациентов. Данные будут собираться в ходе последовательных клинических посещений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD
- Номер телефона: 5964 34935565972
- Электронная почта: mguellr@santpau.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08041
- Рекрутинг
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Контакт:
- Maria-Rosa Güell-Rous, PhD
- Номер телефона: 5964 34935565972
- Электронная почта: mguellr@santpau.cat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, у которых была диагностирована пневмония Covid-19, подтвержденная серологическими тестами или молекулярно-биологическим тестом (ПЦР), и которые находились дома во время 1-го визита.
- ПЦР или серологический отрицательный тест или более 28 дней после постановки диагноза.
- Одышка в повседневной жизни (mMRC ≥ 2) (Приложение 5 клинического протокола).
- Пациенты с мышечной слабостью (по шкале клинической слабости ≥ 3) (Приложение 1 клинического протокола).
Критерий исключения:
- Больные с активностью заболевания.
- Живите за пределами справочной зоны больницы Санта-Креу-и-Сант-Пау.
- Пациенты с когнитивными нарушениями, что затрудняет выполнение программы реабилитации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная функция
Временное ограничение: 1 год
|
Значение Short Physical Performance Battery (SPB) 0–12
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета SF36, значения 0-100
|
1 год
|
|
Функция дыхательных мышц
Временное ограничение: 1 год
|
Максимальное давление вдоха (MIP) Максимальное давление выдоха (MEP)
|
1 год
|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 1 год
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT): метры,
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-COV-2020-155
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .