Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabiliteringsprogram for følgene av COVID 19-infeksjon (ISIS)

20. april 2021 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Evaluer et rehabiliteringsprogram for følgene av COVID 19-infeksjon: Beskrivelse av en klinisk praksis

DELPROSJEKT 1:

Beskriv situasjonen til post-covid-pasienter med tanke på muskel (skjelett og respiratorisk), kognitiv, emosjonell og helserelatert livskvalitet ved 1. besøk av den tverrfaglige post-covid-rehabiliteringskonsultasjonen ved Sykehuset.

Retrospektiv observasjonsstudie. Dataene samlet inn i kliniske journaler under det første besøket i post-covid rehabiliteringskonsultasjonen vil bli analysert.

DELPROSJEKT 2:

Evaluer responsen på et personlig tilpasset rehabiliteringsprogram hos pasienter med post-covid sekvele når det gjelder muskel (skjelett og respiratorisk), og helserelatert livskvalitet.

Prospektiv observasjonsstudie av en enkelt kohort av pasienter. Dataene vil bli samlet inn fra påfølgende kliniske besøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

• Pasienter som ble diagnostisert med Covid-19 lungebetennelse, bekreftet ved serologiske tester eller molekylærbiologiske tester (PCR), og som var hjemme ved første besøk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter som ble diagnostisert med Covid-19 lungebetennelse, bekreftet ved serologiske tester eller molekylærbiologiske tester (PCR), og som var hjemme ved første besøk.

    • PCR eller serologisk negativ test eller mer enn 28 dager etter diagnose.
    • Dyspné i dagliglivets aktiviteter (mMRC ≥ 2), (vedlegg 5 til den kliniske protokollen).
    • Pasienter som hadde muskelsvakhet (Clinical Frailty Scale ≥ 3), (vedlegg 1 til den kliniske protokollen).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sykdomsaktivitet.
  • Bor utenfor referanseområdet til Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
  • Pasienter med kognitiv svikt som gjør det vanskelig å gjennomføre rehabiliteringsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfunksjon
Tidsramme: 1 år
Short Physical Performance Battery (SPPB) verdi 0-12
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 år
SF36 spørreskjema, vaule 0-100
1 år
Respiratorisk muskelfunksjon
Tidsramme: 1 år
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) Maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP)
1 år
Treningskapasitet
Tidsramme: 1 år
Seks minutters gangtest (6MWT): meter,
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

13. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

13. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

13. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-COV-2020-155

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere