Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliteringsprogram for følgerne af COVID 19-infektion (ISIS)

20. april 2021 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Evaluer et rehabiliteringsprogram for følgerne af COVID 19-infektion: Beskrivelse af en klinisk praksis

DELPROJEKT 1:

Beskriv post-covid-patienters situation med hensyn til muskel- (skelet- og respiratorisk), kognitiv, følelsesmæssig og sundhedsrelateret livskvalitet ved 1. besøg af den tværfaglige post-covid-rehabiliteringskonsultation på Hospitalet.

Retrospektiv observationsundersøgelse. De data, der indsamles i kliniske journaler under det første besøg i post-covid-rehabiliteringskonsultationen, vil blive analyseret.

DELPROJEKT 2:

Evaluer responsen på et personligt rehabiliteringsprogram hos patienter med post-covid følgesygdomme med hensyn til muskel (skelet og respiratorisk) og sundhedsrelateret livskvalitet.

Prospektiv observationsundersøgelse af en enkelt kohorte af patienter. Dataene vil blive indsamlet fra successive kliniske besøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

• Patienter, der var diagnosticeret med Covid-19 lungebetændelse, bekræftet ved serologiske tests eller molekylærbiologiske test (PCR), og som var hjemme på tidspunktet for 1. besøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter, der var diagnosticeret med Covid-19 lungebetændelse, bekræftet ved serologiske tests eller molekylærbiologiske test (PCR), og som var hjemme på tidspunktet for 1. besøg.

    • PCR eller serologisk negativ test eller mere end 28 dage efter diagnosen.
    • Dyspnø i dagligdagens aktiviteter (mMRC ≥ 2), (bilag 5 til den kliniske protokol).
    • Patienter, der havde muskelsvaghed (klinisk skrøbelighedsskala ≥ 3), (bilag 1 til den kliniske protokol).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sygdomsaktivitet.
  • Bor uden for referenceområdet for Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
  • Patienter med kognitiv svækkelse, der gør det vanskeligt at gennemføre genoptræningsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfunktion
Tidsramme: 1 år
Short Physical Performance Battery (SPPB) værdi 0-12
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 år
SF36 spørgeskema, vaule 0-100
1 år
Åndedrætsmuskelfunktion
Tidsramme: 1 år
Maksimalt indåndingstryk (MIP) Maksimalt udåndingstryk (MEP)
1 år
Træningskapacitet
Tidsramme: 1 år
Seks minutters gangtest (6MWT): meter,
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

13. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

13. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-COV-2020-155

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner