Programa de Reabilitação para as Sequelas da Infecção por COVID 19 (ISIS)
Avaliar um Programa de Reabilitação para as Sequelas da Infecção por COVID 19: Descrição de uma Prática Clínica
SUBPROJETO 1:
Descrever a situação dos doentes pós-Covid ao nível da qualidade de vida muscular (esquelética e respiratória), cognitiva, emocional e relacionada com a saúde na 1ª consulta da consulta multidisciplinar de reabilitação pós-covid do Hospital.
Estudo observacional retrospectivo. Serão analisados os dados recolhidos nos registos clínicos durante a primeira visita na consulta de Reabilitação pós-covid.
SUBPROJETO 2:
Avaliar a resposta a um programa de reabilitação personalizado em pacientes com sequelas pós-covid em termos de qualidade de vida muscular (esquelética e respiratória) e relacionada à saúde.
Estudo observacional prospectivo de uma única coorte de pacientes. Os dados serão coletados a partir de visitas clínicas sucessivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD
- Número de telefone: 5964 34935565972
- E-mail: mguellr@santpau.cat
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08041
- Recrutamento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contato:
- Maria-Rosa Güell-Rous, PhD
- Número de telefone: 5964 34935565972
- E-mail: mguellr@santpau.cat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Doentes com diagnóstico de pneumonia por Covid-19, confirmado por testes serológicos ou teste de biologia molecular (PCR), e que se encontravam no domicílio à data da 1ª consulta.
- PCR ou teste sorológico negativo ou mais de 28 dias após o diagnóstico.
- Dispneia nas atividades da vida diária (mMRC ≥ 2), (Anexo 5 do protocolo clínico).
- Pacientes que apresentavam fraqueza muscular (Escala Clínica de Fragilidade ≥ 3), (Anexo 1 do protocolo clínico).
Critério de exclusão:
- Pacientes com atividade da doença.
- Morar fora da área de referência do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
- Pacientes com comprometimento cognitivo que dificulta a realização do programa de reabilitação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função muscular
Prazo: 1 ano
|
Valor da Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) 0-12
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 ano
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Questionário SF36, valor 0-100
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1 ano
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Função dos músculos respiratórios
Prazo: 1 ano
|
Pressão inspiratória máxima (PIM) Pressão expiratória máxima (PEM)
|
1 ano
|
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Capacidade de exercício
Prazo: 1 ano
|
Teste de caminhada de seis minutos (6MWT): metros,
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-COV-2020-155
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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