Programme de réhabilitation des séquelles de l'infection au COVID 19 (ISIS)
Évaluer un programme de réadaptation pour les séquelles de l'infection au COVID 19 : description d'une pratique clinique
SOUS-PROJET 1 :
Décrire la situation des patients post-Covid en termes de qualité de vie musculaire (squelettique et respiratoire), cognitive, émotionnelle et liée à la santé lors de la 1ère visite de la consultation multidisciplinaire de réadaptation post-covid à l'Hôpital.
Étude observationnelle rétrospective. Les données recueillies dans les dossiers cliniques lors de la première visite en consultation de réadaptation post-covid seront analysées.
SOUS-PROJET 2 :
Évaluer la réponse à un programme de rééducation personnalisé chez des patients ayant des séquelles post-covid en termes de qualité de vie musculaire (squelettique et respiratoire) et liée à la santé.
Étude observationnelle prospective d'une seule cohorte de patients. Les données seront recueillies à partir de visites cliniques successives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD
- Numéro de téléphone: 5964 34935565972
- E-mail: mguellr@santpau.cat
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08041
- Recrutement
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contact:
- Maria-Rosa Güell-Rous, PhD
- Numéro de téléphone: 5964 34935565972
- E-mail: mguellr@santpau.cat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Les patients qui ont reçu un diagnostic de pneumonie Covid-19, confirmé par des tests sérologiques ou un test de biologie moléculaire (PCR), et qui étaient à domicile au moment de la 1ère visite.
- PCR ou test sérologique négatif ou plus de 28 jours après le diagnostic.
- Dyspnée des activités de la vie quotidienne (mMRC ≥ 2), (Annexe 5 du protocole clinique).
- Patients présentant une faiblesse musculaire (Clinical Frailty Scale ≥ 3), (Annexe 1 du protocole clinique).
Critère d'exclusion:
- Patients avec activité de la maladie.
- Vivre en dehors de la zone de référence de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau.
- Patients présentant des troubles cognitifs qui rendent difficile la réalisation du programme de réadaptation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction musculaire
Délai: 1 an
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Valeur de la batterie de performance physique courte (SPPB) 0-12
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 an
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Questionnaire SF36, valeur 0-100
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1 an
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Fonction des muscles respiratoires
Délai: 1 an
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Pression inspiratoire maximale (MIP) Pression expiratoire maximale (MEP)
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1 an
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Capacité d'exercice
Délai: 1 an
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Test de marche de six minutes (6MWT) : mètres,
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria-Rosa Güel-Rous, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-COV-2020-155
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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