心的外傷後ストレス障害の有無にかかわらず、思春期の境界性パーソナリティ障害の神経画像 (BorderStress)
NEUROIMAGERIE DU TROUBLE DE LA PERSONNALITE BORDERLINE A L'ADOLESCENCE AVEC ET SANS TROUBLE DE STRESS POST-TRAUMATIQUE
調査の概要
詳細な説明
A - 研究目的
第一目的：
• PTSD がある場合とない場合の BPD の思春期の少女の海馬の体積を比較します。
副次的な目的:
- 1 - 横断的および長期的 (18 か月) に、研究対象のすべての患者における海馬の容積と一般的な精神病理学のレベルとの間、および海馬の容積と心的外傷性リバイバルの症状の強度との間の関連を評価します。 PTSD。
- 2 - PTSD の有無にかかわらず BPD を持つ思春期の少女の間で海馬のサブフィールドの体積を比較し、PTSD 患者の海馬のサブフィールドの体積と強度症状との間の横方向および長期的 (18 か月) のリンクを評価します。トラウマの復活
- 3 - PTSD の有無にかかわらず BPD を持つ思春期の少女の間で、前頭大脳辺縁系ネットワークの白質束の量と完全性を比較します。
- 4 - PTSD の有無にかかわらず、BPD を持つ思春期の少女の安静時脳活動を比較する
- 5 - 脳の変化と青年期の BPD に関連する主な心理的変化の強度との関連を探ります。 ii) 感情の調節不全; iii) 注意欠陥および実行障害症候群; iv) ハイパーメンタライゼーション; v) 自伝的記憶とアイデンティティの普及。
B - 二次評価基準:
- 1 - 海馬容積 (VBM);グローバル臨床評価尺度スコア (CGA-S; Endicott et al., 1976); 「Réviviscences」は、フランス語版の UCLA 小児および青年の心的外傷後ストレス障害反応指数 (UCLA PTSD-RI C/A; Steinberg et al., 2013) のスコアです。
- 2 - 各海馬サブフィールドの体積 (アモン角 [CA] 1、CA2、CA3、歯状回、海馬台: 解剖学的 MRI; 関心領域 [ROI] メソッド; Postel et al., 2019); UCLA PTSD-RI C / Aのフランス語版の「侵入」スコア。
- 3 - 眼窩前頭皮質および帯状皮質容積 (VBM)。前辺辺縁系白質ビームの異方性フラクション (フラクショナル アニソトロピー; FA) および平均拡散率 (見かけの拡散係数; ADC) (IRM 拡散テンソル イメージング [DTI]; Le Bihan et al., 2001)。
- 4 - 静止状態における脳ネットワークの機能的接続性: デフォルト ネットワーク (デフォルト モード ネットワーク)、顕著性ネットワーク、中央管理ネットワーク。 Viard et al., 2019)。
- 5 - 脳の修正 (VBM、ROI、AF、ADC、静止ネットワークの機能的結合) および: i) 個々の関係モデル カードに対する「安全でない愛着」スコア (Ca-MIR; Pierrehumbert et al., 1996); ii) フランス版の情動神経科学パーソナリティ スケール (ANPS; Pahlavan et al., 2008) で「分離の苦痛」と「恐怖」を採点する。 iii) 継続的パフォーマンス テストの省略スコア (CPT; コナーズ、2002 年) およびウィスコンシン カード ソーティング テストの忍耐力スコア (WCST; ヒートンら、1993 年)。 iv) Movie Assessment of Social Cognition (MASC; Martinez et al., 2017) および Reflective Functioning Questionnaire (RFQ; Badoud et al., 2015) のフランス語版における「Hypermentalisation」スコア。 v) 自伝的作品の質の測定 (Reese et al., 2011)、仏語版の思春期におけるアイデンティティ開発の評価 (AIDA; Goth et al., 2012) の合計スコア。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fabian Guénolé, Pr.
- 電話番号：+33 (0) 231 272 309
- メール：guenole-f@chu-caen.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bérengère Guillery-Girard, Ass.Pr.
- 電話番号：+33 (0) 231 568 399
- メール：berengere.guillery@unicaen.fr
研究場所
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Caen、フランス
- 募集
- Caen University hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
3 つのグループの場合:
- 女性
- 13 歳から 17 歳までの年齢
- フランス語の口頭および書面による理解
- 社会保障制度への加入
- 親権を行使する法定代理人と未成年者本人が署名したインフォームドコンセント
患者の場合:
- 精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5; 米国精神医学会、2013; SIDP-IV) の基準による境界性人格障害の診断
- -研究への参加と互換性のある一般的な精神病理学のレベル（CGA-Sでスコア> 20）
TB + / PTSD + グループ:
- DSM-5 基準による心的外傷後ストレス障害 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)
対照群では：
- DSM-5 基準による精神障害の欠如 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL および SIDP-IV)
- フランス語の口頭および書面による理解
- 法定代理人、親権者、および未成年者自身が署名したインフォームド コンセント
除外基準:
- - 非識字 / 非識字
- 感覚障害（視覚、聴覚）
- 重度の慢性精神疾患：自閉症スペクトラム障害、知的障害、統合失調症スペクトラム障害およびその他の精神病性障害、双極性障害
- 重度または現在の脳の病理（慢性神経疾患、脳炎、重度の頭部外傷の病歴）、覚醒障害
- 無酸素性昏睡の病歴
- MRIの禁忌（磁気異物、閉所恐怖症、長時間の臥位禁忌）
- 進行中の重度の身体的病状
- 18か月以内に計画されているノルマンディー地域外への移動
- 別の生物医学研究プロトコルへの被験者の包含（現在の研究中）
- 知的障害（IQ
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PTSDのボーダーラインの女の子
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解剖学的 MRI 解剖学的データは、3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI によって取得され、古典的な解剖学的シーケンス (T1、T2) と高解像度の海馬シーケンスの取得が可能になり、さまざまなサブフィールドを正確に把握できます。 (合計取得時間: 10 分)。 海馬体積、眼窩前頭皮質、および帯状皮質は、SPM ソフトウェア (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006) を使用したボクセルベースの形態計測 (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) によって測定されます。 T1 MRI 画像のボクセルごとの形態計測分析により、さまざまな脳組織 (灰白質と白質) を分類およびセグメント化し、さまざまなグループ間でこれらの組織内の体積の局所的な違いを分析することが可能になります。
他の名前：
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他の：PTSDのないボーダーラインの女の子
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解剖学的 MRI 解剖学的データは、3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI によって取得され、古典的な解剖学的シーケンス (T1、T2) と高解像度の海馬シーケンスの取得が可能になり、さまざまなサブフィールドを正確に把握できます。 (合計取得時間: 10 分)。 海馬体積、眼窩前頭皮質、および帯状皮質は、SPM ソフトウェア (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006) を使用したボクセルベースの形態計測 (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) によって測定されます。 T1 MRI 画像のボクセルごとの形態計測分析により、さまざまな脳組織 (灰白質と白質) を分類およびセグメント化し、さまざまなグループ間でこれらの組織内の体積の局所的な違いを分析することが可能になります。
他の名前：
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他の：健康管理
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解剖学的 MRI 解剖学的データは、3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI によって取得され、古典的な解剖学的シーケンス (T1、T2) と高解像度の海馬シーケンスの取得が可能になり、さまざまなサブフィールドを正確に把握できます。 (合計取得時間: 10 分)。 海馬体積、眼窩前頭皮質、および帯状皮質は、SPM ソフトウェア (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006) を使用したボクセルベースの形態計測 (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) によって測定されます。 T1 MRI 画像のボクセルごとの形態計測分析により、さまざまな脳組織 (灰白質と白質) を分類およびセグメント化し、さまざまなグループ間でこれらの組織内の体積の局所的な違いを分析することが可能になります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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海馬容積
時間枠：組み入れの翌月中
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組み入れの翌月中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。