Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NEUROKUVAUS NUORIN RAJASTA PERSONAILÖHÄIRIÖN KANSSA JA ILMAN TRAUMAATISEN STRESSIHÄIRIÖN (BorderStress)

perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Caen

NEUROIMAGERIE DU TROUBLE DE LA PERSONNALITE BORDERLINE A L'ADOLESCENCE AVEC ET SANS TROUBLE DE STRESS TRAUMATIQUE

Borderline persoonallisuushäiriö (BPD) on nuorilla yleinen mielenterveyshäiriö, jolla on merkittäviä yksilöllisiä ja yhteiskunnallisia vaikutuksia ja jolle on pitkällä aikavälillä tunnusomaista emotionaalinen yliherkkyys, suhteellinen epävakaus, identiteettihäiriöt ja itseaggressiivinen käytös. BPD:n etiologia on monitekijäinen ja sisältää altistumisen traumaattisille elämäntapahtumille, joita esiintyy useimmissa tapauksissa. Tämä selittää hyvin yleisen BPD:n ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) välisen samanaikaisen sairauden, johon liittyy emotionaalisesti tuskallisia muistin uusiutumista yhdestä tai useammasta traumaattisesta tapahtumasta, jotka liittyvät emotionaalisen trauman välttämisoireyhtymään. ) ja liiallinen valppaus. Aivokuvaustutkimukset nuorilla, joilla on BPD, ovat osoittaneet harmaan aineen määrän vähenemistä frontolimbisessa verkostossa sekä frontolimbisten valkoisen aineen kimppujen vähenemistä. Näitä aivomuutoksia pidetään TPB:n biologisina markkereina. Kuitenkin täsmälleen samat aivomuutokset nähdään PTSD:ssä. Vaikka se edustaa yli kolmasosaa psykiatrian sairaalahoidossa olevista nuorista, neurotieteelliset tutkimukset BPD:stä murrosiässä ovat edelleen niukkoja. Asiantuntemus, jonka olemme hankkineet U1077:ssä PTSD:tä sairastavilla nuorilla, tarjoaa meille poikkeuksellisen mahdollisuuden karakterisoida BPD:tä PTSD:n kanssa ja ilman rakenteellisia poikkeavuuksia, mukaan lukien hippokampus, ja toiminnallista levossa, jota ei koskaan käytetty tuntiin teini-ikäisten BPD:ssä. Tämän lisäksi potilaiden 18 kuukauden seuranta antaa meille mahdollisuuden arvioida näiden poikkeavuuksien ennakoivaa arvoa yleisen psykopatologian tasolla kaikilla tutkituilla potilailla ja traumaattisen uusiutumisen oireiden voimakkuutta potilailla, joilla on PTSD. Tämä sairauksien mallinnus, joka yhdistää psykopatologiset, neuropsykologiset ja neuroanatomiset lähestymistavat, tarjoaa kliinikolle uutta tietoa, jota tarvitaan terapeuttiseen innovaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A - TUTKIMUKSEN TAVOITTEET

  1. Ensisijainen tavoite:

    • Vertaa hippokampuksen tilavuutta teini-ikäisten tyttöjen välillä, joilla on BPD ja ilman PTSD:tä

  2. Toissijaiset tavoitteet:

    • 1 - Arvioi kaikkien tutkittujen potilaiden hippokampuksen tilavuuden ja yleisen psykopatologian tason välinen yhteys, poikittainen ja pitkäaikainen (18 kuukautta) sekä aivotursotilavuuden ja traumaattisen elpymisen oireiden voimakkuuden välillä nuorilla tytöillä, joilla on PTSD.
    • 2 - Vertaa hippokampuksen alakenttien tilavuutta teini-ikäisten tyttöjen, joilla on BPD PTSD:llä ja ilman sitä, ja arvioi PTSD-potilailla poikittainen ja pitkäaikainen (18 kuukautta) yhteys hippokampuksen osakenttien tilavuuksien ja intensiteettioireiden välillä. traumaattinen elpyminen
    • 3 - Vertaa fronto-limbisen verkoston valkoisen aineen nippujen määrää ja eheyttä teini-ikäisten tyttöjen välillä, joilla on BPD PTSD:llä ja ilman sitä
    • 4 - Vertaa aivotoimintaa levossa teini-ikäisten tyttöjen välillä, joilla on BPD ja ilman PTSD:tä
    • 5 - Tutki yhteyksiä aivoissa tapahtuvien muutosten ja BPD:hen liittyvien tärkeimpien psykologisten muutosten voimakkuuden välillä teini-iässä: i) kiinnittymisen epävarmuus; ii) emotionaalinen säätelyhäiriö; iii) tarkkaavaisuus ja dysexecutive-oireyhtymä; iv) hypermentalisaatio; ja v) omaelämäkerrallinen muisti ja identiteetin levittäminen.

B – Toissijaiset arviointiperusteet:

  • 1 - Hippokampuksen tilavuus (VBM); Global Clinical Assessment Scale -pistemäärä (CGA-S; Endicott et ai., 1976); "Réviviscences" -pisteet ranskankielisessä versiossa UCLA:n lasten ja nuorten posttraumaattisten stressihäiriöreaktioiden indeksistä (UCLA PTSD-RI C / A; Steinberg et al., 2013).
  • 2 - Jokaisen hippokampuksen osakentän tilavuus (Ammon's Horn [CA] 1, CA2, CA3, dentate gyrus, subiculum: anatomical MRI; Region Of Interest [ROI] -menetelmä; Postel et al., 2019); UCLA PTSD-RI C / A:n ranskankielisen version "Intrusion" -pisteet.
  • 3 - Orbitofrontaalinen ja cingulate cortex -tilavuus (VBM); Fronto-limbisten valkoisen aineen säteiden anisotropiafraktio (fraktioanisotropia; FA) ja keskimääräinen diffuusio (näennäinen diffuusiokerroin; ADC) (IRM Diffusion Tensor Imaging [DTI]; Le Bihan et al., 2001).
  • 4 - Aivoverkkojen toiminnallinen liitettävyys lepotilassa: oletusverkko (oletustilan verkko), huomioverkko ja keskusjohtoverkko; Viard et ai., 2019).
  • 5 - Aivojen modifikaatiot (VBM, ROI, AF, ADC, lepäävien verkkojen toiminnallinen liitettävyys) ja: i) "Turvallinen kiinnitys" -pisteet yksilöllisten suhteiden mallikortteihin (Ca-MIR; Pierrehumbert et al., 1996); ii) pisteet "Separation-distress" ja "Fear" ranskankielisessä versiossa Affective Neuroscience Personality Scale (ANPS; Pahlavan et al., 2008); iii) Jatkuvan suoritustestin poissaolon pisteet (CPT; Conners, 2002) ja Wisconsinin korttien lajittelutestin sitkeyspisteet (WCST; Heaton et ai., 1993); iv) "Hypermentalisaatio" -pisteet Movie Assessment of Social Cognition (MASC; Martinez et al., 2017) ja Reflective Functioning Questionnairen (RFQ; Badoud et al., 2015) ranskankielisessä versiossa; ja v) omaelämäkerrallisten tuotantojen laadun mittaaminen (Reese et al., 2011), kokonaispistemäärä Assessment of Identity Development in Adolescence -julkaisun ranskankielisessä versiossa (AIDA; Goth et al., 2012).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kolmelle ryhmälle:

  • Nainen
  • Ikä 13-17 vuotta mukaan lukien
  • Ranskan kielen suullinen ja kirjallinen ymmärtäminen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Tietoinen suostumus, jonka ovat allekirjoittaneet vanhempainvaltaa harjoittavat lailliset edustajat ja nuori itse

Potilaille:

  • Persoonallisuushäiriön diagnoosi Diagnostic and Statistical Manual for mielenterveyshäiriöiden kriteerien mukaan, viides painos (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Yleisen psykopatologian taso yhteensopiva tutkimukseen osallistumisen kanssa (pisteet > 20 CGA-S:ssä)

TB + / PTSD + ryhmä:

- Posttraumaattinen stressihäiriö DSM-5-kriteerien mukaan (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)

Kontrolliryhmässä:

  • Mielenterveyden häiriön puuttuminen DSM-5-kriteerien mukaan (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL ja SIDP-IV)
  • Ranskan kielen suullinen ja kirjallinen ymmärtäminen
  • Tietoinen suostumus, jonka ovat allekirjoittaneet laillinen edustaja, vanhempainvallan haltija(t) ja nuori itse

Poissulkemiskriteerit:

  • - Lukutaidottomuus / lukutaidottomuus
  • Aistihäiriö (näkö, kuulo)
  • Vaikea krooninen psykiatrinen komorbiditeetti: autismikirjon häiriö, kehitysvamma, skitsofreniaspektrihäiriö ja muut psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Vaikea tai nykyinen aivosairaus (krooninen neurologinen sairaus, enkefaliitti, vakava päävamma), vireyshäiriö
  • Anoksisen kooman historia
  • MRI:n vasta-aihe (magneettinen vieraskappale, klaustrofobia, vasta-aihe pitkäaikaiselle makuulle)
  • Vakava fyysinen patologia meneillään
  • Muutto Normandian alueen ulkopuolelle suunniteltu 18 kuukauden sisällä
  • Kohteen sisällyttäminen toiseen biolääketieteen tutkimuspöytäkirjaan (tämän tutkimuksen aikana)
  • Älyllinen puute (IQ
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Rajatytöt, joilla on PTSD
  • Nainen
  • Ikä 13-17 vuotta mukaan lukien
  • Persoonallisuushäiriön diagnoosi Diagnostic and Statistical Manual for mielenterveyshäiriöiden kriteerien mukaan, viides painos (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Posttraumaattinen stressihäiriö DSM-5-kriteerien mukaan (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)
  • Yleisen psykopatologian taso yhteensopiva tutkimukseen osallistumisen kanssa (pisteet > 20 CGA-S:ssä)
  • Ranskan kielen suullinen ja kirjallinen ymmärtäminen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Tietoinen suostumus, jonka ovat allekirjoittaneet vanhempainvaltaa harjoittavat lailliset edustajat ja nuori itse
Muut: Aivojen MRI

Anatominen MRI Anatomiset tiedot hankitaan 3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI:n avulla, mikä mahdollistaa klassisten anatomisten sekvenssien (T1, T2) ja korkearesoluutioisen hippokampuksen sekvenssin hankkimisen, joka mahdollistaa sen eri osakenttien tarkan ymmärtämisen. (kokonaishankintaaika: 10 min).

Hippokampuksen tilavuus, orbitaali-etukuori ja cingulaattikuori mitataan vokselipohjaisella morfometrialla (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) SPM-ohjelmistolla (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). T1 MRI-kuvien vokseli-vokseli-morfometrinen analyysi mahdollistaa eri aivokudosten luokittelun ja segmentoinnin (harmaaaine vs. valkoinen aine) sekä näiden kudosten tilavuuden fokaalierojen analysoinnin eri ryhmien välillä.

Muut nimet:
  • Psykologinen ja käyttäytymisarviointi
Muut: Rajatytöt ilman PTSD:tä
  • Nainen
  • Ikä 13-17 vuotta mukaan lukien
  • Persoonallisuushäiriön diagnoosi Diagnostic and Statistical Manual for mielenterveyshäiriöiden kriteerien mukaan, viides painos (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Yleisen psykopatologian taso yhteensopiva tutkimukseen osallistumisen kanssa (pisteet > 20 CGA-S:ssä)
  • Ranskan kielen suullinen ja kirjallinen ymmärtäminen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Tietoinen suostumus, jonka ovat allekirjoittaneet vanhempainvaltaa harjoittavat lailliset edustajat ja nuori itse
Muut: Aivojen MRI

Anatominen MRI Anatomiset tiedot hankitaan 3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI:n avulla, mikä mahdollistaa klassisten anatomisten sekvenssien (T1, T2) ja korkearesoluutioisen hippokampuksen sekvenssin hankkimisen, joka mahdollistaa sen eri osakenttien tarkan ymmärtämisen. (kokonaishankintaaika: 10 min).

Hippokampuksen tilavuus, orbitaali-etukuori ja cingulaattikuori mitataan vokselipohjaisella morfometrialla (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) SPM-ohjelmistolla (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). T1 MRI-kuvien vokseli-vokseli-morfometrinen analyysi mahdollistaa eri aivokudosten luokittelun ja segmentoinnin (harmaaaine vs. valkoinen aine) sekä näiden kudosten tilavuuden fokaalierojen analysoinnin eri ryhmien välillä.

Muut nimet:
  • Psykologinen ja käyttäytymisarviointi
Muut: Terveet kontrollit
  • Nainen
  • Ikä 13-17 vuotta mukaan lukien
  • Mielenterveyden häiriön puuttuminen DSM-5:n mukaan (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL ja SIDP-IV)
  • Ranskan kielen suullinen ja kirjallinen ymmärtäminen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Tietoinen suostumus, jonka ovat allekirjoittaneet vanhempainvaltaa harjoittavat lailliset edustajat ja nuori itse
Muut: Aivojen MRI

Anatominen MRI Anatomiset tiedot hankitaan 3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI:n avulla, mikä mahdollistaa klassisten anatomisten sekvenssien (T1, T2) ja korkearesoluutioisen hippokampuksen sekvenssin hankkimisen, joka mahdollistaa sen eri osakenttien tarkan ymmärtämisen. (kokonaishankintaaika: 10 min).

Hippokampuksen tilavuus, orbitaali-etukuori ja cingulaattikuori mitataan vokselipohjaisella morfometrialla (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) SPM-ohjelmistolla (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). T1 MRI-kuvien vokseli-vokseli-morfometrinen analyysi mahdollistaa eri aivokudosten luokittelun ja segmentoinnin (harmaaaine vs. valkoinen aine) sekä näiden kudosten tilavuuden fokaalierojen analysoinnin eri ryhmien välillä.

Muut nimet:
  • Psykologinen ja käyttäytymisarviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hippokampuksen tilavuus
Aikaikkuna: sisällyttämistä seuraavan kuukauden aikana
sisällyttämistä seuraavan kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Université de Caen Normandie
Centre Hospitalier du Rouvray
Groupe Hospitalier du Havre
Centre Hospitalier Universitaire de Caen
CHU de Rouen - Accueil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A00366-51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Kliiniset tutkimukset Aivojen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa