Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

НЕЙРОИЗОБРАЖЕНИЕ ПОДРОСТКОВОГО ПОГРАНИЧНОГО РАССТРОЙСТВА ЛИЧНОСТИ С И БЕЗ ПОСТТРАВМАТИЧЕСКОГО СТРЕССОВОГО РАССТРОЙСТВА (BorderStress)

22 июля 2025 г. обновлено: University Hospital, Caen

NEUROIMAGERIE DU TROUBLE DE LA PERSONALITE BRADERLINE A L'ADOLESCENCE AVEC ET SANS TROUBLE DE STRESS POST-TRAUMATIQUE

Пограничное расстройство личности (ПРЛ) — распространенное психическое расстройство у подростков со значительными индивидуальными и социальными последствиями, характеризующееся в долгосрочной перспективе эмоциональной гиперреактивностью, нестабильностью отношений, нарушениями личности и самоагрессивным поведением. Этиология ПРЛ многофакторна и связана с травмирующими жизненными событиями, которые присутствуют в большинстве случаев. Это объясняет очень распространенное сопутствующее заболевание между ПРЛ и посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), которое включает эмоционально болезненные рецидивы воспоминаний об одном или нескольких травмирующих событиях, связанных с синдромом(ами) избегания эмоциональной травмы. ) и гипербдительность. Визуализирующие исследования головного мозга у подростков с ПРЛ показали уменьшение объема серого вещества в лобно-лимбической сети, а также уменьшение лобно-лимбических пучков белого вещества. Эти изменения головного мозга считаются биологическими маркерами TPB. Однако точно такие же изменения мозга наблюдаются при посттравматическом стрессовом расстройстве. Хотя это составляет более трети подростков, госпитализированных в психиатрию, нейробиологические исследования ПРЛ в подростковом возрасте все еще немногочисленны. Опыт, который мы приобрели в U1077 у подростков с посттравматическим стрессовым расстройством, дает нам исключительную возможность охарактеризовать структурные аномалии ПРЛ с посттравматическим стрессовым расстройством и без него, включая гиппокамп, и функциональные аномалии в состоянии покоя, которые никогда не использовались при ПРЛ подростков. Кроме того, проведение 18-месячного динамического наблюдения за больными позволит оценить прогностическую значимость этих аномалий на уровне общей психопатологии у всех обследованных больных и выраженность симптомов травматического рецидива у больных с ПТСР. Это моделирование расстройств, объединяющее психопатологический, нейропсихологический и нейроанатомический подходы, предоставит клиницисту новые знания, необходимые для терапевтических инноваций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

А - ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ

  1. Основная цель:

    • Сравните объем гиппокампа у девочек-подростков с ПРЛ с посттравматическим стрессовым расстройством и без него.

  2. Второстепенные цели:

    • 1 - Оценить связь поперечную и многолетнюю (18 мес) между объемом гиппокампа и уровнем общей психопатологии у всех обследованных больных, а также между объемом гиппокампа и выраженностью симптомов травматического оживления у девочек-подростков с ПТСР.
    • 2 - Сравните объем субполей гиппокампа у девочек-подростков с ПРЛ с посттравматическим стрессовым расстройством и без него и оцените у пациенток с посттравматическим стрессовым расстройством поперечную и долгосрочную (18 месяцев) связь между объемами субполей гиппокампа и выраженностью симптомов травматическое возрождение
    • 3 - Сравните объем и целостность пучков белого вещества лобно-лимбической сети у девочек-подростков с ПРЛ с ПТСР и без него.
    • 4. Сравните активность мозга в состоянии покоя у девочек-подростков с ПРЛ с посттравматическим стрессовым расстройством и без него.
    • 5 - Исследуйте связи между изменениями в мозге и интенсивностью основных психологических изменений, связанных с ПРЛ в подростковом возрасте: i) ненадежность привязанности; ii) эмоциональная дисрегуляция; iii) синдром дефицита внимания и дизэкзекутивного синдрома; iv) гиперментализация; и v) автобиографическая память и распространение идентичности.

Б - Второстепенные критерии оценки:

  • 1 — объем гиппокампа (ОБМ); балл по Глобальной шкале клинической оценки (CGA-S; Endicott et al., 1976); Оценка «Réviviscences» во французской версии Индекса реакции UCLA на посттравматическое стрессовое расстройство у детей и подростков (UCLA PTSD-RI C/A; Steinberg et al., 2013).
  • 2 - объем каждого субполя гиппокампа (аммонов рог [СА] 1, СА2, СА3, зубчатая извилина, субикулум: анатомическая МРТ; метод области интереса [ROI]; Postel et al., 2019); Оценка "Вторжение" французской версии UCLA PTSD-RI C/A.
  • 3 — объем орбитофронтальной и поясной коры (ОБМ); фракция анизотропии (фракционная анизотропия; FA) и средний коэффициент диффузии (кажущийся коэффициент диффузии; ADC) лобно-лимбических пучков белого вещества (IRM Diffusion Tensor Imaging [DTI]; Le Bihan et al., 2001).
  • 4 - Функциональная связность мозговых сетей в состоянии покоя: сеть по умолчанию (сеть режима по умолчанию), сеть значимости и центральная исполнительная сеть; Виард и др., 2019).
  • 5 - Модификации мозга (VBM, ROI, AF, ADC, функциональная связность сетей покоя) и: i) оценка «ненадежной привязанности» к карточкам моделей индивидуальных отношений (Ca-MIR; Pierrehumbert et al., 1996); ii) оценка «Разлука-дистресс» и «Страх» по французской версии Шкалы эмоциональной нейробиологии личности (ANPS; Pahlavan et al., 2008); iii) оценка пропуска непрерывного теста производительности (CPT; Conners, 2002) и оценка настойчивости в Висконсинском тесте сортировки карточек (WCST; Heaton et al., 1993); iv) оценка «гиперментализации» во французской версии Кинооценки социального познания (MASC; Martinez et al., 2017) и опросника рефлексивного функционирования (RFQ; Badoud et al., 2015); и v) измерение качества автобиографических произведений (Reese et al., 2011), общий балл во французской версии Оценки развития идентичности в подростковом возрасте (AIDA; Goth et al., 2012).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fabian Guénolé, Pr.
  • Номер телефона: +33 (0) 231 272 309
  • Электронная почта: guenole-f@chu-caen.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bérengère Guillery-Girard, Ass.Pr.
  • Номер телефона: +33 (0) 231 568 399
  • Электронная почта: berengere.guillery@unicaen.fr

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция
        • Рекрутинг
        • Caen University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Для 3 группы:

  • женский
  • Возраст от 13 до 17 лет включительно
  • Устное и письменное понимание французского языка
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения
  • Информированное согласие, подписанное законными представителями, осуществляющими родительские права, и самим подростком.

Для пациентов:

  • Диагностика пограничного расстройства личности по критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5; Американская психиатрическая ассоциация, 2013; SIDP-IV)
  • Уровень общей психопатологии, совместимый с участием в исследовании (> 20 баллов по шкале CGA-S)

Группа ТБ+/ПТСР+:

- Посттравматическое стрессовое расстройство по критериям DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)

В контрольной группе:

  • Отсутствие психического расстройства по критериям DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL и SIDP-IV)
  • Устное и письменное понимание французского языка
  • Информированное согласие, подписанное законным представителем, носителем(ами) осуществления родительских прав и самим подростком

Критерий исключения:

  • - Неграмотность / неграмотность
  • Сенсорные расстройства (зрительные, слуховые)
  • Тяжелая хроническая психиатрическая коморбидность: расстройство аутистического спектра, умственная отсталость, расстройство шизофренического спектра и другие психотические расстройства, биполярное расстройство
  • Тяжелая или текущая патология головного мозга (хроническое неврологическое заболевание, энцефалит, тяжелая черепно-мозговая травма в анамнезе), нарушение концентрации внимания
  • Аноксическая кома в анамнезе
  • Противопоказания к МРТ (магнитное инородное тело, клаустрофобия, противопоказание к длительному лежанию)
  • Текущая тяжелая соматическая патология
  • Переезд за пределы Нормандии запланирован в течение 18 месяцев
  • Включение субъекта в протокол другого биомедицинского исследования (в ходе настоящего исследования)
  • Интеллектуальный дефицит (IQ
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пограничные девушки с посттравматическим стрессовым расстройством
  • женский
  • Возраст от 13 до 17 лет включительно
  • Диагностика пограничного расстройства личности по критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5; Американская психиатрическая ассоциация, 2013; SIDP-IV)
  • Посттравматическое стрессовое расстройство по критериям DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)
  • Уровень общей психопатологии, совместимый с участием в исследовании (> 20 баллов по шкале CGA-S)
  • Устное и письменное понимание французского языка
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения
  • Информированное согласие, подписанное законными представителями, осуществляющими родительские права, и самим подростком.
Другой: МРТ головного мозга

Анатомическая МРТ Анатомические данные будут получены с помощью МРТ 3T Signa Premier General Electric Healthcare, позволяющего получать классические анатомические последовательности (T1, T2) и последовательности гиппокампа с высоким разрешением, позволяющие точно воспринимать его различные подполя. (общее время приобретения: 10 мин).

Объем гиппокампа, орбитально-лобная кора и поясная кора будут измеряться с помощью морфометрии на основе вокселей (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) с использованием программного обеспечения SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). Повоксельный морфометрический анализ изображений МРТ T1 позволяет классифицировать и сегментировать различные ткани головного мозга (серое вещество по сравнению с белым веществом) и анализировать очаговые различия в объеме этих тканей между различными группами.

Другие имена:
  • Психологическая и поведенческая оценка
Другой: Пограничные девушки без посттравматического стрессового расстройства
  • женский
  • Возраст от 13 до 17 лет включительно
  • Диагностика пограничного расстройства личности по критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5; Американская психиатрическая ассоциация, 2013; SIDP-IV)
  • Уровень общей психопатологии, совместимый с участием в исследовании (> 20 баллов по шкале CGA-S)
  • Устное и письменное понимание французского языка
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения
  • Информированное согласие, подписанное законными представителями, осуществляющими родительские права, и самим подростком.
Другой: МРТ головного мозга

Анатомическая МРТ Анатомические данные будут получены с помощью МРТ 3T Signa Premier General Electric Healthcare, позволяющего получать классические анатомические последовательности (T1, T2) и последовательности гиппокампа с высоким разрешением, позволяющие точно воспринимать его различные подполя. (общее время приобретения: 10 мин).

Объем гиппокампа, орбитально-лобная кора и поясная кора будут измеряться с помощью морфометрии на основе вокселей (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) с использованием программного обеспечения SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). Повоксельный морфометрический анализ изображений МРТ T1 позволяет классифицировать и сегментировать различные ткани головного мозга (серое вещество по сравнению с белым веществом) и анализировать очаговые различия в объеме этих тканей между различными группами.

Другие имена:
  • Психологическая и поведенческая оценка
Другой: Здоровые элементы управления
  • женский
  • Возраст от 13 до 17 лет включительно
  • Отсутствие психического расстройства согласно DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL et SIDP-IV)
  • Устное и письменное понимание французского языка
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения
  • Информированное согласие, подписанное законными представителями, осуществляющими родительские права, и самим подростком.
Другой: МРТ головного мозга

Анатомическая МРТ Анатомические данные будут получены с помощью МРТ 3T Signa Premier General Electric Healthcare, позволяющего получать классические анатомические последовательности (T1, T2) и последовательности гиппокампа с высоким разрешением, позволяющие точно воспринимать его различные подполя. (общее время приобретения: 10 мин).

Объем гиппокампа, орбитально-лобная кора и поясная кора будут измеряться с помощью морфометрии на основе вокселей (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) с использованием программного обеспечения SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). Повоксельный морфометрический анализ изображений МРТ T1 позволяет классифицировать и сегментировать различные ткани головного мозга (серое вещество по сравнению с белым веществом) и анализировать очаговые различия в объеме этих тканей между различными группами.

Другие имена:
  • Психологическая и поведенческая оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем гиппокампа
Временное ограничение: в течение месяца после включения
в течение месяца после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Université de Caen Normandie
Centre Hospitalier du Rouvray
Groupe Hospitalier du Havre
Centre Hospitalier Universitaire de Caen
CHU de Rouen - Accueil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-A00366-51

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться