Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NEUROIMAGE VAN ADOLESCENT BORDERLINE PERSOONLIJKHEIDSSTOORNIS MET EN ZONDER POSTTRAUMATISCHE STRESSSTOORNIS (BorderStress)

22 juli 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

NEUROIMAGERIE DU TROUBLE DE LA PERSONNALITE BORDERLINE A L'ADOLESCENCE AVEC ET SANS TROUBLE DE STRESS POST-TRAUMATIQUE

Borderline-persoonlijkheidsstoornis (BPS) is een veel voorkomende psychische stoornis bij adolescenten met aanzienlijke individuele en maatschappelijke gevolgen, die op de lange termijn wordt gekenmerkt door emotionele hyperreactiviteit, relationele instabiliteit, identiteitsstoornissen en zelfagressief gedrag. De etiologie van BPS is multifactorieel en omvat blootstelling aan traumatische levensgebeurtenissen, die in de meeste gevallen aanwezig zijn. Dit verklaart de zeer vaak voorkomende co-morbiditeit tussen BPS en posttraumatische stressstoornis (PTSS), die gepaard gaat met emotioneel pijnlijke geheugenterugvallen van een of meer traumatische gebeurtenissen, geassocieerd met een emotioneel traumavermijdingssyndroom (s). ) en hypervigilantie. Hersenbeeldvormingsonderzoeken bij adolescenten met BPS hebben een afname van het volume grijze stof in het frontolimbische netwerk aangetoond, evenals een afname van de frontolimbische witte stofbundels. Deze hersenveranderingen worden beschouwd als biologische markers van TPB. Exact dezelfde hersenveranderingen worden echter gezien bij PTSS. Hoewel het meer dan een derde van de adolescenten vertegenwoordigt die in de psychiatrie zijn opgenomen, zijn neurowetenschappelijke onderzoeken naar BPS tijdens de adolescentie nog steeds schaars. De expertise die we in U1077 hebben opgedaan bij adolescenten met PTSS biedt ons een uitzonderlijke kans om bij BPS met en zonder PTSS structurele anomalieën, waaronder de hippocampus, en functioneel in rust te karakteriseren, nooit urenlang gebruikt bij de borderline-stoornis van de tiener. Daarnaast zal het uitvoeren van een follow-up van 18 maanden van de patiënten ons in staat stellen om de voorspellende waarde van deze anomalieën te beoordelen op het niveau van algemene psychopathologie bij alle bestudeerde patiënten en de intensiteit van de symptomen van traumatische terugval bij de patiënten met PTSS. Deze modellering van aandoeningen die psychopathologische, neuropsychologische en neuroanatomische benaderingen integreren, zal de clinicus nieuwe kennis verschaffen die nodig is voor therapeutische innovatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A - ONDERZOEKSDOELSTELLINGEN

  1. Hoofddoel:

    • Vergelijk het volume van de hippocampus tussen adolescente meisjes met BPS met en zonder PTSS

  2. Secundaire doelstellingen:

    • 1 - Evalueer het verband, transversaal en op lange termijn (18 maanden), tussen het volume van de hippocampus en het niveau van algemene psychopathologie bij alle bestudeerde patiënten, en tussen het volume van de hippocampus en de intensiteit van de symptomen van traumatische revival bij adolescente meisjes met PTSS.
    • 2 - Vergelijk het volume van de hippocampus-subvelden tussen adolescente meisjes met BPS met en zonder PTSS, en beoordeel bij patiënten met PTSS het verband, transversaal en op lange termijn (18 maanden), tussen volumes van de hippocampus-subvelden en intensiteitssymptomen van traumatische opleving
    • 3 - Vergelijk het volume en de integriteit van de wittestofbundels van het fronto-limbische netwerk tussen adolescente meisjes met BPS met en zonder PTSS
    • 4 - Vergelijk hersenactiviteit in rust tussen adolescente meisjes met BPS met en zonder PTSS
    • 5 - Onderzoek de verbanden tussen veranderingen in de hersenen en de intensiteit van de belangrijkste psychologische veranderingen die verband houden met BPS in de adolescentie: i) onveilige gehechtheid; ii) emotionele ontregeling; iii) aandachtstekort en dysexecutief syndroom; iv) hypermentalisatie; en v) autobiografisch geheugen en verspreiding van identiteit.

B - Secundaire evaluatiecriteria:

  • 1 - Hippocampusvolume (VBM); Global Clinical Assessment Scale-score (CGA-S; Endicott et al., 1976); "Réviviscences"-score in de Franse versie van de UCLA Post-Traumatic Stress Disorder Reaction Index for Children and Adolescents (UCLA PTSD-RI C/A; Steinberg et al., 2013).
  • 2 - Volume van elk subveld van de hippocampus (Ammon's Horn [CA] 1, CA2, CA3, dentate gyrus, subiculum: anatomische MRI; Region Of Interest [ROI]-methode; Postel et al., 2019); "Intrusion"-score van de Franse versie van de UCLA PTSD-RI C/A.
  • 3 - Orbitofrontaal en cingulate cortexvolume (VBM); anisotropiefractie (fractionele anisotropie; FA) en gemiddelde diffusie (schijnbare diffusiecoëfficiënt; ADC) van fronto-limbische witte stofbundels (IRM Diffusion Tensor Imaging [DTI]; Le Bihan et al., 2001).
  • 4 - Functionele connectiviteit van hersennetwerken in de rusttoestand: standaardnetwerk (standaardmodusnetwerk), salience-netwerk en centraal uitvoerend netwerk; Viard et al., 2019).
  • 5 - Hersenmodificaties (VBM, ROI, AF, ADC, functionele connectiviteit van rustende netwerken) en: i) "Onveilige gehechtheid"-score op individuele relatiemodelkaarten (Ca-MIR; Pierrehumbert et al., 1996); ii) scoor "Separation-distress" en "Fear" in de Franse versie van de Affective Neuroscience Personality Scale (ANPS; Pahlavan et al., 2008); iii) Continuous Performance Test omission score (CPT; Conners, 2002) en Wisconsin Card Sorting Test volhardingsscore (WCST; Heaton et al., 1993); iv) "Hypermentalisatie"-score in de Franse versie van de Movie Assessment of Social Cognition (MASC; Martinez et al., 2017) en van de Reflective Functioning Questionnaire (RFQ; Badoud et al., 2015); en v) meting van de kwaliteit van autobiografische producties (Reese et al., 2011), totaalscore in de Franse versie van de Assessment of Identity Development in Adolescence (AIDA; Goth et al., 2012).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk
        • Werving
        • Caen University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de 3 groepen:

  • vrouwelijk
  • Leeftijd tussen 13 en 17 jaar inclusief
  • Mondeling en schriftelijk begrip van de Franse taal
  • Aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de wettelijke vertegenwoordigers die het ouderlijk gezag uitoefenen en de adolescent zelf

Voor patiënten:

  • Diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual for mental disorder, vijfde editie (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Niveau van algemene psychopathologie verenigbaar met deelname aan de studie (score> 20 op de CGA-S)

TB+ / PTSD+ groep:

- Posttraumatische stressstoornis volgens DSM-5-criteria (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)

In de controlegroep:

  • Afwezigheid van psychische stoornis volgens DSM-5-criteria (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL en SIDP-IV)
  • Mondeling en schriftelijk begrip van de Franse taal
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de wettelijke vertegenwoordiger, de houder(s) van de uitoefening van het ouderlijk gezag en de adolescent zelf

Uitsluitingscriteria:

  • - Analfabetisme / analfabetisme
  • Sensorische stoornis (visueel, auditief)
  • Ernstige chronische psychiatrische comorbiditeit: autismespectrumstoornis, verstandelijke beperking, schizofreniespectrumstoornis en andere psychotische stoornissen, bipolaire stoornis
  • Ernstige of actuele hersenpathologie (chronische neurologische aandoening, encefalitis, voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma), waakzaamheidsstoornis
  • Geschiedenis van anoxische coma
  • Contra-indicatie voor MRI (magnetisch vreemd lichaam, claustrofobie, contra-indicatie voor langdurig liggen)
  • Ernstige fysieke pathologie aan de gang
  • Verhuizing buiten de regio Normandië gepland binnen 18 maanden
  • De opname van het onderwerp in een ander biomedisch onderzoeksprotocol (tijdens de huidige studie)
  • Intellectuele achterstand (IQ
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Borderline meisjes met PTSS
  • vrouwelijk
  • Leeftijd tussen 13 en 17 jaar inclusief
  • Diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual for mental disorder, vijfde editie (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Posttraumatische stressstoornis volgens DSM-5-criteria (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)
  • Niveau van algemene psychopathologie verenigbaar met deelname aan de studie (score> 20 op de CGA-S)
  • Mondeling en schriftelijk begrip van de Franse taal
  • Aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de wettelijke vertegenwoordigers die het ouderlijk gezag uitoefenen en de adolescent zelf
Ander: Hersenen-MRI

Anatomische MRI De anatomische gegevens zullen worden verkregen door middel van een 3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI, waardoor klassieke anatomische sequenties (T1, T2) en een hippocampale sequentie met hoge resolutie kunnen worden verkregen, waardoor de verschillende subgebieden nauwkeurig kunnen worden begrepen. (totale acquisitietijd: 10 min).

Het volume van de hippocampus, de orbitaal-frontale cortex en de cingulate cortex zullen worden gemeten door middel van voxel-gebaseerde morfometrie (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) met behulp van de SPM-software (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). De voxel-voor-voxel morfometrische analyse van T1 MRI-beelden maakt het mogelijk om de verschillende hersenweefsels (grijze versus witte stof) te classificeren en te segmenteren en om de focale verschillen in volume binnen deze weefsels tussen de verschillende groepen te analyseren.

Andere namen:
  • Psychologische en gedragsevaluatie
Ander: Borderline meisjes zonder PTSS
  • vrouwelijk
  • Leeftijd tussen 13 en 17 jaar inclusief
  • Diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual for mental disorder, vijfde editie (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Niveau van algemene psychopathologie verenigbaar met deelname aan de studie (score> 20 op de CGA-S)
  • Mondeling en schriftelijk begrip van de Franse taal
  • Aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de wettelijke vertegenwoordigers die het ouderlijk gezag uitoefenen en de adolescent zelf
Ander: Hersenen-MRI

Anatomische MRI De anatomische gegevens zullen worden verkregen door middel van een 3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI, waardoor klassieke anatomische sequenties (T1, T2) en een hippocampale sequentie met hoge resolutie kunnen worden verkregen, waardoor de verschillende subgebieden nauwkeurig kunnen worden begrepen. (totale acquisitietijd: 10 min).

Het volume van de hippocampus, de orbitaal-frontale cortex en de cingulate cortex zullen worden gemeten door middel van voxel-gebaseerde morfometrie (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) met behulp van de SPM-software (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). De voxel-voor-voxel morfometrische analyse van T1 MRI-beelden maakt het mogelijk om de verschillende hersenweefsels (grijze versus witte stof) te classificeren en te segmenteren en om de focale verschillen in volume binnen deze weefsels tussen de verschillende groepen te analyseren.

Andere namen:
  • Psychologische en gedragsevaluatie
Ander: Gezonde controles
  • vrouwelijk
  • Leeftijd tussen 13 en 17 jaar inclusief
  • Afwezigheid van psychische stoornis volgens DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL et SIDP-IV)
  • Mondeling en schriftelijk begrip van de Franse taal
  • Aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de wettelijke vertegenwoordigers die het ouderlijk gezag uitoefenen en de adolescent zelf
Ander: Hersenen-MRI

Anatomische MRI De anatomische gegevens zullen worden verkregen door middel van een 3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI, waardoor klassieke anatomische sequenties (T1, T2) en een hippocampale sequentie met hoge resolutie kunnen worden verkregen, waardoor de verschillende subgebieden nauwkeurig kunnen worden begrepen. (totale acquisitietijd: 10 min).

Het volume van de hippocampus, de orbitaal-frontale cortex en de cingulate cortex zullen worden gemeten door middel van voxel-gebaseerde morfometrie (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) met behulp van de SPM-software (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). De voxel-voor-voxel morfometrische analyse van T1 MRI-beelden maakt het mogelijk om de verschillende hersenweefsels (grijze versus witte stof) te classificeren en te segmenteren en om de focale verschillen in volume binnen deze weefsels tussen de verschillende groepen te analyseren.

Andere namen:
  • Psychologische en gedragsevaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hippocampus volume
Tijdsspanne: gedurende de maand na opname
gedurende de maand na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Université de Caen Normandie
Centre Hospitalier du Rouvray
Groupe Hospitalier du Havre
Centre Hospitalier Universitaire de Caen
CHU de Rouen - Accueil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A00366-51

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren