Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NEUROIMAGING HRANIČNÍ PORUCHY OSOBNOSTI DOSPĚVKU S POSTTRAUMATICKOU STRESOVOU PORUCHOU A BEZ NÍ (BorderStress)

22. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Caen

NEUROIMAGERIE DU TROUBLE DE LA PERSONNALITE BORDERLINE A L'ADOLESCENCE AVEC ET SANS TROUBLE DE STRESS POSTTRAUMATIQUE

Hraniční porucha osobnosti (BPD) je běžná duševní porucha u adolescentů s významnými individuálními a společenskými dopady, charakterizovaná dlouhodobě emoční hyperreaktivitou, vztahovou nestabilitou, poruchami identity a autoagresivním chováním. Etiologie BPD je multifaktoriální a zahrnuje expozici traumatickým životním událostem, které jsou přítomny ve většině případů. To vysvětluje velmi běžnou komorbiditu mezi BPD a posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), která zahrnuje emocionálně bolestivé recidivy paměti na jednu nebo více traumatických událostí, spojené se syndromem (syndromy) vyhýbání se emočnímu traumatu. ) a hypervigilance. Zobrazovací studie mozku u adolescentů s BPD prokázaly snížení objemu šedé hmoty v rámci frontolimbické sítě, stejně jako snížení frontolimbických svazků bílé hmoty. Tyto mozkové změny jsou považovány za biologické markery TPB. Úplně stejné změny mozku jsou však pozorovány u PTSD. Přestože představuje více než třetinu adolescentů hospitalizovaných na psychiatrii, neurovědecké studie BPD v ​​adolescenci jsou stále vzácné. Odbornost, kterou jsme získali v U1077 u adolescentů s PTSD, nám nabízí výjimečnou příležitost charakterizovat v BPD s PTSD a bez ní strukturální anomálie, včetně hipokampu, a funkční v klidu, nikdy nepoužívané hodinu v BPD teenagerů. Kromě toho nám provedení 18měsíčního sledování pacientů umožní posoudit prediktivní hodnotu těchto anomálií na úrovni obecné psychopatologie u všech sledovaných pacientů a intenzitu symptomů traumatického relapsu u pacientů s PTSD. Toto modelování poruch integrující psychopatologické, neuropsychologické a neuroanatomické přístupy poskytne klinickému lékaři nové poznatky nezbytné pro terapeutickou inovaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A - CÍLE VÝZKUMU

  1. Primární cíl:

    • Porovnejte objem hipokampu mezi dospívajícími dívkami s BPD s a bez PTSD

  2. Sekundární cíle:

    • 1 - Zhodnoťte vazbu, příčnou a dlouhodobou (18 měsíců), mezi objemem hipokampu a úrovní obecné psychopatologie u všech sledovaných pacientů a mezi objemem hipokampu a intenzitou symptomů traumatického oživení u dospívajících dívek s PTSD.
    • 2 - Porovnejte objem hipokampálních subpolí mezi dospívajícími dívkami s BPD s PTSD a bez PTSD a posuďte u pacientů s PTSD vazbu, příčnou a dlouhodobou (18 měsíců), mezi objemy hipokampálních subpolí a symptomy intenzity traumatické oživení
    • 3 - Porovnejte objem a integritu svazků bílé hmoty fronto-limbické sítě mezi dospívajícími dívkami s BPD s a bez PTSD
    • 4 - Porovnejte klidovou mozkovou aktivitu mezi dospívajícími dívkami s BPD s a bez PTSD
    • 5 - Prozkoumejte souvislosti mezi změnami v mozku a intenzitou hlavních psychologických změn spojených s BPD v ​​dospívání: i) nejistota vazby; ii) emoční dysregulace; iii) deficit pozornosti a dysexekutivní syndrom; iv) hypermentalizace; a v) autobiografická paměť a šíření identity.

B - Sekundární hodnotící kritéria:

  • 1 - objem hipokampu (VBM); skóre Global Clinical Assessment Scale (CGA-S; Endicott et al., 1976); Skóre „Réviviscences“ ve francouzské verzi UCLA indexu reakce na posttraumatickou stresovou poruchu pro děti a dospívající (UCLA PTSD-RI C/A; Steinberg et al., 2013).
  • 2 - Objem každého hipokampálního podoblasti (Ammonův roh [CA] 1, CA2, CA3, gyrus dentatus, subiculum: anatomická MRI; metoda Region Of Interest [ROI]; Postel et al., 2019); "Intrusion" skóre francouzské verze UCLA PTSD-RI C / A.
  • 3 - objem orbitofrontální a cingulární kůry (VBM); frakce anizotropie (frakční anizotropie; FA) a průměrná difuzivita (zdánlivý difúzní koeficient; ADC) fronto-limbických paprsků bílé hmoty (IRM Diffusion Tensor Imaging [DTI]; Le Bihan et al., 2001).
  • 4 - Funkční konektivita mozkových sítí v klidovém stavu: výchozí síť (default mode network), salience network a centrální výkonná síť; Viard a kol., 2019).
  • 5 - Modifikace mozku (VBM, ROI, AF, ADC, funkční konektivita klidových sítí) a: i) skóre „Nezabezpečené připojení“ ke kartám modelu individuálního vztahu (Ca-MIR; Pierrehumbert et al., 1996); ii) skóre „Separation-distress“ a „Fear“ ve francouzské verzi škály Affective Neuroscience Personality Scale (ANPS; Pahlavan et al., 2008); iii) skóre vynechání testu kontinuálního výkonu (CPT; Conners, 2002) a skóre vytrvalosti testu Wisconsin Card Sorting (WCST; Heaton a kol., 1993); iv) skóre „Hypermentalizace“ ve francouzské verzi Filmového hodnocení sociální kognice (MASC; Martinez et al., 2017) a Reflective Functioning Questionnaire (RFQ; Badoud et al., 2015); a v) měření kvality autobiografických produkcí (Reese et al., 2011), celkové skóre ve francouzské verzi Assessment of Identity Development in Adolescence (AIDA; Goth et al., 2012).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie
        • Nábor
        • CAEN University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro 3 skupiny:

  • ženský
  • Věk od 13 do 17 let včetně
  • Ústní a písemné porozumění francouzskému jazyku
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Informovaný souhlas podepsaný zákonnými zástupci vykonávajícími rodičovskou pravomoc a samotnou mladistvou

Pro pacienty:

  • Diagnostika hraniční poruchy osobnosti podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu pro duševní poruchy, páté vydání (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Úroveň obecné psychopatologie kompatibilní s účastí ve studii (skóre > 20 na CGA-S)

Skupina TB + / PTSD +:

- Posttraumatická stresová porucha podle kritérií DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)

V kontrolní skupině:

  • Absence duševní poruchy podle kritérií DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL a SIDP-IV)
  • Ústní a písemné porozumění francouzskému jazyku
  • Informovaný souhlas podepsaný zákonným zástupcem, nositelem(i) výkonu rodičovské pravomoci a samotnou mladistvou

Kritéria vyloučení:

  • - Negramotnost / negramotnost
  • Smyslová porucha (zraková, sluchová)
  • Závažná chronická psychiatrická komorbidita: porucha autistického spektra, mentální postižení, porucha spektra schizofrenie a další psychotické poruchy, bipolární porucha
  • Závažná nebo současná mozková patologie (chronické neurologické onemocnění, encefalitida, těžké poranění hlavy v anamnéze), porucha bdělosti
  • Historie anoxického kómatu
  • Kontraindikace MRI (magnetické cizí těleso, klaustrofobie, kontraindikace dlouhodobého ležení)
  • Probíhá těžká fyzická patologie
  • Stěhování mimo oblast Normandie plánované do 18 měsíců
  • Zařazení subjektu do jiného protokolu biomedicínského výzkumu (během této studie)
  • Intelektuální deficit (IQ
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hraniční dívky s PTSD
  • ženský
  • Věk od 13 do 17 let včetně
  • Diagnostika hraniční poruchy osobnosti podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu pro duševní poruchy, páté vydání (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Posttraumatická stresová porucha podle kritérií DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)
  • Úroveň obecné psychopatologie kompatibilní s účastí ve studii (skóre > 20 na CGA-S)
  • Ústní a písemné porozumění francouzskému jazyku
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Informovaný souhlas podepsaný zákonnými zástupci vykonávajícími rodičovskou pravomoc a samotnou mladistvou
Jiný: MRI mozku

Anatomická MRI Anatomická data budou získávána pomocí 3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI, která umožňuje získání klasických anatomických sekvencí (T1, T2) a hipokampální sekvence s vysokým rozlišením umožňujícím přesné zachycení jejích různých dílčích polí. (celková doba pořízení: 10 min).

Objem hipokampu, orbitálně-frontální kortex a cingulární kortex budou měřeny morfometrií založenou na voxelu (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) pomocí softwaru SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). Morfometrická analýza voxel po voxelu snímků T1 MRI umožňuje klasifikovat a segmentovat různé mozkové tkáně (šedá hmota versus bílá hmota) a analyzovat fokální rozdíly v objemu v těchto tkáních mezi různými skupinami.

Ostatní jména:
  • Psychologické a behaviorální hodnocení
Jiný: Hraniční dívky bez PTSD
  • ženský
  • Věk od 13 do 17 let včetně
  • Diagnostika hraniční poruchy osobnosti podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu pro duševní poruchy, páté vydání (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Úroveň obecné psychopatologie kompatibilní s účastí ve studii (skóre > 20 na CGA-S)
  • Ústní a písemné porozumění francouzskému jazyku
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Informovaný souhlas podepsaný zákonnými zástupci vykonávajícími rodičovskou pravomoc a samotnou mladistvou
Jiný: MRI mozku

Anatomická MRI Anatomická data budou získávána pomocí 3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI, která umožňuje získání klasických anatomických sekvencí (T1, T2) a hipokampální sekvence s vysokým rozlišením umožňujícím přesné zachycení jejích různých dílčích polí. (celková doba pořízení: 10 min).

Objem hipokampu, orbitálně-frontální kortex a cingulární kortex budou měřeny morfometrií založenou na voxelu (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) pomocí softwaru SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). Morfometrická analýza voxel po voxelu snímků T1 MRI umožňuje klasifikovat a segmentovat různé mozkové tkáně (šedá hmota versus bílá hmota) a analyzovat fokální rozdíly v objemu v těchto tkáních mezi různými skupinami.

Ostatní jména:
  • Psychologické a behaviorální hodnocení
Jiný: Zdravé kontroly
  • ženský
  • Věk od 13 do 17 let včetně
  • Absence duševní poruchy podle DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL et SIDP-IV)
  • Ústní a písemné porozumění francouzskému jazyku
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Informovaný souhlas podepsaný zákonnými zástupci vykonávajícími rodičovskou pravomoc a samotnou mladistvou
Jiný: MRI mozku

Anatomická MRI Anatomická data budou získávána pomocí 3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI, která umožňuje získání klasických anatomických sekvencí (T1, T2) a hipokampální sekvence s vysokým rozlišením umožňujícím přesné zachycení jejích různých dílčích polí. (celková doba pořízení: 10 min).

Objem hipokampu, orbitálně-frontální kortex a cingulární kortex budou měřeny morfometrií založenou na voxelu (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) pomocí softwaru SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). Morfometrická analýza voxel po voxelu snímků T1 MRI umožňuje klasifikovat a segmentovat různé mozkové tkáně (šedá hmota versus bílá hmota) a analyzovat fokální rozdíly v objemu v těchto tkáních mezi různými skupinami.

Ostatní jména:
  • Psychologické a behaviorální hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem hippocampu
Časové okno: během měsíce následujícího po zařazení
během měsíce následujícího po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Université de Caen Normandie
Centre Hospitalier du Rouvray
Groupe Hospitalier du Havre
Centre Hospitalier Universitaire de Caen
CHU de Rouen - Accueil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A00366-51

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit