NEUROIMAGING AV UNGDOMSGRENSENDE PERSONLIGHETSFORORDRING MED OG UTEN POSTtraumatisk stresslidelse (BorderStress)
NEUROIMAGERIE DU TROUBLE DE LA PERSONNALITE BORDERLINE A L'ADOLESCENCE AVEC ET SANS TROUBLE DE STRESS POST-TRAUMATIKK
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A - FORSKNINGSMÅL
Hovedmål:
• Sammenlign hippocampusvolumet mellom ungdomsjenter med BPD med og uten PTSD
Sekundære mål:
- 1 - Evaluer sammenhengen, tverrgående og langsiktig (18 måneder), mellom hippocampusvolumet og nivået av generell psykopatologi hos alle pasientene som ble studert, og mellom hippocampusvolumet og intensiteten av symptomene på traumatisk vekkelse hos ungdomsjenter med PTSD.
- 2 - Sammenlign volumet av hippocampus-delfeltene mellom ungdomsjenter med BPD med og uten PTSD, og vurder hos pasienter med PTSD sammenhengen, tverrgående og langsiktig (18 måneder), mellom volumer av hippocampus-delfeltene og intensitetssymptomer ved traumatisk vekkelse
- 3 - Sammenlign volumet og integriteten til de hvite substansbuntene i det fronto-limbiske nettverket mellom ungdomsjenter med BPD med og uten PTSD
- 4 - Sammenlign hvilende hjerneaktivitet mellom ungdomsjenter med BPD med og uten PTSD
- 5 - Utforsk koblingene mellom endringer i hjernen og intensiteten av de viktigste psykologiske endringene forbundet med BPD i ungdomsårene: i) tilknytningsusikkerhet; ii) emosjonell dysregulering; iii) oppmerksomhetssvikt og dyseksekutivt syndrom; iv) hypermentalisering; og v) selvbiografisk hukommelse og formidling av identitet.
B - Sekundære evalueringskriterier:
- 1 - Hippocampus volum (VBM); Global Clinical Assessment Scale score (CGA-S; Endicott et al., 1976); "Reviviscences"-score i den franske versjonen av UCLA Post-Traumatic Stress Disorder Reaction Index for barn og unge (UCLA PTSD-RI C/A; Steinberg et al., 2013).
- 2 - Volum av hvert hippocampus underfelt (Ammons horn [CA] 1, CA2, CA3, dentate gyrus, subiculum: anatomisk MR; Region Of Interest [ROI] metode; Postel et al., 2019); "Intrusion"-poengsum av den franske versjonen av UCLA PTSD-RI C/A.
- 3 - Orbitofrontalt og cingulate cortex volum (VBM); anisotropifraksjon (fraksjonell anisotropi; FA) og gjennomsnittlig diffusivitet (tilsynelatende diffusjonskoeffisient; ADC) av fronto-limbiske hvitstoffstråler (IRM Diffusion Tensor Imaging [DTI]; Le Bihan et al., 2001).
- 4 - Funksjonell tilkobling av hjernenettverk i hviletilstand: standardnettverk (standardmodusnettverk), fremtredende nettverk og sentralt ledernettverk; Viard et al., 2019).
- 5 - Hjernemodifikasjoner (VBM, ROI, AF, ADC, funksjonell tilkobling av hvilenettverk) og: i) "Usikker tilknytning"-poengsum til individuelle relasjonsmodellkort (Ca-MIR; Pierrehumbert et al., 1996); ii) score "Separation-distress" og "Fear" i den franske versjonen av Affective Neuroscience Personality Scale (ANPS; Pahlavan et al., 2008); iii) Utelatelsesscore for kontinuerlig ytelsestest (CPT; Conners, 2002) og utholdenhetsscore for Wisconsin Card Sorting Test (WCST; Heaton et al., 1993); iv) "Hypermentalisering"-poengsum i den franske versjonen av Movie Assessment of Social Cognition (MASC; Martinez et al., 2017) og av Reflective Functioning Questionnaire (RFQ; Badoud et al., 2015); og v) måling av kvaliteten på selvbiografiske produksjoner (Reese et al., 2011), totalscore i den franske versjonen av Assessment of Identity Development in Adolescence (AIDA; Goth et al., 2012).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fabian Guénolé, Pr.
- Telefonnummer: +33 (0) 231 272 309
- E-post: guenole-f@chu-caen.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bérengère Guillery-Girard, Ass.Pr.
- Telefonnummer: +33 (0) 231 568 399
- E-post: berengere.guillery@unicaen.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Rekruttering
- Caen University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For de 3 gruppene:
- hunn
- Alder mellom 13 og 17 år inkludert
- Muntlig og skriftlig forståelse av det franske språket
- Tilknytning til trygdeordningen
- Informert samtykke signert av de juridiske representantene som utøver foreldremyndighet og ungdommen selv
For pasienter:
- Diagnostisering av borderline personlighetsforstyrrelse i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual for mental disorders, femte utgave (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
- Nivå av generell psykopatologi forenlig med deltakelse i studien (score> 20 på CGA-S)
TB + / PTSD + gruppe:
- Posttraumatisk stresslidelse i henhold til DSM-5 kriterier (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)
I kontrollgruppen:
- Fravær av psykisk lidelse i henhold til DSM-5 kriterier (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL og SIDP-IV)
- Muntlig og skriftlig forståelse av det franske språket
- Informert samtykke signert av den juridiske representanten, innehaveren(e) av utøvelsen av foreldremyndighet og ungdommen selv
Ekskluderingskriterier:
- - Analfabetisme / analfabetisme
- Sensorisk lidelse (visuell, auditiv)
- Alvorlig kronisk psykiatrisk komorbiditet: autismespekterforstyrrelse, intellektuell funksjonshemming, schizofrenispektrumforstyrrelse og andre psykotiske lidelser, bipolar lidelse
- Alvorlig eller nåværende hjernepatologi (kronisk nevrologisk sykdom, encefalitt, historie med alvorlig hodetraume), årvåkenhetsforstyrrelse
- Historie med anoksisk koma
- Kontraindikasjon for MR (magnetisk fremmedlegeme, klaustrofobi, kontraindikasjon for langvarig liggende)
- Alvorlig fysisk patologi pågår
- Flytting utenfor Normandie-regionen er planlagt innen 18 måneder
- Inkludering av emnet i en annen biomedisinsk forskningsprotokoll (i løpet av denne studien)
- Intellektuell underskudd (IQ
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Borderline jenter med PTSD
|
Anatomisk MR De anatomiske dataene vil bli innhentet ved hjelp av en 3T Signa Premier General Electric Healthcare MR, som tillater innhenting av klassiske anatomiske sekvenser (T1, T2) og en høyoppløselig hippocampussekvens som gjør det mulig å nøyaktig fange de ulike underfeltene. (total anskaffelsestid: 10 min). Hippocampusvolumet, orbital-frontal cortex og cingulate cortex vil bli målt ved voxel-basert morfometri (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) ved bruk av SPM-programvaren (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). Den voxel-by-voxel morfometriske analysen av T1 MR-bilder gjør det mulig å klassifisere og segmentere de forskjellige hjernevevene (grå materie versus hvit substans) og å analysere fokale forskjeller i volum innenfor disse vevene mellom de forskjellige gruppene.
Andre navn:
|
|
Annen: Borderline jenter uten PTSD
|
Anatomisk MR De anatomiske dataene vil bli innhentet ved hjelp av en 3T Signa Premier General Electric Healthcare MR, som tillater innhenting av klassiske anatomiske sekvenser (T1, T2) og en høyoppløselig hippocampussekvens som gjør det mulig å nøyaktig fange de ulike underfeltene. (total anskaffelsestid: 10 min). Hippocampusvolumet, orbital-frontal cortex og cingulate cortex vil bli målt ved voxel-basert morfometri (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) ved bruk av SPM-programvaren (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). Den voxel-by-voxel morfometriske analysen av T1 MR-bilder gjør det mulig å klassifisere og segmentere de forskjellige hjernevevene (grå materie versus hvit substans) og å analysere fokale forskjeller i volum innenfor disse vevene mellom de forskjellige gruppene.
Andre navn:
|
|
Annen: Sunne kontroller
|
Anatomisk MR De anatomiske dataene vil bli innhentet ved hjelp av en 3T Signa Premier General Electric Healthcare MR, som tillater innhenting av klassiske anatomiske sekvenser (T1, T2) og en høyoppløselig hippocampussekvens som gjør det mulig å nøyaktig fange de ulike underfeltene. (total anskaffelsestid: 10 min). Hippocampusvolumet, orbital-frontal cortex og cingulate cortex vil bli målt ved voxel-basert morfometri (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) ved bruk av SPM-programvaren (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). Den voxel-by-voxel morfometriske analysen av T1 MR-bilder gjør det mulig å klassifisere og segmentere de forskjellige hjernevevene (grå materie versus hvit substans) og å analysere fokale forskjeller i volum innenfor disse vevene mellom de forskjellige gruppene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hippocampus volum
Tidsramme: i løpet av måneden etter inkludering
|
i løpet av måneden etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-A00366-51
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .