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NEUROIMAGING DEL DISTURBO BORDERLINE DI PERSONALITÀ DELL'ADOLESCENTE CON E SENZA DISTURBO DA STRESS POST-TRAUMATICO (BorderStress)

22 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Caen

NEUROIMAGERIE DU TROUBLE DE LA PERSONNALITE BORDERLINE A L'ADOLESCENCE AVEC ET SANS TROUBLE DE STRESS POST-TRAUMATIQUE

Il disturbo borderline di personalità (BPD) è un disturbo mentale comune negli adolescenti con significative ripercussioni individuali e sociali, caratterizzato a lungo termine da iperreattività emotiva, instabilità relazionale, disturbi dell'identità e comportamento autoaggressivo. L'eziologia della BPD è multifattoriale e comporta l'esposizione a eventi traumatici della vita, che sono presenti nella maggior parte dei casi. Questo spiega la comunissima comorbilità tra BPD e disturbo da stress post-traumatico (PTSD), che comporta ricadute di memoria emotivamente dolorose di uno o più eventi traumatici, associate a una sindrome da evitamento del trauma emotivo. ) e ipervigilanza. Studi di imaging cerebrale in adolescenti con BPD hanno mostrato diminuzioni del volume della materia grigia all'interno della rete frontolimbica, nonché una diminuzione dei fasci di materia bianca frontolimbica. Questi cambiamenti cerebrali sono considerati marcatori biologici di TPB. Tuttavia, gli stessi identici cambiamenti cerebrali si osservano nel disturbo da stress post-traumatico. Sebbene rappresenti più di un terzo degli adolescenti ricoverati in psichiatria, gli studi neuroscientifici sul disturbo borderline in adolescenza sono ancora scarsi. L'esperienza che abbiamo acquisito in U1077 negli adolescenti con PTSD ci offre un'eccezionale opportunità di caratterizzare in BPD con e senza PTSD anomalie strutturali, incluso l'ippocampo, e funzionali a riposo, mai utilizzate per un'ora nel BPD dell'adolescente. Oltre a ciò, effettuare un follow-up di 18 mesi dei pazienti permetterà di valutare il valore predittivo di queste anomalie sul piano della psicopatologia generale in tutti i pazienti studiati e l'intensità dei sintomi di recidiva traumatica nei pazienti con Disturbo da stress post-traumatico. Questa modellazione dei disturbi che integra approcci psicopatologici, neuropsicologici e neuroanatomici fornirà al clinico nuove conoscenze necessarie per l'innovazione terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A - OBIETTIVI DELLA RICERCA

  1. Obiettivo primario:

    • Confrontare il volume dell'ippocampo tra ragazze adolescenti con BPD con e senza PTSD

  2. Obiettivi secondari:

    • 1 - Valutare il legame, trasversale e di lunga durata (18 mesi), tra volume ippocampale e livello di psicopatologia generale in tutte le pazienti studiate, e tra volume ippocampale e intensità dei sintomi di rinascita traumatica in ragazze adolescenti con Disturbo da stress post-traumatico.
    • 2 - Confrontare il volume dei sottocampi ippocampali tra ragazze adolescenti con BPD con e senza PTSD, e valutare nei pazienti con PTSD il legame, trasversale e a lungo termine (18 mesi), tra volumi dei sottocampi ippocampali e sintomi di intensità di rinascita traumatica
    • 3 - Confrontare il volume e l'integrità dei fasci di materia bianca della rete frontolimbica tra ragazze adolescenti con BPD con e senza PTSD
    • 4 - Confronta l'attività cerebrale a riposo tra ragazze adolescenti con BPD con e senza PTSD
    • 5 - Esplorare i collegamenti tra i cambiamenti nel cervello e l'intensità delle principali alterazioni psicologiche associate al disturbo borderline in adolescenza: i) attaccamento insicuro; ii) disregolazione emotiva; iii) deficit di attenzione e sindrome disesecutiva; iv) ipermentalizzazione; e v) memoria autobiografica e diffusione dell'identità.

B - Criteri secondari di valutazione:

  • 1 - Volume dell'ippocampo (VBM); Punteggio della Global Clinical Assessment Scale (CGA-S; Endicott et al., 1976); Punteggio "Réviviscences" nella versione francese dell'UCLA Post-Traumatic Stress Disorder Reaction Index for Children and Adolescents (UCLA PTSD-RI C/A; Steinberg et al., 2013).
  • 2 - Volume di ciascun sottocampo ippocampale (Ammon's Horn [CA] 1, CA2, CA3, dentate gyrus, subiculum: anatomical MRI; Region Of Interest [ROI] method; Postel et al., 2019); Punteggio "Intrusione" della versione francese dell'UCLA PTSD-RI C/A.
  • 3 - Volume della corteccia orbitofrontale e cingolata (VBM); frazione di anisotropia (anisotropia frazionaria; FA) e diffusività media (coefficiente di diffusione apparente; ADC) dei fasci di materia bianca frontolimbica (IRM Diffusion Tensor Imaging [DTI]; Le Bihan et al., 2001).
  • 4 - Connettività funzionale delle reti cerebrali nello stato di riposo: default network (default mode network), salience network e central executive network; Viard et al., 2019).
  • 5 - Modifiche cerebrali (VBM, ROI, AF, ADC, connettività funzionale delle reti di riposo) e: i) punteggio "Attaccamento insicuro" alle Schede modello di relazione individuale (Ca-MIR; Pierrehumbert et al., 1996); ii) punteggio "Separation-distress" e "Fear" nella versione francese della Affective Neuroscience Personality Scale (ANPS; Pahlavan et al., 2008); iii) punteggio di omissione del Continuous Performance Test (CPT; Conners, 2002) e punteggio di perseveranza del Wisconsin Card Sorting Test (WCST; Heaton et al., 1993); iv) punteggio "Hypermentalizzazione" nella versione francese del Movie Assessment of Social Cognition (MASC; Martinez et al., 2017) e del Reflective Functioning Questionnaire (RFQ; Badoud et al., 2015); e v) misurazione della qualità delle produzioni autobiografiche (Reese et al., 2011), punteggio totale nella versione francese dell'Assessment of Identity Development in Adolescence (AIDA; Goth et al., 2012).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • Reclutamento
        • CAEN University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i 3 gruppi:

  • femmina
  • Età compresa tra i 13 e i 17 anni compresi
  • Comprensione orale e scritta della lingua francese
  • Iscrizione al regime previdenziale
  • Consenso informato sottoscritto dai legali rappresentanti titolari dell'esercizio della potestà genitoriale e dall'adolescente stesso

Per i pazienti:

  • Diagnosi del disturbo borderline di personalità secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Livello di psicopatologia generale compatibile con la partecipazione allo studio (punteggio > 20 sul CGA-S)

TB + / PTSD + gruppo:

- Disturbo da stress post-traumatico secondo i criteri del DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)

Nel gruppo di controllo:

  • Assenza di disturbo mentale secondo i criteri del DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL e SIDP-IV)
  • Comprensione orale e scritta della lingua francese
  • Consenso informato sottoscritto dal legale rappresentante, dal/dai titolare/i dell'esercizio della potestà genitoriale e dall'adolescente stessa

Criteri di esclusione:

  • - Analfabetismo / analfabetismo
  • Disturbi sensoriali (visivi, uditivi)
  • Grave comorbidità psichiatrica cronica: disturbo dello spettro autistico, disabilità intellettiva, disturbo dello spettro schizofrenico e altri disturbi psicotici, disturbo bipolare
  • Patologia cerebrale grave o in atto (malattia neurologica cronica, encefalite, anamnesi di grave trauma cranico), disturbo della vigilanza
  • Storia del coma anossico
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (corpo estraneo magnetico, claustrofobia, controindicazione alla posizione sdraiata prolungata)
  • Grave patologia fisica in corso
  • Trasferimento al di fuori della regione della Normandia pianificato entro 18 mesi
  • L'inclusione del soggetto in un altro protocollo di ricerca biomedica (durante il presente studio)
  • Deficit intellettivo (QI
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ragazze borderline con PTSD
  • femmina
  • Età compresa tra i 13 e i 17 anni compresi
  • Diagnosi del disturbo borderline di personalità secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Disturbo da stress post-traumatico secondo i criteri del DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)
  • Livello di psicopatologia generale compatibile con la partecipazione allo studio (punteggio > 20 sul CGA-S)
  • Comprensione orale e scritta della lingua francese
  • Iscrizione al regime previdenziale
  • Consenso informato sottoscritto dai legali rappresentanti titolari dell'esercizio della potestà genitoriale e dall'adolescente stesso
Altro: Risonanza magnetica cerebrale

Risonanza magnetica anatomica I dati anatomici saranno acquisiti mediante una risonanza magnetica 3T Signa Premier General Electric Healthcare, che consente l'acquisizione di sequenze anatomiche classiche (T1, T2) e una sequenza ippocampale ad alta risoluzione che consente di apprenderne accuratamente i vari sottocampi. (tempo totale di acquisizione: 10 min).

Il volume ippocampale, la corteccia orbitale-frontale e la corteccia cingolata saranno misurati mediante morfometria basata su voxel (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) utilizzando il software SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). L'analisi morfometrica voxel per voxel delle immagini MRI T1 consente di classificare e segmentare i diversi tessuti cerebrali (materia grigia contro sostanza bianca) e di analizzare le differenze focali di volume all'interno di questi tessuti tra i diversi gruppi.

Altri nomi:
  • Valutazione psicologica e comportamentale
Altro: Ragazze borderline senza disturbo da stress post-traumatico
  • femmina
  • Età compresa tra i 13 e i 17 anni compresi
  • Diagnosi del disturbo borderline di personalità secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Livello di psicopatologia generale compatibile con la partecipazione allo studio (punteggio > 20 sul CGA-S)
  • Comprensione orale e scritta della lingua francese
  • Iscrizione al regime previdenziale
  • Consenso informato sottoscritto dai legali rappresentanti titolari dell'esercizio della potestà genitoriale e dall'adolescente stesso
Altro: Risonanza magnetica cerebrale

Risonanza magnetica anatomica I dati anatomici saranno acquisiti mediante una risonanza magnetica 3T Signa Premier General Electric Healthcare, che consente l'acquisizione di sequenze anatomiche classiche (T1, T2) e una sequenza ippocampale ad alta risoluzione che consente di apprenderne accuratamente i vari sottocampi. (tempo totale di acquisizione: 10 min).

Il volume ippocampale, la corteccia orbitale-frontale e la corteccia cingolata saranno misurati mediante morfometria basata su voxel (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) utilizzando il software SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). L'analisi morfometrica voxel per voxel delle immagini MRI T1 consente di classificare e segmentare i diversi tessuti cerebrali (materia grigia contro sostanza bianca) e di analizzare le differenze focali di volume all'interno di questi tessuti tra i diversi gruppi.

Altri nomi:
  • Valutazione psicologica e comportamentale
Altro: Controlli sani
  • femmina
  • Età compresa tra i 13 e i 17 anni compresi
  • Assenza di disturbo mentale secondo DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013 ; K-SADS-PL et SIDP-IV)
  • Comprensione orale e scritta della lingua francese
  • Iscrizione al regime previdenziale
  • Consenso informato sottoscritto dai legali rappresentanti titolari dell'esercizio della potestà genitoriale e dall'adolescente stesso
Altro: Risonanza magnetica cerebrale

Risonanza magnetica anatomica I dati anatomici saranno acquisiti mediante una risonanza magnetica 3T Signa Premier General Electric Healthcare, che consente l'acquisizione di sequenze anatomiche classiche (T1, T2) e una sequenza ippocampale ad alta risoluzione che consente di apprenderne accuratamente i vari sottocampi. (tempo totale di acquisizione: 10 min).

Il volume ippocampale, la corteccia orbitale-frontale e la corteccia cingolata saranno misurati mediante morfometria basata su voxel (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) utilizzando il software SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). L'analisi morfometrica voxel per voxel delle immagini MRI T1 consente di classificare e segmentare i diversi tessuti cerebrali (materia grigia contro sostanza bianca) e di analizzare le differenze focali di volume all'interno di questi tessuti tra i diversi gruppi.

Altri nomi:
  • Valutazione psicologica e comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume dell'ippocampo
Lasso di tempo: nel mese successivo all'inserimento
nel mese successivo all'inserimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Université de Caen Normandie
Centre Hospitalier du Rouvray
Groupe Hospitalier du Havre
Centre Hospitalier Universitaire de Caen
CHU de Rouen - Accueil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A00366-51

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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