伴有和不伴有创伤后应激障碍的青少年边缘性人格障碍的神经影像学 (BorderStress)
2021年4月23日 更新者：University Hospital, Caen
NEUROIMAGERIE DU TROUBLE DE LA PERSONNALITE BORDERLINE A L'ADOLESCENCE AVEC ET SANS TROUBLE DE STRESS POST-TRAUMATIQUE
边缘型人格障碍（BPD）是青少年常见的精神障碍，具有显着的个人和社会影响，长期表现为情绪高反应、关系不稳定、身份障碍和自我攻击行为。
BPD 的病因是多因素的，涉及暴露于大多数病例中存在的创伤性生活事件。
这解释了 BPD 和创伤后应激障碍 (PTSD) 之间非常常见的共病，它涉及一个或多个创伤事件的情绪痛苦记忆复发，与情绪创伤回避综合征相关。 ) 和高度警惕。
对患有 BPD 的青少年进行的脑成像研究表明，前边缘网络内的灰质体积减少，以及前边缘白质束减少。
这些大脑变化被认为是 TPB 的生物学标志。
然而，在 PTSD 中可以看到完全相同的大脑变化。
虽然它代表了超过三分之一的青少年因精神病住院，但青春期 BPD 的神经科学研究仍然很少。
我们在 U1077 中获得的针对患有 PTSD 的青少年的专业知识为我们提供了一个难得的机会来描述 BPD 中有和没有 PTSD 结构异常，包括海马体，以及休息时的功能，从未在青少年的 BPD 中使用过一个小时。
除此之外，对患者进行为期 18 个月的随访将使我们能够评估这些异常对所有研究患者的一般精神病理学水平的预测价值以及具有创伤后应激障碍。
这种整合精神病理学、神经心理学和神经解剖学方法的疾病建模将为临床医生提供治疗创新所需的新知识。
研究概览
详细说明
A - 研究目标
主要目标：
• 比较伴有和不伴有 PTSD 的 BPD 青春期女孩的海马体体积
次要目标：
- 1 - 评估所有研究患者的海马体体积与一般精神病理学水平之间的横向和长期（18 个月）联系，以及海马体体积与青春期女孩创伤性复苏症状强度之间的联系创伤后应激障碍。
- 2 - 比较伴有和不伴有 PTSD 的 BPD 青春期女孩的海马子区域体积，并评估 PTSD 患者海马子区域体积与强度症状之间的横向和长期（18 个月）联系创伤复兴
- 3 - 比较伴有和不伴有 PTSD 的 BPD 少女额叶-边缘网络白质束的体积和完整性
- 4 - 比较伴有和不伴有 PTSD 的 BPD 少女的静息大脑活动
- 5 - 探索大脑变化与青春期 BPD 相关的主要心理变化强度之间的联系：i）依恋不安全感； ii) 情绪失调； iii) 注意力缺陷和执行障碍综合症； iv) 过度心智化； v) 自传记忆和身份传播。
B - 次要评价标准：
- 1 - 海马体积 (VBM)；全球临床评估量表评分（CGA-S；Endicott 等，1976）；法文版加州大学洛杉矶分校儿童和青少年创伤后应激障碍反应指数中的“Réviviscences”评分（加州大学洛杉矶分校 PTSD-RI C / A；Steinberg 等人，2013 年）。
- 2 - 每个海马子区域的体积（Ammon's Horn [CA] 1、CA2、CA3、齿状回、下托：解剖 MRI；感兴趣区域 [ROI] 方法；Postel 等人，2019）； UCLA PTSD-RI C/A法语版“入侵”评分。
- 3 - 眶额和扣带皮层体积 (VBM)；额叶边缘白质光束的各向异性分数（分数各向异性；FA）和平均扩散率（表观扩散系数；ADC）（IRM 扩散张量成像 [DTI]；Le Bihan 等人，2001 年）。
- 4 - 静息状态下大脑网络的功能连接：默认网络（default mode network）、显着网络和中央执行网络； Viard 等人，2019 年）。
- 5 - 大脑修改（VBM、ROI、AF、ADC、静息网络的功能连接）和：i）个人关系模型卡的“不安全依恋”评分（Ca-MIR；Pierrehumbert 等人，1996）； ii) 在法语版情感神经科学人格量表（ANPS；Pahlavan 等人，2008 年）中对“分离-痛苦”和“恐惧”进行评分； iii) 连续性能测试遗漏分数（CPT；康纳斯，2002）和威斯康星卡片分类测试毅力分数（WCST；希顿等人，1993）； iv) 法语版社会认知电影评估（MASC；Martinez 等人，2017 年）和反思功能问卷（RFQ；Badoud 等人，2015 年）中的“过度心理化”得分； v) 自传作品质量的测量（Reese 等人，2011 年），法语版青春期身份发展评估的总分（AIDA；Goth 等人，2012 年）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fabian Guénolé, Pr.
- 电话号码：+33 (0) 231 272 309
- 邮箱：guenole-f@chu-caen.fr
研究联系人备份
- 姓名：Bérengère Guillery-Girard, Ass.Pr.
- 电话号码：+33 (0) 231 568 399
- 邮箱：berengere.guillery@unicaen.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
对于 3 组：
- 女性
- 年龄介于 13 岁和 17 岁之间
- 对法语的口头和书面理解
- 加入社会保障计划
- 行使亲权的法定代表人和青少年本人签署的知情同意书
对于患者：
- 根据精神障碍诊断和统计手册第五版（DSM-5；美国精神病学协会，2013；SIDP-IV）的标准诊断边缘型人格障碍
- 与参与研究相符的一般精神病理学水平（CGA-S 得分 > 20）
TB + / PTSD + 组：
- 根据 DSM-5 标准的创伤后应激障碍（美国精神病学协会，2013 年；K-SADS-PL）
在对照组中：
- 根据 DSM-5 标准没有精神障碍（美国精神病学协会，2013 年；K-SADS-PL 和 SIDP-IV）
- 对法语的口头和书面理解
- 法定代表人、行使亲权的人和青少年本人签署的知情同意书
排除标准：
- - 文盲/文盲
- 感觉障碍（视觉、听觉）
- 严重慢性精神疾病合并症：自闭症谱系障碍、智力障碍、精神分裂症谱系障碍及其他精神障碍、双相情感障碍
- 严重或当前脑部病变（慢性神经系统疾病、脑炎、严重头部外伤史）、警觉性障碍
- 缺氧昏迷史
- MRI禁忌症（磁性异物、幽闭恐惧症、长时间躺卧禁忌症）
- 正在进行严重的身体病理
- 计划在 18 个月内迁出诺曼底地区
- 将受试者纳入另一项生物医学研究方案（在本研究期间）
- 智力缺陷（IQ
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：患有 PTSD 的边缘女孩
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解剖 MRI 将通过 3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI 获取解剖数据，从而获取经典解剖序列（T1、T2）和高分辨率海马序列，从而准确理解其各个子区域。 （总采集时间：10 分钟）。 将使用 SPM 软件（统计参数映射；Friston 等人，2006 年）通过基于体素的形态测量法（VBM；Ashburner & Friston，2000]）测量海马体积、眶额皮质和扣带回皮质。 T1 MRI 图像的逐个体素形态测量分析可以对不同的脑组织（灰质与白质）进行分类和分割，并分析不同组之间这些组织内体积的焦点差异。
其他名称：
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其他：没有创伤后应激障碍的边缘女孩
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解剖 MRI 将通过 3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI 获取解剖数据，从而获取经典解剖序列（T1、T2）和高分辨率海马序列，从而准确理解其各个子区域。 （总采集时间：10 分钟）。 将使用 SPM 软件（统计参数映射；Friston 等人，2006 年）通过基于体素的形态测量法（VBM；Ashburner & Friston，2000]）测量海马体积、眶额皮质和扣带回皮质。 T1 MRI 图像的逐个体素形态测量分析可以对不同的脑组织（灰质与白质）进行分类和分割，并分析不同组之间这些组织内体积的焦点差异。
其他名称：
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其他：健康控制
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解剖 MRI 将通过 3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI 获取解剖数据，从而获取经典解剖序列（T1、T2）和高分辨率海马序列，从而准确理解其各个子区域。 （总采集时间：10 分钟）。 将使用 SPM 软件（统计参数映射；Friston 等人，2006 年）通过基于体素的形态测量法（VBM；Ashburner & Friston，2000]）测量海马体积、眶额皮质和扣带回皮质。 T1 MRI 图像的逐个体素形态测量分析可以对不同的脑组织（灰质与白质）进行分类和分割，并分析不同组之间这些组织内体积的焦点差异。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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海马体积
大体时间：纳入后的一个月内
|
纳入后的一个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月16日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月23日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
边缘性人格障碍的临床试验
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