Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NEUROIMAGING AF adolescent grænseoverskridende personlighedsforstyrrelse med og uden posttraumatisk stresslidelse (BorderStress)

22. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Caen

NEUROIMAGERIE DU TROUBLE DE LA PERSONNALITE BORDERLINE A L'ADOLESCENCE AVEC ET SANS TROUBLE DE STRESS POST-TRAUMATIK

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en almindelig psykisk lidelse hos unge med betydelige individuelle og samfundsmæssige konsekvenser, karakteriseret på lang sigt af følelsesmæssig hyperresponsivitet, relationel ustabilitet, identitetsforstyrrelser og selvaggressiv adfærd. Ætiologien af ​​BPD er multifaktoriel og involverer eksponering for traumatiske livsbegivenheder, som er til stede i de fleste tilfælde. Dette forklarer den meget almindelige komorbiditet mellem BPD og posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som involverer følelsesmæssigt smertefulde hukommelsestilbagefald af en eller flere traumatiske begivenheder, forbundet med et følelsesmæssigt traumeundgåelsessyndrom(er). ) og hypervigilance. Hjernebilleddannelsesundersøgelser hos unge med BPD har vist fald i mængden af ​​gråt stof inden for det frontolimbiske netværk, såvel som et fald i frontolimbiske hvide stofbundter. Disse hjerneændringer anses for at være biologiske markører for TPB. Dog ses nøjagtig de samme hjerneændringer ved PTSD. Selvom det repræsenterer mere end en tredjedel af de unge, der er indlagt i psykiatrien, er neurovidenskabelige undersøgelser af BPD i teenageårene stadig sparsomme. Den ekspertise, vi har erhvervet i U1077 hos unge med PTSD, giver os en enestående mulighed for at karakterisere i BPD med og uden PTSD strukturelle anomalier, herunder hippocampus, og funktionel i hvile, aldrig brugt i timevis i teenagerens BPD. Udover det vil en 18-måneders opfølgning af patienterne give os mulighed for at vurdere den prædiktive værdi af disse anomalier på niveauet af generel psykopatologi hos alle de undersøgte patienter og intensiteten af ​​symptomerne på traumatisk tilbagefald hos patienter med PTSD. Denne modellering af lidelser, der integrerer psykopatologiske, neuropsykologiske og neuroanatomiske tilgange, vil give klinikeren ny viden, der er nødvendig for terapeutisk innovation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

A - FORSKNINGSMÅL

  1. Primært mål:

    • Sammenlign hippocampus volumen mellem unge piger med BPD med og uden PTSD

  2. Sekundære mål:

    • 1 - Evaluer sammenhængen, tværgående og langsigtet (18 måneder), mellem hippocampus volumen og niveauet af generel psykopatologi hos alle de undersøgte patienter, og mellem hippocampus volumen og intensiteten af ​​symptomerne på traumatisk genoplivning hos unge piger med PTSD.
    • 2 - Sammenlign volumenet af de hippocampale delfelter mellem unge piger med BPD med og uden PTSD, og ​​vurder hos patienter med PTSD sammenhængen, tværgående og langsigtede (18 måneder), mellem volumener af hippocampus underfelter og intensitetssymptomer ved traumatisk genoplivning
    • 3 - Sammenlign volumen og integriteten af ​​bundterne af hvidt stof i det fronto-limbiske netværk mellem unge piger med BPD med og uden PTSD
    • 4 - Sammenlign hvilende hjerneaktivitet mellem unge piger med BPD med og uden PTSD
    • 5 - Udforsk sammenhængen mellem ændringer i hjernen og intensiteten af ​​de vigtigste psykologiske ændringer forbundet med BPD i teenageårene: i) tilknytningsusikkerhed; ii) følelsesmæssig dysregulering; iii) opmærksomhedsunderskud og dyseksekutivt syndrom; iv) hypermentalisering; og v) selvbiografisk hukommelse og formidling af identitet.

B - Sekundære evalueringskriterier:

  • 1 - Hippocampus volumen (VBM); Global Clinical Assessment Scale score (CGA-S; Endicott et al., 1976); "Reviviscences" score i den franske version af UCLA Post-Traumatic Stress Disorder Reaction Index for børn og unge (UCLA PTSD-RI C/A; Steinberg et al., 2013).
  • 2 - Volumen af ​​hvert hippocampus underfelt (Ammons horn [CA] 1, CA2, CA3, dentate gyrus, subiculum: anatomisk MRI; Region Of Interest [ROI] metode; Postel et al., 2019); "Intrusion" score af den franske version af UCLA PTSD-RI C/A.
  • 3 - Orbitofrontal og cingulate cortex volumen (VBM); anisotropi-fraktion (fraktionel anisotropi; FA) og gennemsnitlig diffusivitet (tilsyneladende diffusionskoefficient; ADC) af fronto-limbiske hvide stof-stråler (IRM Diffusion Tensor Imaging [DTI]; Le Bihan et al., 2001).
  • 4 - Funktionel tilslutning af hjernenetværk i hviletilstand: standardnetværk (default mode netværk), salience netværk og centralt udøvende netværk; Viard et al., 2019).
  • 5 - Hjernemodifikationer (VBM, ROI, AF, ADC, funktionel tilslutning af hvilende netværk) og: i) "Usikker tilknytning" score til individuelle relationsmodelkort (Ca-MIR; Pierrehumbert et al., 1996); ii) score "Separation-distress" og "Fear" i den franske version af Affective Neuroscience Personality Scale (ANPS; Pahlavan et al., 2008); iii) Continuous Performance Test udeladelsesscore (CPT; Conners, 2002) og Wisconsin Card Sorting Test perseverance score (WCST; Heaton et al., 1993); iv) "Hypermentalisering"-score i den franske version af Movie Assessment of Social Cognition (MASC; Martinez et al., 2017) og af Reflective Functioning Questionnaire (RFQ; Badoud et al., 2015); og v) måling af kvaliteten af ​​selvbiografiske produktioner (Reese et al., 2011), samlet score i den franske version af Assessment of Identity Development in Adolescence (AIDA; Goth et al., 2012).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CAEN University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For de 3 grupper:

  • kvinde
  • Alder mellem 13 og 17 år inklusive
  • Mundtlig og skriftlig forståelse af det franske sprog
  • Tilslutning til den sociale sikringsordning
  • Informeret samtykke underskrevet af de juridiske repræsentanter, der udøver forældremyndigheden og den unge selv

Til patienter:

  • Diagnosticering af borderline personlighedsforstyrrelse i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual for mental disorders, femte udgave (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Niveau af generel psykopatologi, der er kompatibelt med deltagelse i undersøgelsen (score> 20 på CGA-S)

TB + / PTSD + gruppe:

- Posttraumatisk stresslidelse i henhold til DSM-5 kriterier (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)

I kontrolgruppen:

  • Fravær af psykisk lidelse i henhold til DSM-5 kriterier (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL og SIDP-IV)
  • Mundtlig og skriftlig forståelse af det franske sprog
  • Informeret samtykke underskrevet af den juridiske repræsentant, indehaveren(e) af udøvelsen af ​​forældremyndigheden og den unge selv

Ekskluderingskriterier:

  • - Analfabetisme / analfabetisme
  • Sensorisk lidelse (visuel, auditiv)
  • Svær kronisk psykiatrisk komorbiditet: autismespektrumforstyrrelse, intellektuelle handicap, skizofrenispektrumforstyrrelser og andre psykotiske lidelser, bipolar lidelse
  • Alvorlig eller aktuel hjernepatologi (kronisk neurologisk sygdom, hjernebetændelse, historie med alvorligt hovedtraume), årvågenhedsforstyrrelse
  • Historie om anoxisk koma
  • Kontraindikation til MR (magnetisk fremmedlegeme, klaustrofobi, kontraindikation for langvarig liggende)
  • Alvorlig fysisk patologi i gang
  • Flytning uden for Normandiet-regionen er planlagt inden for 18 måneder
  • Inkluderingen af ​​emnet i en anden biomedicinsk forskningsprotokol (i løbet af denne undersøgelse)
  • Intellektuelt underskud (IQ
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Borderline piger med PTSD
  • kvinde
  • Alder mellem 13 og 17 år inklusive
  • Diagnosticering af borderline personlighedsforstyrrelse i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual for mental disorders, femte udgave (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Posttraumatisk stresslidelse i henhold til DSM-5 kriterier (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)
  • Niveau af generel psykopatologi, der er kompatibelt med deltagelse i undersøgelsen (score> 20 på CGA-S)
  • Mundtlig og skriftlig forståelse af det franske sprog
  • Tilslutning til den sociale sikringsordning
  • Informeret samtykke underskrevet af de juridiske repræsentanter, der udøver forældremyndigheden og den unge selv
Andet: Hjerne MR

Anatomisk MR De anatomiske data vil blive indhentet ved hjælp af en 3T Signa Premier General Electric Healthcare MR, der gør det muligt at optage klassiske anatomiske sekvenser (T1, T2) og en hippocampus sekvens med høj opløsning, der gør det muligt at opfange dens forskellige underfelter nøjagtigt. (samlet optagelsestid: 10 min).

Hippocampus volumen, orbital-frontal cortex og cingulate cortex vil blive målt ved voxel-baseret morfometri (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) ved hjælp af SPM-softwaren (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). Den voxel-for-voxel morfometriske analyse af T1 MR-billeder gør det muligt at klassificere og segmentere de forskellige hjernevæv (grå stof versus hvid substans) og analysere de fokale forskelle i volumen inden for disse væv mellem de forskellige grupper.

Andre navne:
  • Psykologisk og adfærdsmæssig vurdering
Andet: Borderline piger uden PTSD
  • kvinde
  • Alder mellem 13 og 17 år inklusive
  • Diagnosticering af borderline personlighedsforstyrrelse i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual for mental disorders, femte udgave (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Niveau af generel psykopatologi, der er kompatibelt med deltagelse i undersøgelsen (score> 20 på CGA-S)
  • Mundtlig og skriftlig forståelse af det franske sprog
  • Tilslutning til den sociale sikringsordning
  • Informeret samtykke underskrevet af de juridiske repræsentanter, der udøver forældremyndigheden og den unge selv
Andet: Hjerne MR

Anatomisk MR De anatomiske data vil blive indhentet ved hjælp af en 3T Signa Premier General Electric Healthcare MR, der gør det muligt at optage klassiske anatomiske sekvenser (T1, T2) og en hippocampus sekvens med høj opløsning, der gør det muligt at opfange dens forskellige underfelter nøjagtigt. (samlet optagelsestid: 10 min).

Hippocampus volumen, orbital-frontal cortex og cingulate cortex vil blive målt ved voxel-baseret morfometri (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) ved hjælp af SPM-softwaren (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). Den voxel-for-voxel morfometriske analyse af T1 MR-billeder gør det muligt at klassificere og segmentere de forskellige hjernevæv (grå stof versus hvid substans) og analysere de fokale forskelle i volumen inden for disse væv mellem de forskellige grupper.

Andre navne:
  • Psykologisk og adfærdsmæssig vurdering
Andet: Sund kontrol
  • kvinde
  • Alder mellem 13 og 17 år inklusive
  • Fravær af psykisk lidelse ifølge DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL et SIDP-IV)
  • Mundtlig og skriftlig forståelse af det franske sprog
  • Tilslutning til den sociale sikringsordning
  • Informeret samtykke underskrevet af de juridiske repræsentanter, der udøver forældremyndigheden og den unge selv
Andet: Hjerne MR

Anatomisk MR De anatomiske data vil blive indhentet ved hjælp af en 3T Signa Premier General Electric Healthcare MR, der gør det muligt at optage klassiske anatomiske sekvenser (T1, T2) og en hippocampus sekvens med høj opløsning, der gør det muligt at opfange dens forskellige underfelter nøjagtigt. (samlet optagelsestid: 10 min).

Hippocampus volumen, orbital-frontal cortex og cingulate cortex vil blive målt ved voxel-baseret morfometri (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) ved hjælp af SPM-softwaren (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). Den voxel-for-voxel morfometriske analyse af T1 MR-billeder gør det muligt at klassificere og segmentere de forskellige hjernevæv (grå stof versus hvid substans) og analysere de fokale forskelle i volumen inden for disse væv mellem de forskellige grupper.

Andre navne:
  • Psykologisk og adfærdsmæssig vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hippocampus volumen
Tidsramme: i måneden efter optagelsen
i måneden efter optagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Université de Caen Normandie
Centre Hospitalier du Rouvray
Groupe Hospitalier du Havre
Centre Hospitalier Universitaire de Caen
CHU de Rouen - Accueil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A00366-51

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Hjerne MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner