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NEUROIMAGENS DO TRANSTORNO DE PERSONALIDADE BORDERLINE DO ADOLESCENTE COM E SEM TRANSTORNO DE ESTRESSE PÓS-TRAUMÁTICO (BorderStress)

22 de julho de 2025 atualizado por: University Hospital, Caen

NEUROIMAGERIE DU TROUBLE DE LA PERSONNALITE BORDERLINE A L'ADOLESCENCE AVEC ET SANS TROUBLE DE STRESS POST-TRAUMATIQUE

O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) é um transtorno mental comum em adolescentes com repercussões individuais e sociais significativas, caracterizado a longo prazo por hiperresponsividade emocional, instabilidade relacional, distúrbios de identidade e comportamento autoagressivo. A etiologia da DBP é multifatorial e envolve exposição a eventos traumáticos da vida, que estão presentes na maioria dos casos. Isso explica a co-morbidade muito comum entre o TPB e o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), que envolve recaídas de memória emocionalmente dolorosas de um ou mais eventos traumáticos, associados a uma síndrome (s) emocional (is) de evitação do trauma. ) e hipervigilância. Estudos de imagem cerebral em adolescentes com DBP mostraram reduções no volume da substância cinzenta dentro da rede frontolímbica, bem como uma diminuição nos feixes da substância branca frontolímbica. Essas alterações cerebrais são consideradas marcadores biológicos de TPB. No entanto, exatamente as mesmas alterações cerebrais são observadas no TEPT. Embora represente mais de um terço dos adolescentes internados em psiquiatria, ainda são escassos os estudos neurocientíficos sobre o TPB na adolescência. A experiência que adquirimos no U1077 em adolescentes com PTSD nos oferece uma oportunidade excepcional para caracterizar em BPD com e sem PTSD anomalias estruturais, incluindo o hipocampo, e funcionais em repouso, nunca usadas por hora no DBP do adolescente. Além disso, o seguimento dos doentes durante 18 meses permitirá avaliar o valor preditivo destas anomalias ao nível da psicopatologia geral em todos os doentes estudados e a intensidade dos sintomas de recaída traumática nos doentes com PTSD. Esta modelagem de distúrbios integrando abordagens psicopatológicas, neuropsicológicas e neuroanatômicas fornecerá ao clínico novos conhecimentos necessários para a inovação terapêutica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A - OBJETIVOS DA PESQUISA

  1. Objetivo primário:

    • Comparar o volume do hipocampo entre meninas adolescentes com DBP com e sem PTSD

  2. Objetivos secundários:

    • 1 - Avaliar a relação, transversal e de longo prazo (18 meses), entre o volume do hipocampo e o nível de psicopatologia geral em todos os pacientes estudados, e entre o volume do hipocampo e a intensidade dos sintomas de renascimento traumático em meninas adolescentes com PTSD.
    • 2 - Comparar o volume dos subcampos hipocampais entre meninas adolescentes com TPB com e sem TEPT e avaliar em pacientes com TEPT a relação, transversal e de longo prazo (18 meses), entre os volumes dos subcampos hipocampais e a intensidade dos sintomas de renascimento traumático
    • 3 - Comparar o volume e a integridade dos feixes de substância branca da rede fronto-límbica entre meninas adolescentes com TPB com e sem TEPT
    • 4 - Comparar a atividade cerebral em repouso entre meninas adolescentes com DBP com e sem PTSD
    • 5 - Explorar as relações entre as alterações cerebrais e a intensidade das principais alterações psicológicas associadas ao TPB na adolescência: i) insegurança no apego; ii) desregulação emocional; iii) déficit de atenção e síndrome disexecutiva; iv) hipermentalização; ev) memória autobiográfica e difusão da identidade.

B - Critérios de avaliação secundária:

  • 1 - Volume hipocampal (VBM); Pontuação da Escala de Avaliação Clínica Global (CGA-S; Endicott et al., 1976); Pontuação "Réviviscences" na versão francesa do UCLA Post-Traumatic Stress Disorder Reaction Index for Children and Adolescents (UCLA PTSD-RI C/A; Steinberg et al., 2013).
  • 2 - Volume de cada subcampo do hipocampo (Corno de Ammon [CA] 1, CA2, CA3, giro denteado, subículo: ressonância magnética anatômica; Método da região de interesse [ROI]; Postel et al., 2019); Pontuação de "intrusão" da versão francesa do UCLA PTSD-RI C / A.
  • 3 - Volume do córtex orbitofrontal e cingulado (VBM); fração de anisotropia (anisotropia fracional; FA) e difusividade média (coeficiente de difusão aparente; ADC) de feixes de matéria branca fronto-límbica (IRM Diffusion Tensor Imaging [DTI]; Le Bihan et al., 2001).
  • 4 - Conectividade funcional das redes cerebrais no estado de repouso: rede padrão (default mode network), rede de saliência e rede executiva central; Viard et al., 2019).
  • 5 - Modificações cerebrais (VBM, ROI, AF, ADC, conectividade funcional de redes em repouso) e: i) Pontuação de "apego inseguro" a Cartões de Modelo de Relacionamento Individual (Ca-MIR; Pierrehumbert et al., 1996); ii) pontuação "Separation-distress" e "Fear" na versão francesa da Affective Neuroscience Personality Scale (ANPS; Pahlavan et al., 2008); iii) Pontuação de omissão do Teste de Desempenho Contínuo (CPT; Conners, 2002) e Pontuação de perseverança do Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin (WCST; Heaton et al., 1993); iv) pontuação "Hypermentalisation" na versão francesa do Movie Assessment of Social Cognition (MASC; Martinez et al., 2017) e do Reflective Functioning Questionnaire (RFQ; Badoud et al., 2015); e v) medição da qualidade das produções autobiográficas (Reese et al., 2011), pontuação total na versão francesa do Assessment of Identity Development in Adolescence (AIDA; Goth et al., 2012).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Caen, França
        • Recrutamento
        • Caen University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para os 3 grupos:

  • fêmea
  • Idade entre 13 e 17 anos inclusive
  • Compreensão oral e escrita da língua francesa
  • Inscrição no regime de segurança social
  • Termo de consentimento informado assinado pelos representantes legais titulares do poder paternal e pela própria adolescente

Para pacientes:

  • Diagnóstico de transtorno de personalidade borderline de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico para transtornos mentais, quinta edição (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Nível de psicopatologia geral compatível com a participação no estudo (escore > 20 no CGA-S)

Grupo TB + / TEPT +:

- Transtorno de estresse pós-traumático de acordo com os critérios do DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)

No grupo de controle:

  • Ausência de transtorno mental de acordo com os critérios do DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL e SIDP-IV)
  • Compreensão oral e escrita da língua francesa
  • Consentimento informado assinado pelo representante legal, pelo(s) titular(es) do exercício do poder paternal e pela própria adolescente

Critério de exclusão:

  • - Analfabetismo/analfabetismo
  • Distúrbio sensorial (visual, auditivo)
  • Comorbidade psiquiátrica crônica grave: transtorno do espectro autista, deficiência intelectual, transtorno do espectro da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos, transtorno bipolar
  • Patologia cerebral grave ou atual (doença neurológica crônica, encefalite, história de traumatismo craniano grave), distúrbio do estado de alerta
  • História de coma anóxico
  • Contra-indicação para ressonância magnética (corpo estranho magnético, claustrofobia, contra-indicação para prolongado deitado)
  • Patologia física grave em andamento
  • Mudança fora da região da Normandia planejada dentro de 18 meses
  • A inclusão do sujeito em outro protocolo de pesquisa biomédica (durante o presente estudo)
  • Déficit intelectual (QI
  • Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Meninas limítrofes com TEPT
  • fêmea
  • Idade entre 13 e 17 anos inclusive
  • Diagnóstico de transtorno de personalidade borderline de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico para transtornos mentais, quinta edição (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Transtorno de estresse pós-traumático de acordo com os critérios do DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)
  • Nível de psicopatologia geral compatível com a participação no estudo (escore > 20 no CGA-S)
  • Compreensão oral e escrita da língua francesa
  • Inscrição no regime de segurança social
  • Termo de consentimento informado assinado pelos representantes legais titulares do poder paternal e pela própria adolescente

Ressonância anatômica Os dados anatômicos serão adquiridos por meio de uma ressonância magnética 3T Signa Premier General Electric Healthcare, permitindo a aquisição de sequências anatômicas clássicas (T1, T2) e uma sequência hipocampal de alta resolução permitindo apreender com precisão seus vários subcampos. (tempo total de aquisição: 10 min).

O volume do hipocampo, o córtex orbital-frontal e o córtex cingulado serão medidos por morfometria baseada em voxels (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) usando o software SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). A análise morfométrica voxel a voxel das imagens de RM T1 permite classificar e segmentar os diferentes tecidos cerebrais (substância cinzenta versus substância branca) e analisar as diferenças focais de volume dentro desses tecidos entre os diferentes grupos.

Outros nomes:
  • Avaliação psicológica e comportamental
Outro: Meninas limítrofes sem TEPT
  • fêmea
  • Idade entre 13 e 17 anos inclusive
  • Diagnóstico de transtorno de personalidade borderline de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico para transtornos mentais, quinta edição (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013; SIDP-IV)
  • Nível de psicopatologia geral compatível com a participação no estudo (escore > 20 no CGA-S)
  • Compreensão oral e escrita da língua francesa
  • Inscrição no regime de segurança social
  • Termo de consentimento informado assinado pelos representantes legais titulares do poder paternal e pela própria adolescente

Ressonância anatômica Os dados anatômicos serão adquiridos por meio de uma ressonância magnética 3T Signa Premier General Electric Healthcare, permitindo a aquisição de sequências anatômicas clássicas (T1, T2) e uma sequência hipocampal de alta resolução permitindo apreender com precisão seus vários subcampos. (tempo total de aquisição: 10 min).

O volume do hipocampo, o córtex orbital-frontal e o córtex cingulado serão medidos por morfometria baseada em voxels (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) usando o software SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). A análise morfométrica voxel a voxel das imagens de RM T1 permite classificar e segmentar os diferentes tecidos cerebrais (substância cinzenta versus substância branca) e analisar as diferenças focais de volume dentro desses tecidos entre os diferentes grupos.

Outros nomes:
  • Avaliação psicológica e comportamental
Outro: Controles saudáveis
  • fêmea
  • Idade entre 13 e 17 anos inclusive
  • Ausência de transtorno mental de acordo com o DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL et SIDP-IV)
  • Compreensão oral e escrita da língua francesa
  • Inscrição no regime de segurança social
  • Termo de consentimento informado assinado pelos representantes legais titulares do poder paternal e pela própria adolescente

Ressonância anatômica Os dados anatômicos serão adquiridos por meio de uma ressonância magnética 3T Signa Premier General Electric Healthcare, permitindo a aquisição de sequências anatômicas clássicas (T1, T2) e uma sequência hipocampal de alta resolução permitindo apreender com precisão seus vários subcampos. (tempo total de aquisição: 10 min).

O volume do hipocampo, o córtex orbital-frontal e o córtex cingulado serão medidos por morfometria baseada em voxels (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) usando o software SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). A análise morfométrica voxel a voxel das imagens de RM T1 permite classificar e segmentar os diferentes tecidos cerebrais (substância cinzenta versus substância branca) e analisar as diferenças focais de volume dentro desses tecidos entre os diferentes grupos.

Outros nomes:
  • Avaliação psicológica e comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Volume do hipocampo
Prazo: durante o mês seguinte à inclusão
durante o mês seguinte à inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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