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NEUROIMAGEN DEL TRASTORNO LÍMITE DE LA PERSONALIDAD DEL ADOLESCENTE CON Y SIN TRASTORNO POR ESTRÉS POSTRAUMÁTICO (BorderStress)

22 de julio de 2025 actualizado por: University Hospital, Caen

NEUROIMAGERIE DU TROUBLE DE LA PERSONNALITE BORDERLINE A L'ADOLESCENCE AVEC ET SANS TROUBLE DE STRESS POST-TRAUMATIQUE

El trastorno límite de la personalidad (TLP) es un trastorno mental común en adolescentes con importantes repercusiones individuales y sociales, caracterizado a largo plazo por hiperreactividad emocional, inestabilidad relacional, alteraciones de la identidad y conducta autoagresiva. La etiología del TLP es multifactorial e involucra la exposición a eventos vitales traumáticos, los cuales están presentes en la mayoría de los casos. Esto explica la comorbilidad muy común entre el TLP y el trastorno de estrés postraumático (TEPT), que implica recaídas de memoria emocionalmente dolorosas de uno o más eventos traumáticos, asociados con un síndrome de evitación del trauma emocional. ) e hipervigilancia. Los estudios de imágenes cerebrales en adolescentes con TLP han mostrado disminuciones en el volumen de materia gris dentro de la red frontolímbica, así como una disminución en los haces de materia blanca frontolímbica. Estos cambios cerebrales se consideran marcadores biológicos de TPB. Sin embargo, se observan exactamente los mismos cambios cerebrales en el PTSD. Aunque representa más de un tercio de los adolescentes hospitalizados en psiquiatría, los estudios neurocientíficos del TLP en la adolescencia son aún escasos. La experiencia que hemos adquirido en U1077 en adolescentes con TEPT nos ofrece una oportunidad excepcional para caracterizar en TLP con y sin TEPT anomalías estructurales, incluido el hipocampo, y funcionales en reposo, nunca utilizadas durante horas en el TLP del adolescente. Más allá de eso, realizar un seguimiento de 18 meses de los pacientes nos permitirá evaluar el valor predictivo de estas anomalías sobre el nivel de psicopatología general en todos los pacientes estudiados y la intensidad de los síntomas de recaída traumática en los pacientes con TEPT. Este modelado de trastornos que integra enfoques psicopatológicos, neuropsicológicos y neuroanatómicos proporcionará al clínico nuevos conocimientos necesarios para la innovación terapéutica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A - OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN

  1. Objetivo primario:

    • Comparar el volumen del hipocampo entre chicas adolescentes con TLP con y sin TEPT

  2. Objetivos secundarios:

    • 1 - Evaluar la relación, transversal y a largo plazo (18 meses), entre el volumen hipocampal y el nivel de psicopatología general en todos los pacientes estudiados, y entre el volumen hipocampal y la intensidad de los síntomas de reanimación traumática en niñas adolescentes con TEPT.
    • 2 - Comparar el volumen de los subcampos del hipocampo entre chicas adolescentes con TLP con y sin TEPT, y evaluar en pacientes con TEPT la relación, transversal y a largo plazo (18 meses), entre los volúmenes de los subcampos del hipocampo y la intensidad de los síntomas de renacimiento traumático
    • 3 - Comparar el volumen y la integridad de los haces de sustancia blanca de la red fronto-límbica entre chicas adolescentes con TLP con y sin TEPT
    • 4 - Comparar la actividad cerebral en reposo entre chicas adolescentes con TLP con y sin TEPT
    • 5 - Explorar los vínculos entre los cambios en el cerebro y la intensidad de las principales alteraciones psicológicas asociadas al TLP en la adolescencia: i) inseguridad de apego; ii) desregulación emocional; iii) síndrome de déficit de atención y disejecutivo; iv) hipermentalización; yv) memoria autobiográfica y difusión de la identidad.

B - Criterios de evaluación secundarios:

  • 1 - Volumen del hipocampo (VBM); puntuación de la escala de evaluación clínica global (CGA-S; Endicott et al., 1976); Puntuación "Réviviscences" en la versión francesa del Índice de reacción al trastorno de estrés postraumático para niños y adolescentes de la UCLA (UCLA PTSD-RI C/A; Steinberg et al., 2013).
  • 2 - Volumen de cada subcampo del hipocampo (Cuerno de Ammon [CA] 1, CA2, CA3, giro dentado, subículo: resonancia magnética anatómica; método Region Of Interest [ROI]; Postel et al., 2019); Puntuación "Intrusión" de la versión francesa del UCLA PTSD-RI C/A.
  • 3 - Volumen de la corteza orbitofrontal y cingulada (VBM); fracción de anisotropía (anisotropía fraccional; FA) y difusividad promedio (coeficiente de difusión aparente; ADC) de haces de materia blanca fronto-límbica (IRM Diffusion Tensor Imaging [DTI]; Le Bihan et al., 2001).
  • 4 - Conectividad funcional de las redes cerebrales en estado de reposo: red por defecto (default mode network), red de prominencia y red ejecutiva central; Viard et al., 2019).
  • 5 - Modificaciones cerebrales (VBM, ROI, AF, ADC, conectividad funcional de las redes de reposo) y: i) puntuación de "Apego inseguro" a las Tarjetas Modelo de Relación Individual (Ca-MIR; Pierrehumbert et al., 1996); ii) puntuar "Separación-angustia" y "Miedo" en la versión francesa de la Escala de Personalidad de Neurociencia Afectiva (ANPS; Pahlavan et al., 2008); iii) puntuación de omisión de la prueba de rendimiento continuo (CPT; Conners, 2002) y puntuación de perseverancia de la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST; Heaton et al., 1993); iv) puntuación de "hipermentalización" en la versión francesa del Movie Assessment of Social Cognition (MASC; Martinez et al., 2017) y del Reflective Functioning Questionnaire (RFQ; Badoud et al., 2015); yv) medición de la calidad de las producciones autobiográficas (Reese et al., 2011), puntuación total en la versión francesa del Assessment of Identity Development in Adolescence (AIDA; Goth et al., 2012).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fabian Guénolé, Pr.
  • Número de teléfono: +33 (0) 231 272 309
  • Correo electrónico: guenole-f@chu-caen.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia
        • Reclutamiento
        • Caen University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Para los 3 grupos:

  • mujer
  • Edad entre 13 y 17 años inclusive
  • Comprensión oral y escrita del idioma francés.
  • Afiliación al régimen de seguridad social
  • Consentimiento informado firmado por los representantes legales titulares del ejercicio de la patria potestad y la propia adolescente

Para pacientes:

  • Diagnóstico de trastorno límite de la personalidad según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5; Asociación Americana de Psiquiatría, 2013; SIDP-IV)
  • Nivel de psicopatología general compatible con la participación en el estudio (puntuación > 20 en la CGA-S)

TB + / TEPT + grupo:

- Trastorno de estrés postraumático según criterios DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)

En el grupo de control:

  • Ausencia de trastorno mental según criterios DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL y SIDP-IV)
  • Comprensión oral y escrita del idioma francés.
  • Consentimiento informado firmado por el representante legal, el o los titulares del ejercicio de la patria potestad y la propia adolescente

Criterio de exclusión:

  • - Analfabetismo / analfabetismo
  • Trastorno sensorial (visual, auditivo)
  • Comorbilidad psiquiátrica crónica grave: trastorno del espectro autista, discapacidad intelectual, trastorno del espectro esquizofrénico y otros trastornos psicóticos, trastorno bipolar
  • Patología cerebral grave o actual (enfermedad neurológica crónica, encefalitis, antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave), trastorno del estado de alerta
  • Historia de coma anóxico
  • Contraindicación para resonancia magnética (cuerpo extraño magnético, claustrofobia, contraindicación para estar acostado por mucho tiempo)
  • Patología física severa en progreso
  • Mudanza fuera de la región de Normandía planeada dentro de 18 meses
  • La inclusión del tema en otro protocolo de investigación biomédica (durante el presente estudio)
  • Déficit intelectual (CI
  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Chicas borderline con PTSD
  • mujer
  • Edad entre 13 y 17 años inclusive
  • Diagnóstico de trastorno límite de la personalidad según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5; Asociación Americana de Psiquiatría, 2013; SIDP-IV)
  • Trastorno de estrés postraumático según criterios DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013; K-SADS-PL)
  • Nivel de psicopatología general compatible con la participación en el estudio (puntuación > 20 en la CGA-S)
  • Comprensión oral y escrita del idioma francés.
  • Afiliación al régimen de seguridad social
  • Consentimiento informado firmado por los representantes legales titulares del ejercicio de la patria potestad y la propia adolescente

Resonancia magnética anatómica Los datos anatómicos se adquirirán mediante una resonancia magnética 3T Signa Premier General Electric Healthcare, que permitirá la adquisición de secuencias anatómicas clásicas (T1, T2) y una secuencia hipocampal de alta resolución que permitirá aprehender con precisión sus diversos subcampos. (tiempo total de adquisición: 10 min).

El volumen del hipocampo, la corteza orbito-frontal y la corteza cingulada se medirán mediante morfometría basada en vóxeles (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) utilizando el software SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). El análisis morfométrico vóxel a vóxel de imágenes de resonancia magnética T1 permite clasificar y segmentar los diferentes tejidos cerebrales (materia gris versus sustancia blanca) y analizar las diferencias focales en el volumen dentro de estos tejidos entre los diferentes grupos.

Otros nombres:
  • Evaluación psicológica y conductual
Otro: Niñas borderline sin PTSD
  • mujer
  • Edad entre 13 y 17 años inclusive
  • Diagnóstico de trastorno límite de la personalidad según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5; Asociación Americana de Psiquiatría, 2013; SIDP-IV)
  • Nivel de psicopatología general compatible con la participación en el estudio (puntuación > 20 en la CGA-S)
  • Comprensión oral y escrita del idioma francés.
  • Afiliación al régimen de seguridad social
  • Consentimiento informado firmado por los representantes legales titulares del ejercicio de la patria potestad y la propia adolescente

Resonancia magnética anatómica Los datos anatómicos se adquirirán mediante una resonancia magnética 3T Signa Premier General Electric Healthcare, que permitirá la adquisición de secuencias anatómicas clásicas (T1, T2) y una secuencia hipocampal de alta resolución que permitirá aprehender con precisión sus diversos subcampos. (tiempo total de adquisición: 10 min).

El volumen del hipocampo, la corteza orbito-frontal y la corteza cingulada se medirán mediante morfometría basada en vóxeles (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) utilizando el software SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). El análisis morfométrico vóxel a vóxel de imágenes de resonancia magnética T1 permite clasificar y segmentar los diferentes tejidos cerebrales (materia gris versus sustancia blanca) y analizar las diferencias focales en el volumen dentro de estos tejidos entre los diferentes grupos.

Otros nombres:
  • Evaluación psicológica y conductual
Otro: Controles saludables
  • mujer
  • Edad entre 13 y 17 años inclusive
  • Ausencia de trastorno mental según DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013 ; K-SADS-PL et SIDP-IV)
  • Comprensión oral y escrita del idioma francés.
  • Afiliación al régimen de seguridad social
  • Consentimiento informado firmado por los representantes legales titulares del ejercicio de la patria potestad y la propia adolescente

Resonancia magnética anatómica Los datos anatómicos se adquirirán mediante una resonancia magnética 3T Signa Premier General Electric Healthcare, que permitirá la adquisición de secuencias anatómicas clásicas (T1, T2) y una secuencia hipocampal de alta resolución que permitirá aprehender con precisión sus diversos subcampos. (tiempo total de adquisición: 10 min).

El volumen del hipocampo, la corteza orbito-frontal y la corteza cingulada se medirán mediante morfometría basada en vóxeles (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) utilizando el software SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston et al., 2006). El análisis morfométrico vóxel a vóxel de imágenes de resonancia magnética T1 permite clasificar y segmentar los diferentes tejidos cerebrales (materia gris versus sustancia blanca) y analizar las diferencias focales en el volumen dentro de estos tejidos entre los diferentes grupos.

Otros nombres:
  • Evaluación psicológica y conductual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen del hipocampo
Periodo de tiempo: durante el mes siguiente a la inclusión
durante el mes siguiente a la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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