小児 IV ライン留置中の手術関連の恐怖、不安、痛みに関する仮想現実と冷振動デバイス (IVVRBuzzy)

小児科の緊急治療室で 4 ～ 10 歳の小児に静脈ラインを留置する際の最初の試みの成功、手技に関連する痛み、恐怖、不安に対する仮想現実、冷振動装置の適用の影響を評価することが計画されました。

H1: バーチャル リアリティ グラスを使用してビデオを視聴する患者、または血管アクセス手順中に冷振動デバイスを適用する患者は、初回試行の成功率が高くなります。

H2: バーチャル リアリティ グラスを使用してビデオを視聴したり、静脈穿刺手順中に冷振動デバイスを適用したりする患者の痛み、恐怖、および不安のスコアは低くなります。

Dokuz Eylül 大学の小児救急ユニットで血管アクセスが与えられる 4 歳から 10 歳までの子供を含める予定です。 2020 年 12 月から 2021 年 1 月の間に、抽出基準に従って層別無作為化法によって選択された患者を含める予定です。 Gpower 統計プログラムでは、Canbulat らの研究で痛みと不安のスコアの比較に使用された一元配置分散分析の結果に基づいています。 サンプルが必要と判断されました。 この研究では、パラメトリック検定の仮定を満たし、10% の損失を考慮して、各グループに 50 人の子供、サンプル全体に 150 人の子供を持つように計画されました。

研究における包含/除外基準:

• 4～10歳のお子様
• 子供は自発的に研究に参加することに同意します。
• 両親は自発的に研究に参加することに同意します
• 子と親からの同意書の取得
• 子供は、仮想現実を見ることができるように頭に装着するメガネを着用することを妨げるような身体的および心理的障害を持っていません。

末梢IVラインにアクセスする患者は、無作為化に従ってグループに割り当てられます。 お子様と保護者様にお知らせし、同意の上、所属グループを決定いたします。 対照群の患者には追加の介入は行われず、彼女の同意を得た後、処置中に観察されます。

標準的なアプローチは、すべての小児患者に適用されます。 標準的なアプローチ;処置に関する情報を提供し、看護師自身を紹介し、一緒に地域を選択し、保護者と一緒にいて、処置中に子供に話しかけます。 対照群の患者には追加の介入は行われず、介入が始まるまで「あなたは何歳ですか? 何年生ですか？ 好きな友達の名前は？ どのスポーツが好きですか? 」などの質問をすると注意が散漫になります。

選択した子供に仮想メガネを使用してビデオ監視イニシアチブ グループに仮想ヘッドセットを紹介することで、手順中に仮想ヘッドセットを着用してビデオを視聴できると言えます (図 1)。 彼が一緒に見たいビデオが決まります。 手順中に仮想メガネを取り外す必要がある場合、その子供は研究から除外されます。 3つの興味深いビデオのうちの1つが、子供の好みで研究者によって決定されます。

冷振動グループでは、看護師が末梢 IV ライン アクセスを行う腕に bee Buzzy を取り付けます。 Bee Buzzy は、その冷たい羽と振動により、神経を混乱させ、痛みを軽減します。 注射中に注意をそらすのに役立ち、痛みや恐怖感を軽減します。 Buzzy は、採血部位の 5 cm 上で結ばれ、15 秒待った後、看護師によって血管アクセスが開かれます。 施術前後に消毒液で拭き取ります。

研究に含まれる各患者が介入が行われる椅子に運ばれた後（手順の開始時間/分が記録されます）、患者は監視され、脈拍、呼吸、血圧が測定されます。 子供は、子供の感情的外観スケールを使用して、手順の前に看護師によって評価されます。

患者の脈拍、呼吸、血圧が再度測定されます (分が記録されます)。 脈拍、呼吸、血圧は、手順の開始から 5 分後に再評価されます。 手順の 5 分目に、顔の表情の評価スケールとカラー アナログ スケールを使用して、手順中に最も苦痛を感じた瞬間を評価するように求められます。 子供には、子供恐怖スケール (CFS) と子供不安スケール状態が与えられ、処置中の子供の不安と恐れを評価します。 鉛筆で印をつけてもらいます。

研究データは、次のデータ収集フォームによって収集されます。

社会人口統計データ収集フォーム 手順 フォローアップフォーム 痛みのスケール 恐怖のスケール 子供の不安のスケール-状態 子供の感情的な外観のスケール

社会人口学的データ収集フォーム: 社会人口学的データ収集フォームは、研究に参加する子供と親の社会人口学的特徴に関する質問で構成されています。 社会人口学的特徴;子については「年齢、性別、診断名、最終採血日」、親については「年齢、子との近さ、学歴、子の数」が含まれます。

手順フォローアップ フォーム: 子供の困難な血管アクセス介入スコア、手順の開始時間、バイタル サイン、および最初の試みの成功が記録されます。

Wong-Baker FACES (WBS) 疼痛評価尺度。 このスケールは、3 歳以上の子供を対象に痛みの重症度を評価するために使用され、範囲は 0 (非常に満足/痛みなし) から 10 (最も痛い) です。

チャイルド フィア スケール (CFS)。 チャイルド フィア スケールを使用します。この 1 項目のスケールは、子供の手順に関連する恐怖を測定し、0 (恐怖なし) から極度の恐怖までの 5 つの性に中立な顔で構成されます。 この評価尺度は 0 から 4 の範囲です。左端の恐れのない (中立) 顔 (0) から右端の極度の恐怖を示す顔までの範囲です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。 評価者の反応は、恐怖のレベルを示します。 5〜10歳の子供の処置中に使用できます。

子供の不安測定器 (CAM-S)。 Children's Anxiety Meter は、子供の不安を評価し、医療処置の前に使用します。 このスケールは、下部に電球が付いた温度計のように描かれ、間隔を置いて上に向かって水平線も含まれています (0 ～ 10)。 このスケールの範囲は 0 ～ 10 です。値が高いほど不安が強いことを表します。

子供の感情的外観スケール: このスケールは、行動を直接観察することができ、5 つの異なる行動カテゴリで構成されています。 「表情」「話し方」「行動力」「相互作用」「協調性」。 スケール スコアリングは、各カテゴリの動作の説明を確認し、観察された動作を最もよく表す数値を選択することによって行われます。 各カテゴリーを1～5点で採点します。各カテゴリーで得られたポイントを合計し、5～25の数値になるように合計点を出します。 スケール スコアが高いほど、よりネガティブな感情的行動が見られることを示します。