このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

以前の帝王切開傷の評価のための臨床および超音波スコア

2021年9月15日 更新者:Mahmoud Elsaeed Elgohary、Mansoura University
帝王切開の分娩率は世界中で劇的に増加しています。 米国では、帝王切開 (CS) 率は 1970 年の全分娩の 5% から 2016 年には最高の 31.9% に増加しました。 CS の繰り返しは、CS 率の全体的な増加に寄与する最も重要な要因です。 CS の繰り返しの主な兆候は、以前の CS です。 帝王切開後の分娩の試行 (TOLAC) は、CS 率を下げる試みです。 帝王切開後の経腟分娩 (VBAC) の実践ガイドラインをいくつかの国の医師会が提供していますが、これらは国によって異なります. VBAC は、繰り返しの CS と比較すると比較的安全です.

調査の概要

詳細な説明

簡単な病歴聴取には、患者の年齢、妊娠率、妊娠歴、以前の帝王切開と現在の妊娠の間の時間間隔、以前の帝王切開の適応、以前の分娩の胎児の体重、適切な日付と以前の妊娠の歴史のための月経歴に特に重点を置いたものが含まれます。包含または除外基準を確認するため。身体検査には以下が含まれます:一般検査:医学的障害の存在の除外のため、産科検査には以下が含まれます:歴史によって知られている妊娠期間と相関するための基底レベル、包含および除外基準を確認するための臍グリップ、瘢痕の圧痛以前に帝王切開を受けた女性の形状と、以下を含む調査が実施されます。 腹部および経膣超音波検査は、妊娠期間、胎児の活力、嘘とプレゼンテーション、羊水および胎盤の位置を確認するために、TAS を使用して満期に完全な産科評価を行います。均質であるか否かのエコー構造を識別する。 LUS は、正中線と外側平面の矢状断面で視覚化されます。 測定値は、膀胱壁と子宮筋層の界面および子宮筋層の絨毛膜羊膜と羊水界面のカーソルを使用して取得されます。 3 つの層は、部分的に満たされた膀胱のサジタル ビューの正中線セクションでよく発達した LUS で超音波検査によって識別できます。 それらは内側から外側に向かって次のとおりです。脱落膜子宮内膜、子宮筋層の中間層、および膀胱の筋層と粘膜に並置された子宮膀胱腹膜反射を伴う漿膜羊膜。下部子宮セグメントは、正中線の矢状断面で視覚化されます。その後:150 人の患者は、臨床および超音波基準の測定値を使用して評価され、すべての参加者のフォローアップは、出産までフォローアップされます。以前の複雑なCSの有無、以前の帝王切開と現在の妊娠の間の期間(1年未満または1年以上)、圧痛の傷跡の有無。 US : TAS および TVS には以下が含まれます: 下部子宮セグメントの厚さ、下部子宮セグメントのエコー構造 (均質または非均質)。 以前の CS の患者のフォローアップには、初期評価が含まれます。自然な手段または帝王切開による分娩を完了するために、表に示されているポイントの合計に基づいて、臨床および US パラメータのそれぞれが採点されます。スコアがより高い場合10 分の 7 より経膣分娩を試みます。 一方、スコア 7 または 7 未満は、待機的帝王切開を繰り返す適応と見なされます。CS [TOLAC] 後の陣痛の試行中に患者を慎重にフォローアップし、子宮破裂の可能性のある症状や徴候について、直ちに外科手術を必要とするようにします。介入のようなもの : 腹腔内または膣内出血、子宮収縮の停止、異常な子宮輪郭、腹部膨満、肩の先端の痛み、上顎痛、破裂後に突然の激しい腹痛が減少する場合がある、腹部の圧痛、急速な母体の脈拍、低血圧、血液量減少破裂が主要な血管に関与している場合、ショック、膣検査で胎児の症状が見られない場合、継続的な電子心拍数モニタリング中の胎児の徐脈の延長、および胎児の心臓活動の欠如。帝王切開瘢痕の連続性と瘢痕の超音波評価。臨床および超音波の基準による評価 臨床および超音波の基準 SCORE (2) SCORE (1) 圧痛 瘢痕 圧痛なし (2) 圧痛 (1) 以前に複雑な CS 複雑でない (2) 複雑 (1) ,LUS のエコー構造 均質 (2) ) 不均一 (1)子宮下部の厚さが 3.65 mm 以上(2) .more 3mm以上3.65mm未満(1)CS後の妊娠期間 12ヶ月以上(2) 12ヶ月以下(1)トータルスコア(10)(5)

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansoura、エジプト
        • Faculty of Medicine - Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 非永続的な適応症のための以前の1つの帝王切開。
  • 医学的障害のない妊婦。
  • 妊娠期間: 36 ~ 40 週。
  • 単胎妊娠の妊婦。
  • 臨床的に適切な骨盤。
  • 正常な超音波所見 (妊娠期間、胎児の構造、および胎盤部位)。
  • 頭部頂点のプレゼンテーション。
  • 患者は陣痛ではない。

除外基準:

  • 破裂した子宮の以前の修復。
  • 長期不妊治療歴のある女性。
  • 複数の妊娠。
  • 帝王切開ではなく子宮での以前の手術。
  • 羊水過多症および胎児巨人児。
  • 悪い産科歴のある女性 (以前の IUFD または難産)。
  • 胎児の心拍数の乱れ (CTG で決定)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
以前の帝王切開傷の評価のための新規スコア (Mosbah) スコア
時間枠:ベースライン
この研究の目的は、臨床所見と超音波測定に基づく特定の測定値を使用して、妊娠中の女性の以前の帝王切開傷跡の評価に新しいスコア (Mosbah スコア) を使用して、最良かつ最も安全な分娩方法を選択することです。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月20日

最初の投稿 (実際)

2021年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月15日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • previous cesarean section scar

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する