Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og ultralydsscore til evaluering af tidligere kejsersnitsar

15. september 2021 opdateret af: Mahmoud Elsaeed Elgohary, Mansoura University
Fødselsraten ved kejsersnit er steget dramatisk på verdensplan. I USA steg antallet af kejsersnit (CS) fra 5 % af alle fødsler i 1970 til det højeste niveau på 31,9 % i 2016. Selvom der blev gjort en indsats for at reducere antallet af CS, lykkedes det ikke at opnå den 15 % sats, som anbefales af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Gentag CS er den vigtigste faktor, der bidrager til den samlede øgede CS-rate. Den primære indikation af gentagen CS er en tidligere CS. Forsøget med fødsel efter kejsersnit (TOLAC) er et forsøg på at reducere CS-hyppigheden. Adskillige nationale lægeforeninger har givet praksisretningslinjer for vaginal fødsel efter kejsersnit (VBAC), men disse er forskellige på tværs af lande. VBAC er relativt sikker sammenlignet med gentagen CS. Dog er TOLAC-raterne faldet betydeligt på verdensplan i de seneste år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kort historieoptagelse omfatter: patientens alder, graviditet, paritet, tidsinterval mellem tidligere kejsersnit og nuværende graviditet, indikation for det foregående kejsersnit og fostervægt af tidligere fødsel med særlig vægt på menstruationsanamnese for korrekt datering og historie om tidligere graviditet for at verificere inklusions- eller udelukkelseskriterierne.Fysisk undersøgelse omfatter: Generel undersøgelse: for udelukkelse af tilstedeværelse af medicinske lidelser,Obstetrisk undersøgelse omfatter: Fundalniveau for at korrelere med gestationsalder kendt af historien, Navlegreb for at verificere inklusions- og eksklusionskriterier, Ømhed i ar og form hos kvinder, der havde gennemgået et tidligere kejsersnit, og undersøgelser, der vil blive udført, herunder følgende: grundlæggende rutinemæssige prænatale undersøgelser af gravide kvinder, herunder blodgruppe, rhesusfaktor, fuldstændig blodtælling, blodsukker og urinanalyse. abdominal og transvaginal ultralyd vil blive udført for: en komplet obstetrisk vurdering ved fuld termin ved hjælp af TAS for at bekræfte gestationsalder, føtal vitalitet, løgn og præsentation, fostervand og placentaposition. Evaluering af det nedre livmodersegment ved hjælp af TVS, ved at måle dets tykkelse og identifikation af ekkostrukturen for at være homogen eller ej. LUS vil blive visualiseret i det sagittale afsnit i midterlinjen og lateralplanet. Målingen vil blive opnået med markørerne ved grænsefladen mellem urinblærens væg og myometrium og grænsefladen mellem myometrium chorioamniotic membran-amnionvæske. Tre lag kan identificeres ved ultralyd i en veludviklet LUS i en midtlinjesektion af sagittalt billede i en delvis fyldt blære. De er som følger indefra og udad: Chorioamniotisk membran med decidualiseret endometrium, et mellemlag af myometrium og utero-vesikal peritoneal refleksion sidestillet med muscularis og slimhinde i blæren. Det nedre livmodersegment vil blive visualiseret i sagittalt snit i midterlinjen. :150 patienter vil blive evalueret ved hjælp af en måleværdi af de kliniske kriterier og ultralydskriterier, og opfølgning af alle deltagere vil blive fulgt op til fødslen, leveringsmåden enten VBAC eller elektiv gentagen nedre segment CS i henhold til: Historik og evaluering af klinisk undersøgelse: Tidligere kompliceret CS eller ej, tidsinterval mellem tidligere kejsersnit og nuværende graviditet (mindre end et år eller mere end et år), ømt ar eller ej. US: TAS og TVS inkluderer: Nedre uterussegmenttykkelse, ekkostrukturen af ​​det nedre livmodersegment (homogent eller ikke-homogent). Til opfølgning af patient med tidligere CS inkluderer indledende evaluering: Hver af de kliniske og amerikanske parametre vil blive scoret baseret på summen af ​​point, der er vist i tabellen, uanset hvad for at fuldføre fødslen med naturlige midler eller igen ved kejsersnit. Hvis scoren er mere end 7 ud af 10 en vaginal fødsel vil prøves. På den anden side vil Score 7 eller mindre end 7 blive betragtet som en indikation for at foretage gentagne elektive kejsersnit. Omhyggelig opfølgning af patienten under forsøg med fødsel efter CS [TOLAC] for eventuelle symptomer og tegn på livmoderruptur, der kræver øjeblikkelig kirurgisk indgreb intervention som: blødning enten intra abdominal eller vaginal, ophør af livmoderkontraktion, unormal livmoderkontur, abdominal udspilning, smerter i skulderspidsen, supraoubiske smerter, pludselige stærke mavesmerter kan aftage efter ruptur, øm mave, hurtig materinal puls, lavt blodtryk, hypovolomisk chok, hvis brud involverer større blodkar, ingen føtal præsentation ved vaginal undersøgelse, langvarig føtal bradykardi og fraværende føtal hjerteaktivitet under kontinuerlig elektronisk pulsovervågning. Omhyggelig undersøgelse af patienten efter vaginal fødsel for at påvise enhver moderkomplikation ved: lokal undersøgelse under anæstesi for at sikre kontinuitet af kejsersnit ar og ultralyd evaluering af ar. De parametre, der er eva styret af kliniske og ultralydskriterier Kliniske og ultralydskriterier SCORE (2) SCORE (1)Ømt ar Ikke ømt (2) Tender (1)Tidligere kompliceret CS Ikke kompliceret (2) Kompliceret (1) ,Ekkostruktur af LUS Homogen (2) ) Ikke homogen (1) Tykkelse af nedre livmodersegment Mere end eller lig med 3,65 mm(2) .mere end 3 mm til mindre end 3,65 mm(1)Graviditetsinterval efter CS Mere end 12 måneder(2) 12 måneder eller mindre(1)Totalscore (10) (5)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Faculty of Medicine - Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere et kejsersnit for ikke-permenent indikation.
  • Gravide kvinder uden nogen medicinske lidelser.
  • Svangerskabsalder: 36-40 uger.
  • Gravid kvinde med singleton graviditet.
  • Klinisk tilstrækkeligt bækken.
  • Normale ultralydsfund (gestationsalder, fosterstrukturer og placentasted).
  • Præsentation af cephalic vertex.
  • Patienter, der ikke føder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere reparation af sprængt livmoder.
  • Kvinder med tidligere langtidsbehandling for infertilitet.
  • Flere graviditeter.
  • Tidligere operationer i livmoderen frem for kejsersnit.
  • Polyhydramnios og føtal makrosomi.
  • Kvinder med dårlig obstetrisk historie (tidligere IUFD eller vanskelig fødsel).
  • Forstyrrelse af føtal hjertefrekvens (bestemt med CTG).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny score (Mosbah) score for evaluering af tidligere kejsersnitsar
Tidsramme: Baseline
Formålet med denne undersøgelse er at bruge en ny score (Mosbah score) til evaluering af tidligere kejsersnitsar hos gravide kvinder for at vælge den bedste og mest sikre leveringsmåde ved at bruge visse målinger baseret på kliniske fund og ultralydsmålinger.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • previous cesarean section scar

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner