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Score clinique et échographique pour l'évaluation d'une cicatrice de césarienne antérieure

15 septembre 2021 mis à jour par: Mahmoud Elsaeed Elgohary, Mansoura University
Les taux d'accouchement par césarienne ont augmenté de façon spectaculaire dans le monde entier. Aux États-Unis, les taux de césarienne (CS) sont passés de 5 % de tous les accouchements en 1970 à 31,9 % en 2016. Bien que des efforts aient été faits pour réduire le nombre de CS, le taux de 15 % recommandé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). La césarienne répétée est le facteur le plus important contribuant à l'augmentation globale des taux de césarienne. L'indication principale d'une césarienne répétée est une césarienne antérieure. L'essai de travail après césarienne (TOLAC) est une tentative de réduire les taux de césarienne. Plusieurs associations médicales nationales ont fourni des directives de pratique pour l'accouchement vaginal après césarienne (AVAC), mais celles-ci diffèrent d'un pays à l'autre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La brève prise d'antécédents comprend : l'âge de la patiente, la gravidité, la parité, l'intervalle de temps entre les césariennes précédentes et la grossesse en cours, l'indication de la césarienne précédente et le poids fœtal de l'accouchement précédent avec un accent particulier sur les antécédents menstruels pour une datation correcte et l'histoire de la grossesse précédente pour vérifier les critères d'inclusion ou d'exclusion.L'examen physique comprend : l'examen général : pour exclure la présence de tout trouble médical, l'examen obstétrical comprend : le niveau fondamental à corréler avec l'âge gestationnel connu par l'histoire, la prise ombilicale pour vérifier les critères d'inclusion et d'exclusion, la sensibilité des cicatrices et la forme chez les femmes qui ont déjà subi une césarienne et les examens qui seront effectués, notamment : les examens prénatals de routine de base des femmes enceintes, y compris le groupe sanguin, le facteur rhésus, la formule sanguine complète, la glycémie et l'analyse d'urine. une échographie abdominale et transvaginale sera réalisée pour :un bilan obstétrical complet à terme à l'aide de la TAS pour confirmer l'âge gestationnel, la vitalité fœtale, le mensonge et la présentation, le liquide amniotique et la position placentaire.Évaluation du segment utérin inférieur à l'aide de TVS, en mesurant son épaisseur et identifier la structure d'écho pour être homogène ou non. Le LUS sera visualisé en coupe sagittale dans le plan médian et latéral. La mesure sera obtenue avec les curseurs à l'interface paroi vésicale-myomètre et à l'interface myomètre membrane chorioamniotique-liquide amniotique. Trois couches peuvent être identifiées par échographie dans un LUS bien développé dans une coupe médiane de vue sagittale dans une vessie partiellement remplie. Ils sont les suivants de l'intérieur vers l'extérieur : Membrane chorioamniotique avec endomètre décidualisé, une couche médiane de myomètre et une réflexion péritonéale utéro-vésicale juxtaposée à la musculeuse et à la muqueuse de la vessie. Le segment utérin inférieur sera visualisé en coupe sagittale sur la ligne médiane. Ensuite : 150 patients seront évalués à l'aide d'une valeur de mesure des critères cliniques et échographiques et le suivi de tous les participants sera suivi jusqu'à l'accouchement, le mode d'accouchement étant soit l'AVAC, soit la césarienne élective répétée du segment inférieur selon : l'historique et l'évaluation de l'examen clinique : Antécédent de césarienne compliquée ou non, intervalle de temps entre les césariennes précédentes et la grossesse en cours (moins d'un an ou plus d'un an), cicatrice douloureuse ou non. US : TAS et TVS comprennent : l'épaisseur du segment utérin inférieur, la structure de l'écho du segment utérin inférieur (homogène ou non homogène). Pour le suivi d'un patient ayant déjà subi une césarienne, inclure l'évaluation initiale : chacun des paramètres cliniques et échographiques sera noté en fonction de la somme des points indiqués dans le tableau, quel qu'il soit, pour terminer l'accouchement par des moyens naturels ou encore par césarienne. Si le score est supérieur plus de 7 sur 10 un accouchement vaginal sera tenté. D'autre part, un score de 7 ou moins de 7 sera considéré comme une indication de faire des césariennes électives répétées. Un suivi attentif de la patiente pendant l'essai de travail après CS [TOLAC] pour tout symptôme et signe de rupture utérine nécessitant une intervention chirurgicale immédiate intervention comme : saignement intra-abdominal ou vaginal, arrêt de la contraction utérine, contour utérin anormal, distension abdominale, douleur à la pointe de l'épaule, douleur supra-oubique, douleur abdominale soudaine et sévère pouvant diminuer après la rupture, abdomen sensible, pouls maternel rapide, pression artérielle basse, hypovolomique choc si la rupture implique des vaisseaux sanguins majeurs, pas de présentation fœtale au toucher vaginal, une bradycardie fœtale prolongée et une activité cardiaque fœtale absente pendant la surveillance électronique continue de la fréquence cardiaque. continuité de la cicatrice césarienne et évaluation échographique de la cicatrice. Les paramètres qui sont eva lué par des critères cliniques et échographiques Critères cliniques et échographiques SCORE (2) SCORE (1) Cicatrice sensible Non sensible (2) Sensible (1) Antécédent de SC compliqué Non compliqué (2) Compliqué (1) , Structure écho du LUS Homogène (2 ) Non homogène (1)Épaisseur du segment utérin inférieur Supérieure ou égale à 3,65 mm(2) .plus de 3 mm à moins de 3,65 mm(1)Intervalle de grossesse après la césarienne Plus de 12 mois(2) 12 mois ou moins(1)Score total (10) (5)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Faculty of Medicine - Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'une césarienne pour indication non permanente.
  • Les femmes enceintes sans aucun trouble médical.
  • Age gestationnel : 36-40 semaines.
  • Femme enceinte avec une grossesse unique.
  • Bassin cliniquement adéquat.
  • Résultats échographiques normaux (âge gestationnel, structures fœtales et site placentaire).
  • Présentation du vertex céphalique.
  • Patientes non en travail.

Critère d'exclusion:

  • Réparation antérieure d'une rupture utérine.
  • Les femmes ayant des antécédents de traitement à long terme pour l'infertilité.
  • Grossesses multiples.
  • Opérations antérieures dans l'utérus plutôt qu'une césarienne.
  • Polyhydramnios et macrosomie fœtale.
  • Femmes ayant de mauvais antécédents obstétricaux (IUFD antérieur ou accouchement difficile).
  • Perturbation du rythme cardiaque fœtal (déterminé avec le CTG).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Novel score (Mosbah) score pour l'évaluation d'une cicatrice de césarienne antérieure
Délai: Ligne de base
Le but de cette étude est d'utiliser un nouveau score (score de Mosbah) pour l'évaluation des cicatrices de césarienne antérieures chez les femmes enceintes afin de sélectionner le mode d'accouchement le meilleur et le plus sûr en utilisant certaines mesures basées sur les résultats cliniques et les mesures échographiques.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Première publication (Réel)

23 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • previous cesarean section scar

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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