Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna i ultrasonograficzna do oceny blizny po poprzednim cięciu cesarskim

15 września 2021 zaktualizowane przez: Mahmoud Elsaeed Elgohary, Mansoura University
Wskaźniki cesarskich cięć drastycznie wzrosły na całym świecie. W Stanach Zjednoczonych odsetek cięć cesarskich (CS) wzrósł z 5% wszystkich porodów w 1970 r. do wysokiego poziomu 31,9% w 2016 r. Chociaż podjęto wysiłki w celu zmniejszenia liczby cięć cesarskich, nie udało się osiągnąć zalecanego przez Światowa Organizacja Zdrowia (WHO). Powtórzenie CS jest najważniejszym czynnikiem przyczyniającym się do ogólnego wzrostu częstości CS. Podstawowym wskazaniem do powtórnego CS jest wcześniejsze CS. Próba porodu po cięciu cesarskim (TOLAC) jest próbą obniżenia częstości cesarskiego cięcia. Kilka krajowych stowarzyszeń lekarskich przedstawiło wytyczne praktyczne dotyczące porodu drogą pochwową po cięciu cesarskim (VBAC), ale różnią się one w zależności od kraju. VBAC jest stosunkowo bezpieczny w porównaniu z powtórnym cięciem cesarskim. Jednak wskaźniki TOLAC znacznie spadły na całym świecie w ostatnich latach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Krótka historia zebrania obejmuje: wiek pacjentki, ciążę, poród, odstęp czasowy między poprzednimi cięciami cesarskimi a obecną ciążą, wskazania do poprzedniego cięcia cesarskiego oraz masę płodu w poprzednim porodzie, ze szczególnym uwzględnieniem wywiadu menstruacyjnego dla prawidłowego datowania i historii poprzedniej ciąży w celu zweryfikowania kryteriów włączenia lub wyłączenia. Badanie fizykalne obejmuje: Badanie ogólne: w celu wykluczenia obecności jakichkolwiek zaburzeń medycznych. Badanie położnicze obejmuje: Poziom dna w celu skorelowania z wiekiem ciążowym znanym z historii. Uścisk pępowiny w celu sprawdzenia kryteriów włączenia i wyłączenia. Czułość blizny. i kształtu ciała u kobiet po wcześniejszym cięciu cesarskim oraz badań, które zostaną wykonane, w tym: podstawowych rutynowych badań prenatalnych kobiet w ciąży, w tym grupy krwi, czynnika Rh, morfologii krwi, poziomu cukru we krwi i analizy moczu. USG jamy brzusznej i przezpochwowe zostanie wykonane w celu: pełnej oceny położniczej w pełnym terminie za pomocą TAS w celu potwierdzenia wieku ciążowego, żywotności płodu, ułożenia i ułożenia, płynu owodniowego i położenia łożyska. oceny dolnego odcinka macicy za pomocą TVS poprzez pomiar jego grubości i identyfikowanie struktury echa pod kątem jednorodności lub niejednorodności. LUS zostanie uwidoczniony w przekroju strzałkowym w linii środkowej i bocznej. Pomiar zostanie uzyskany za pomocą kursorów na styku ściana pęcherza moczowego-myometrium oraz styku myometrium błona kosmówkowo-owodniowa-płyn owodniowy. Trzy warstwy można zidentyfikować za pomocą ultrasonografii w dobrze rozwiniętym LUS w przekroju środkowym projekcji strzałkowej w częściowo wypełnionym pęcherzu. Od wewnątrz na zewnątrz są to: Błona naczyniówkowo-owodniowa z usuniętym endometrium, środkową warstwą myometrium i maciczno-pęcherzykowym odbiciem otrzewnej zestawionymi z mięśniami i błoną śluzową pęcherza. Dolny odcinek macicy będzie uwidoczniony w przekroju strzałkowym w linii pośrodkowej. :150 pacjentek zostanie ocenionych przy użyciu wartości pomiarowej kryteriów klinicznych i ultrasonograficznych, a obserwacja wszystkich uczestniczek będzie kontynuowana aż do porodu, trybem porodu albo VBAC albo planowym powtórnym cięciem dolnego odcinka CS zgodnie z:Oceną wywiadu i badania klinicznego: Przebyte powikłane cesarskie cięcie lub nie, odstęp czasowy między poprzednimi cięciami cesarskimi a obecną ciążą (mniej niż rok lub więcej niż rok), tkliwa blizna lub nie. US: TAS i TVS obejmują: grubość dolnego odcinka macicy, strukturę echa dolnego odcinka macicy (jednorodna lub niejednorodna). W przypadku obserwacji pacjentki po wcześniejszym cięciu cesarskim należy uwzględnić wstępną ocenę: każdy z parametrów klinicznych i USG zostanie oceniony na podstawie sumy punktów przedstawionych w tabeli, niezależnie od tego, czy dojdzie do zakończenia porodu drogą naturalną lub ponownego cięcia cesarskiego. Jeśli wynik jest większy niż 7 na 10 spróbuje porodu drogą pochwową. Z drugiej strony, wynik 7 lub mniej niż 7 będzie uważany za wskazanie do powtórnego planowego cięcia cesarskiego. Dokładna obserwacja pacjentki podczas próby porodu po cięciu cesarskim [TOLAC] pod kątem ewentualnych objawów i oznak pęknięcia macicy, które wymagają natychmiastowej interwencji chirurgicznej interwencje takie jak: krwawienie z jamy brzusznej lub pochwy, ustanie skurczów macicy, nieprawidłowy kontur macicy, rozdęcie brzucha, ból wierzchołka barku, ból nadbrzusza, nagły silny ból brzucha, który może się zmniejszyć po pęknięciu, tkliwy brzuch, przyspieszony puls matki, niskie ciśnienie krwi, hipowolomia wstrząs, jeśli pęknięcie obejmuje duże naczynia krwionośne, brak prezentacji płodu w badaniu pochwowym, przedłużająca się bradykardia płodu i brak czynności serca płodu podczas ciągłego elektronicznego monitorowania tętna. Dokładne zbadanie pacjentki po porodzie drogą pochwową w celu wykrycia wszelkich powikłań matczynych poprzez: badanie miejscowe w znieczuleniu w celu upewnienia się, ciągłość blizny po cięciu cesarskim i ocena ultrasonograficzna blizny. Parametry, którymi są eva w oparciu o kryteria kliniczne i ultrasonograficzne Kryteria kliniczne i ultrasonograficzne SCORE (2) SCORE (1) Czułość Blizna Nietkliwa (2) Czułość (1) Poprzednie powikłane CS Niepowikłane (2) Powikłane (1) Struktura echa LUS Jednorodny (2) ) Niejednorodny (1)Grubość dolnego odcinka macicy Większa lub równa 3,65 mm(2) .więcej od 3 mm do mniej niż 3,65 mm(1)Ciąża po CC Ponad 12 miesięcy(2) 12 miesięcy lub mniej(1)Całkowity wynik (10) (5)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt
        • Faculty of Medicine - Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poprzednie cięcie cesarskie ze wskazań niestałych.
  • Kobiety w ciąży bez żadnych zaburzeń medycznych.
  • Wiek ciążowy: 36-40 tygodni.
  • Kobieta w ciąży z ciążą pojedynczą.
  • Klinicznie odpowiednia miednica.
  • Prawidłowe wyniki badań ultrasonograficznych (wiek ciążowy, struktury płodu i łożysko).
  • Prezentacja wierzchołka głowy.
  • Pacjenci niepracujący.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia naprawa pękniętej macicy.
  • Kobiety z historią długotrwałego leczenia niepłodności.
  • Ciąże mnogie.
  • Wcześniejsze operacje w macicy zamiast cięcia cesarskiego.
  • Wielowodzie i makrosomia płodu.
  • Kobiety ze złym wywiadem położniczym (poprzednia IUFD lub trudny poród).
  • Zaburzenie tętna płodu (oznaczone za pomocą KTG).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Novel score (Mosbah) do oceny blizny po poprzednim cięciu cesarskim
Ramy czasowe: Linia bazowa
Celem pracy jest wykorzystanie nowej skali (Mosbah) do oceny blizny po przebytym cięciu cesarskim u kobiet w ciąży w celu wyboru najlepszego i najbezpieczniejszego sposobu porodu na podstawie określonych pomiarów opartych na obrazie klinicznym i pomiarach ultrasonograficznych.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • previous cesarean section scar

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj