Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и ультразвуковая оценка для оценки рубца после предыдущего кесарева сечения

15 сентября 2021 г. обновлено: Mahmoud Elsaeed Elgohary, Mansoura University
Показатели кесарева сечения во всем мире резко возросли. В Соединенных Штатах частота кесарева сечения (КС) увеличилась с 5% всех родов в 1970 году до 31,9% в 2016 году. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Повторное КС является наиболее важным фактором, способствующим общему увеличению показателей КС. Основным признаком повторного КС является предшествующее КС. Испытание родов после кесарева сечения (ТОЛАК) является попыткой снизить частоту КС. Несколько национальных медицинских ассоциаций разработали практические рекомендации по вагинальным родам после кесарева сечения (VBAC), но они различаются в разных странах. VBAC относительно безопасна по сравнению с повторным КС. Однако в последние годы показатели TOLAC во всем мире значительно снизились.

Обзор исследования

Подробное описание

Краткий сбор анамнеза включает: возраст пациентки, степень тяжести, паритет, временной интервал между предыдущим кесаревым сечением и текущей беременностью, показания к предыдущему кесареву сечению и массу плода при предыдущих родах с особым акцентом на менструальный анамнез для правильного датирования и анамнеза предыдущей беременности. для проверки критериев включения или исключения. Физическое обследование включает: Общее обследование: для исключения наличия каких-либо медицинских расстройств, Акушерское обследование включает: уровень дна для корреляции с гестационным возрастом, известным из анамнеза, захват пуповины для проверки критериев включения и исключения, нежность рубца и форма у женщин, перенесших ранее кесарево сечение, и исследования, которые будут проводиться, включая следующее: основные рутинные антенатальные исследования беременных женщин, включая группу крови, резус-фактор, общий анализ крови, уровень сахара в крови и анализ мочи. абдоминальное и трансвагинальное УЗИ будет выполняться для: полной акушерской оценки в доношенный срок с использованием TAS для подтверждения гестационного возраста, жизнеспособности плода, положения и предлежания, амниотической жидкости и положения плаценты. Оценка нижнего сегмента матки с помощью TVS путем измерения его толщины и идентификация эхо-структуры на предмет того, является ли она гомогенной или нет. LUS визуализируется в сагиттальном разрезе по средней линии и в боковой плоскости. Измерение будет производиться с помощью курсоров на границе стенки мочевого пузыря и миометрия и на границе хориоамниотической мембраны миометрия и амниотической жидкости. С помощью УЗИ можно определить три слоя в хорошо развитой НМП на срединном срезе в сагиттальной проекции при частично заполненном мочевом пузыре. Они выглядят изнутри наружу: хориоамниотическая оболочка с децидуализированным эндометрием, средним слоем миометрия и маточно-пузырным перитонеальным отражением, примыкающим к мышечной оболочке и слизистой оболочке мочевого пузыря. Нижний маточный сегмент визуализируется в сагиттальном разрезе по средней линии. : 150 пациентов будут оцениваться с использованием значения измерения клинических и ультразвуковых критериев, и последующее наблюдение за всеми участниками будет наблюдаться до родов, способ родоразрешения либо VBAC, либо плановое повторное CS нижнего сегмента в соответствии с: Анамнез и оценка клинического осмотра: Предшествующее осложненное КС или нет, временной интервал между предыдущим кесаревым сечением и текущей беременностью (менее одного года или более одного года), болезненный рубец или нет. УЗИ: TAS и TVS включают: толщину нижнего сегмента матки, эхо-структуру нижнего сегмента матки (гомогенную или неоднородную). Для последующего наблюдения за пациенткой с предыдущим КС включите Первоначальную оценку: каждый из клинических и УЗ-параметров будет оцениваться на основе суммы баллов, показанной в таблице, независимо от завершения родов естественным путем или снова путем кесарева сечения. Если оценка больше чем 7 из 10 вагинальных родов. С другой стороны, 7 баллов или менее 7 будут считаться показанием для повторного планового кесарева сечения. Тщательное наблюдение за пациенткой во время пробных родов после КС [ТОЛАК] на предмет любых возможных симптомов и признаков разрыва матки, требующих немедленного хирургического вмешательства. вмешательства, такие как: внутрибрюшное или вагинальное кровотечение, прекращение сокращения матки, аномальный контур матки, вздутие живота, боль в кончике плеча, надлобковая боль, внезапная сильная боль в животе может уменьшиться после разрыва, болезненный живот, быстрый материнский пульс, низкое кровяное давление, гиповоломия шок, если разрыв затрагивает крупные кровеносные сосуды, отсутствие предлежания плода при влагалищном исследовании, длительная брадикардия плода и отсутствие сердечной деятельности плода во время непрерывного электронного мониторинга сердечного ритма. Тщательное обследование пациентки после вагинальных родов для выявления каких-либо осложнений у матери путем: непрерывность кесарева сечения и ультразвуковая оценка рубца. по клиническим и ультразвуковым критериям Клинические и ультразвуковые критерии БАЛЛ (2) БАЛЛ (1) Болезненный рубец Без болезненности (2) Болезненный (1) Предшествующее осложненное КС Не осложненное (2) Осложненное (1) Эхоструктура НУЗИ Однородная (2) ) Неоднородная (1) Толщина нижнего сегмента матки Более или равна 3,65 мм (2) .подробнее от 3 мм до менее 3,65 мм(1)Временной интервал беременности после КС Более 12 месяцев(2) 12 месяцев или менее(1)Общий балл (10) (5)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mansoura, Египет
        • Faculty of Medicine - Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущее одно кесарево сечение по непостоянным показаниям.
  • Беременные женщины без каких-либо медицинских отклонений.
  • Срок беременности: 36-40 недель.
  • Беременная женщина с одноплодной беременностью.
  • Клинически адекватный таз.
  • Нормальные результаты УЗИ (гестационный возраст, структуры плода и месторасположение плаценты).
  • Вертексное предлежание.
  • Больные не рожают.

Критерий исключения:

  • Предшествующая пластика разрыва матки.
  • Женщины с длительным лечением бесплодия в анамнезе.
  • Многоплодная беременность.
  • Предыдущие операции на матке, а не кесарево сечение.
  • Многоводие и макросомия плода.
  • Женщины с плохим акушерским анамнезом (предыдущая ВРП или тяжелые роды).
  • Нарушение ЧСС плода (определяется при КТГ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Novel (Mosbah) для оценки рубца после предыдущего кесарева сечения
Временное ограничение: Базовый уровень
Целью данного исследования является использование новой шкалы (оценка Мосбаха) для оценки рубца после предшествующего кесарева сечения у беременных женщин с целью выбора наилучшего и наиболее безопасного способа родоразрешения с использованием определенных измерений, основанных на клинических данных и ультразвуковых измерениях.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • previous cesarean section scar

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться