ランニング タイトル: トレッドミルで音楽に合わせて静かに歩く
2024年4月24日 更新者：Peter Feys、Hasselt University
多発性硬化症患者の歩行、情報処理速度、および疲労に対する 4 週間の聴覚運動結合介入の効果: 3 アームド パイロット介入
この作品は、2 つのシステムの関与を伴う聴覚運動結合のコンテキストに埋め込まれています。音楽 (または反復的な聴覚刺激) と歩行中の個人 (反復的な足の動き) との間の相互作用。 以前の研究では、研究者は、音楽のビートにステップを同期させることは、多発性硬化症の人に実行可能であることを示しており、ステップの頻度が増加し、知覚される疲労が軽減されていることを示しています[1、2]。 この現在の作業では、調査員はパイロット介入研究で以前の調査結果を拡張し、認知機能と運動機能を改善するために同期が必要かどうかを調査します。
提案された実験には、パイロット介入の 3 つのアームに無作為化された 30 人の参加者が含まれます (アームごとに 10 人の参加者)。 さらなるケーススタディ分析を意図して、研究者は、介入アーム1のみに従うために、4人の追加参加者(認知障害のある2人のPwMS、および小脳病変のある2人)を含めることを要求します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Overpelt、ベルギー、3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- >1の場合、MSの診断、
- 1か月を超える再発なし、
- 12分間歩く能力、
- トレッドミルで独立して歩く能力
- 歩行速度は 0.8 ～ 1.2m/s です。
除外基準:
- アムジア、
- 難聴、
- 研究指示の理解を妨げる認知障害、
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：同期する音楽
同期できる音楽に合わせて歩く
|
シンクロできる音楽と一緒に歩く
|
|
アクティブコンパレータ：同期しない音楽
同期できない音楽に合わせて歩く
|
シンクロできない音楽と共に歩く
|
|
偽コンパレータ：音楽なし
音楽なしで歩く。
|
音楽なしで歩く
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12項目の多発性硬化症ウォーキングスケール
時間枠：ベースライン
|
多発性硬化症ウォーキング スケールは、歩行に対する MS の影響を測定する自己評価スケールです。
過去 2 週間の多発性硬化症による歩行制限に関する 12 の質問で構成されています。
各項目は 5 つのオプションで回答できます。1 は制限なし、5 は極端な制限を意味します。
|
ベースライン
|
|
12項目の多発性硬化症ウォーキングスケール
時間枠：5週目
|
多発性硬化症ウォーキング スケールは、歩行に対する MS の影響を測定する自己評価スケールです。
過去 2 週間の多発性硬化症による歩行制限に関する 12 の質問で構成されています。
各項目は 5 つのオプションで回答できます。1 は制限なし、5 は極端な制限を意味します。
|
5週目
|
|
歩行距離指数を算出する6分間歩行テスト
時間枠：ベースライン
|
歩行に対するMSの影響
|
ベースライン
|
|
歩行距離指数を算出する6分間歩行テスト
時間枠：5週目
|
歩行に対するMSの影響
|
5週目
|
|
12 分間のセンサー付きウォーキング
時間枠：ベースライン
|
歩行のダイナミクスとパターン - 傾向除去された変動分析と時空間パラメータ
|
ベースライン
|
|
12 分間のセンサー付きウォーキング
時間枠：5週目
|
歩行のダイナミクスとパターン - 傾向除去された変動分析と時空間パラメータ
|
5週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ペーシング聴覚シリアル追加テストと記号桁モダリティ テスト
時間枠：ベースライン
|
認知機能と認知疲労度を測定する
|
ベースライン
|
|
ペーシング聴覚シリアル追加テストと記号桁モダリティ テスト
時間枠：5週目
|
認知機能と認知疲労度を測定する
|
5週目
|
|
背屈筋、膝伸筋、股関節屈筋の運動指数
時間枠：ベースライン
|
筋力低下
|
ベースライン
|
|
背屈筋、膝伸筋、股関節屈筋の運動指数
時間枠：5週目
|
筋力低下
|
5週目
|
|
Modified Aschowrth scale ハムストリングス、Tricepts Surae、Quadricepts
時間枠：ベースライン
|
痙性
|
ベースライン
|
|
Modified Aschowrth scale ハムストリングス、Tricepts Surae、Quadricepts
時間枠：5週目
|
痙性
|
5週目
|
|
運動失調の評価と評価のための尺度
時間枠：ベースライン
|
運動失調
|
ベースライン
|
|
運動失調の評価と評価のための尺度
時間枠：5週目
|
運動失調
|
5週目
|
|
動的歩行指数
時間枠：ベースライン
|
ダイナミックバランス
|
ベースライン
|
|
動的歩行指数
時間枠：5週目
|
ダイナミックバランス
|
5週目
|
|
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：ベースライン
|
残高
|
ベースライン
|
|
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：5週目
|
残高
|
5週目
|
|
修正疲労影響スケール
時間枠：ベースライン
|
疲労の自己報告アウトカム
|
ベースライン
|
|
修正疲労影響スケール
時間枠：5週目
|
疲労の自己報告アウトカム
|
5週目
|
|
バルセロナ音楽報酬アンケート
時間枠：ベースライン
|
音楽報酬の経験
|
ベースライン
|
|
バルセロナ音楽報酬アンケート
時間枠：5週目
|
音楽報酬の経験
|
5週目
|
|
病院の不安とうつ病のアンケート
時間枠：ベースライン
|
不安とうつ病
|
ベースライン
|
|
病院の不安とうつ病のアンケート
時間枠：5週目
|
不安とうつ病
|
5週目
|
|
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠：ベースライン
|
活動とバランスの自己報告結果
|
ベースライン
|
|
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠：5週目
|
活動とバランスの自己報告結果
|
5週目
|
|
脳卒中リハビリテーション動機尺度
時間枠：ベースライン
|
自己申告の動機付けアンケート
|
ベースライン
|
|
脳卒中リハビリテーション動機尺度
時間枠：5週目
|
自己申告の動機付けアンケート
|
5週目
|
|
The Brunnel Music Rating Inventory-2
時間枠：ベースライン
|
自己申告の音楽評価目録
|
ベースライン
|
|
The Brunnel Music Rating Inventory-2
時間枠：5週目
|
自己申告の音楽評価目録
|
5週目
|
|
信頼性と期待に関するアンケート
時間枠：5週目
|
介入の信頼性の自己報告。
|
5週目
|
|
前後のトレーニング セッション、週 2 回、4 週間 20 分
時間枠：4週目まで
|
各トレーニングセッションの前後
|
4週目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Peter Feyse, prof. dr.、Hasselt University
- スタディチェア：Lousin Moumdjian, dr.、Hasselt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月22日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月19日
最初の投稿 (実際)
2021年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B1152020000021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。