Tytuł biegowy: Chodzenie do muzyki iw ciszy na bieżni
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Peter Feys, Hasselt University
Wpływ 4-tygodniowej interwencji sprzężenia słuchowo-motorycznego na chodzenie, szybkość przetwarzania informacji i zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym: trójramienna interwencja pilota
Ta praca jest osadzona w kontekście sprzężenia słuchowo-motorycznego, które pociąga za sobą zaangażowanie dwóch systemów; interakcja między muzyką (lub powtarzającymi się bodźcami słuchowymi) a chodzącym osobnikiem (powtarzające się ruchy kroków). We wcześniejszych badaniach badacze wykazali, że synchronizacja kroków z uderzeniami w muzyce okazała się wykonalna u osób ze stwardnieniem rozsianym, wykazując wzrost częstotliwości kroków i zmniejszenie odczuwanego zmęczenia [1, 2]. W obecnej pracy badacze rozszerzają wcześniejsze ustalenia o pilotażowe badanie interwencyjne, aby zbadać, czy synchronizacja jest konieczna do poprawy funkcji poznawczych i motorycznych.
Proponowany eksperyment obejmuje 30 uczestników losowo przydzielonych do trzech ramion interwencji pilotażowej (po 10 uczestników na ramię). Z zamiarem dalszej analizy studium przypadku inicjatorzy proszą o włączenie 4 dodatkowych uczestników (2 PwMS z upośledzeniem funkcji poznawczych i 2 osoby z uszkodzeniem móżdżku), aby śledzić tylko ramię interwencji 1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Overpelt, Belgia, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie SM, jeśli >1,
- brak nawrotów >1 miesiąc,
- możliwość chodzenia przez 12 minut,
- umiejętność samodzielnego chodzenia po bieżni
- prędkość chodu między 0,8-1,2 m/s.
Kryteria wyłączenia:
- amusia,
- głuchota,
- zaburzenia poznawcze utrudniające zrozumienie instrukcji do nauki,
- ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Muzyka z synchronizacją
chodzenie do muzyki, z którą można się zsynchronizować
|
Chodzenie z muzyką, z którą można się zsynchronizować
|
|
Aktywny komparator: Muzyka bez synchronizacji
chodzenie do muzyki, z którą nie można się zsynchronizować
|
Chodzenie z muzyką, z którą nie można się zsynchronizować
|
|
Pozorny komparator: Zero muzyki
chodzenie bez muzyki.
|
Chodzenie bez muzyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
12-itemowa chodząca skala stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala chodzenia w stwardnieniu rozsianym to skala samooceny, która mierzy wpływ SM na chodzenie.
Składa się z 12 pytań dotyczących ograniczeń w poruszaniu się spowodowanych SM w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Na każdą pozycję można odpowiedzieć za pomocą 5 opcji, przy czym 1 oznacza brak ograniczeń, a 5 skrajne ograniczenia.
|
Linia bazowa
|
|
12-itemowa chodząca skala stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: tydzień 5
|
Skala chodzenia w stwardnieniu rozsianym to skala samooceny, która mierzy wpływ SM na chodzenie.
Składa się z 12 pytań dotyczących ograniczeń w poruszaniu się spowodowanych SM w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Na każdą pozycję można odpowiedzieć za pomocą 5 opcji, przy czym 1 oznacza brak ograniczeń, a 5 skrajne ograniczenia.
|
tydzień 5
|
|
6-minutowy test marszu w celu obliczenia wskaźnika marszu odległości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wpływ SM na chodzenie
|
Linia bazowa
|
|
6-minutowy test marszu w celu obliczenia wskaźnika marszu odległości
Ramy czasowe: tydzień 5
|
wpływ SM na chodzenie
|
tydzień 5
|
|
12 minut marszu z czujnikami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
dynamika i wzorzec chodu - analiza fluktuacji detrendów i parametrów czasoprzestrzennych
|
Linia bazowa
|
|
12 minut marszu z czujnikami
Ramy czasowe: tydzień 5
|
dynamika i wzorzec chodu - analiza fluktuacji detrendów i parametrów czasoprzestrzennych
|
tydzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stymulowany test dodawania serii słuchowych i test modalności cyfr symboli
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
do pomiaru funkcjonowania poznawczego i zmęczenia poznawczego
|
Linia bazowa
|
|
Stymulowany test dodawania serii słuchowych i test modalności cyfr symboli
Ramy czasowe: tydzień 5
|
do pomiaru funkcjonowania poznawczego i zmęczenia poznawczego
|
tydzień 5
|
|
Wskaźnik motoryki zginaczy grzbietowych, prostowników kolan i zginaczy bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Słabe mięśnie
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik motoryki zginaczy grzbietowych, prostowników kolan i zginaczy bioder
Ramy czasowe: tydzień 5
|
Słabe mięśnie
|
tydzień 5
|
|
Zmodyfikowana skala Aschowrth Ścięgna podkolanowe, Tricepts Surae, Quadricepts
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spastyczność
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana skala Aschowrth Ścięgna podkolanowe, Tricepts Surae, Quadricepts
Ramy czasowe: tydzień 5
|
Spastyczność
|
tydzień 5
|
|
Skala oceny i oceny ataksji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ataksja
|
Linia bazowa
|
|
Skala oceny i oceny ataksji
Ramy czasowe: tydzień 5
|
Ataksja
|
tydzień 5
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Równowaga dynamiczna
|
Linia bazowa
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: tydzień 5
|
Równowaga dynamiczna
|
tydzień 5
|
|
Time up and Go test
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
balansować
|
Linia bazowa
|
|
Time up and Go test
Ramy czasowe: tydzień 5
|
balansować
|
tydzień 5
|
|
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
samodzielnie zgłaszane wyniki zmęczenia
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: tydzień 5
|
samodzielnie zgłaszane wyniki zmęczenia
|
tydzień 5
|
|
Kwestionariusz nagrody muzycznej w Barcelonie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
doświadczenie muzycznej nagrody
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz nagrody muzycznej w Barcelonie
Ramy czasowe: tydzień 5
|
doświadczenie muzycznej nagrody
|
tydzień 5
|
|
Kwestionariusz lęku i depresji szpitalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
niepokój i depresja
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz lęku i depresji szpitalnej
Ramy czasowe: tydzień 5
|
niepokój i depresja
|
tydzień 5
|
|
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
samodzielnie zgłaszane wyniki dotyczące aktywności i równowagi
|
Linia bazowa
|
|
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: tydzień 5
|
samodzielnie zgłaszane wyniki dotyczące aktywności i równowagi
|
tydzień 5
|
|
Skala motywacji do rehabilitacji poudarowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
samoopisowy kwestionariusz motywacyjny
|
Linia bazowa
|
|
Skala motywacji do rehabilitacji poudarowej
Ramy czasowe: tydzień 5
|
samoopisowy kwestionariusz motywacyjny
|
tydzień 5
|
|
inwentarz oceny muzycznej Brunnela-2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
samodzielnie zgłaszany spis ocen muzyki
|
Linia bazowa
|
|
inwentarz oceny muzycznej Brunnela-2
Ramy czasowe: tydzień 5
|
samodzielnie zgłaszany spis ocen muzyki
|
tydzień 5
|
|
kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
Ramy czasowe: tydzień 5
|
samoocena wiarygodności interwencji.
|
tydzień 5
|
|
Sesje przed i po treningu, 2x w tygodniu, 20 minut przez 4 tygodnie
Ramy czasowe: do 4 tygodnia
|
Przed i po każdym treningu
|
do 4 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Feyse, prof. dr., Hasselt University
- Krzesło do nauki: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B1152020000021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .