Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løbetitel: Gå til musik og i stilhed på et løbebånd

24. april 2024 opdateret af: Peter Feys, Hasselt University

Effekten af ​​en 4 ugers auditiv-motorisk koblingsintervention på gang, informationsbehandlingshastighed og træthed hos personer med multipel sklerose: Intervention med tre væbnede piloter

Dette arbejde er indlejret i sammenhæng med auditiv-motorisk kobling, som indebærer inddragelse af to systemer; samspillet mellem musikken (eller gentagne auditive stimuli) og et gående individ (gentagne bevægelser af fodfald). I tidligere undersøgelser har efterforskerne vist, at synkronisering af trin til beats i musik har vist sig at være mulig hos personer med multipel sklerose, hvilket viser stigning i trinfrekvens og reduceret opfattet træthed[1, 2]. I dette nuværende arbejde udvider efterforskerne tidligere resultater med et pilotinterventionsstudie for at undersøge, om synkronisering er nødvendig for at forbedre kognitive og motoriske funktioner.

Det foreslåede eksperiment omfatter 30 deltagere, randomiseret til tre arme af en pilotintervention (10 deltagere pr. arm). Med hensigten med en yderligere case-studie analyse anmoder initiativtagerne om at inkludere 4 yderligere deltagere (2 PwMS med kognitiv svækkelse og 2 personer med cerebellar læsion) for kun at følge interventionsarm 1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Overpelt, Belgien, 3900
        • Noorderhart Revalidatie & MS centrum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af MS hvis >1,
  • ingen tilbagefald >1 måned,
  • evne til at gå i 12 minutter,
  • evnen til at gå selvstændigt på et løbebånd
  • ganghastighed mellem 0,8-1,2m/s.

Ekskluderingskriterier:

  • amusia,
  • døvhed,
  • kognitiv svækkelse, der hindrer forståelsen af ​​studievejledningen,
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musik med synkronisering
gå til musik, som man kan synkronisere til
Andet: Gå med musik med synkronisering
At gå med musik, end man kan synkronisere til
Aktiv komparator: Musik uden synkronisering
gå til musik, som man ikke kan synkronisere til
Andet: Gå med musik uden synkronisering
At gå med musik, end man ikke kan synkronisere til
Sham-komparator: Ingen musik
gå uden musik.
Andet: gå uden musik
At gå uden musik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
12-dele multipel sklerose gangvægt
Tidsramme: Baseline
Multiple Sclerosis Walking Scale er en selvevalueringsskala, som måler MS's indvirkning på gang. Den består af 12 spørgsmål om begrænsningerne for at gå på grund af MS i løbet af de sidste 2 uger. Hvert emne kan besvares med 5 muligheder, hvor 1 betyder ingen begrænsning og 5 ekstrem begrænsning.
Baseline
12-dele multipel sklerose gangvægt
Tidsramme: uge 5
Multiple Sclerosis Walking Scale er en selvevalueringsskala, som måler MS's indvirkning på gang. Den består af 12 spørgsmål om begrænsningerne for at gå på grund af MS i løbet af de sidste 2 uger. Hvert emne kan besvares med 5 muligheder, hvor 1 betyder ingen begrænsning og 5 ekstrem begrænsning.
uge 5
6 minutters gangtest for at beregne afstands-gåindekset
Tidsramme: Baseline
indvirkning af MS på gang
Baseline
6 minutters gangtest for at beregne afstands-gåindekset
Tidsramme: uge 5
indvirkning af MS på gang
uge 5
12 minutters gang med sensorer
Tidsramme: Baseline
gangdynamik og mønster - detrended fluktuationsanalyse og rumlige-temporale parametre
Baseline
12 minutters gang med sensorer
Tidsramme: uge 5
gangdynamik og mønster - detrended fluktuationsanalyse og rumlige-temporale parametre
uge 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paced auditiv seriel additionstest og symbolciffer modalitetstest
Tidsramme: Baseline
at måle kognitiv funktion og kognitiv træthed
Baseline
Paced auditiv seriel additionstest og symbolciffer modalitetstest
Tidsramme: uge 5
at måle kognitiv funktion og kognitiv træthed
uge 5
Motricity Index af dorsi flexors, knæ extensors og hofte flexors
Tidsramme: Baseline
Muskelsvaghed
Baseline
Motricity Index af dorsi flexors, knæ extensors og hofte flexors
Tidsramme: uge 5
Muskelsvaghed
uge 5
Modificeret Aschowrth skala Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
Tidsramme: Baseline
Spasticitet
Baseline
Modificeret Aschowrth skala Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
Tidsramme: uge 5
Spasticitet
uge 5
Skala til vurdering og vurdering af ataksi
Tidsramme: Baseline
Ataksi
Baseline
Skala til vurdering og vurdering af ataksi
Tidsramme: uge 5
Ataksi
uge 5
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Baseline
Dynamisk balance
Baseline
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: uge 5
Dynamisk balance
uge 5
Tid op og gå-test
Tidsramme: Baseline
balance
Baseline
Tid op og gå-test
Tidsramme: uge 5
balance
uge 5
Ændret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Baseline
selvrapporterede resultater for træthed
Baseline
Ændret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: uge 5
selvrapporterede resultater for træthed
uge 5
Spørgeskema til Barcelona musikbelønning
Tidsramme: Baseline
oplevelse af musikbelønning
Baseline
Spørgeskema til Barcelona musikbelønning
Tidsramme: uge 5
oplevelse af musikbelønning
uge 5
Spørgeskema vedrørende hospitalsangst og depression
Tidsramme: Baseline
angst og depression
Baseline
Spørgeskema vedrørende hospitalsangst og depression
Tidsramme: uge 5
angst og depression
uge 5
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: Baseline
selvrapporteret resultat for aktivitet og balance
Baseline
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: uge 5
selvrapporteret resultat for aktivitet og balance
uge 5
Motivationsskala til rehabilitering af slagtilfælde
Tidsramme: Baseline
selvrapporteret motivationsspørgeskema
Baseline
Motivationsskala til rehabilitering af slagtilfælde
Tidsramme: uge 5
selvrapporteret motivationsspørgeskema
uge 5
Brunnel Music Rating Inventory-2
Tidsramme: Baseline
selvrapporteret musikvurderingsopgørelse
Baseline
Brunnel Music Rating Inventory-2
Tidsramme: uge 5
selvrapporteret musikvurderingsopgørelse
uge 5
troværdigheds- og forventningsspørgeskema
Tidsramme: uge 5
selvrapportering af indgrebets troværdighed.
uge 5
Før og efter træning, 2 gange om ugen, 20 minutter i 4 uger
Tidsramme: op til uge 4

Før og efter hver træningssession

  • Opfattet kognitiv og fysisk træthed vurderet på en visuel analog skala
  • Opfattet motivation vurderet på en Likert-skala
op til uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Feyse, prof. dr., Hasselt University
  • Studiestol: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B1152020000021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Gå med musik med synkronisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner