Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Běžící název: Chůze za hudbou a v tichu na běžícím pásu

24. dubna 2024 aktualizováno: Peter Feys, Hasselt University

Vliv 4týdenní intervence sluchově-motorické vazby na chůzi, rychlost zpracování informací a únavu u osob s roztroušenou sklerózou: intervence třírukého pilota

Tato práce je zasazena do kontextu sluchově-motorické vazby, která zahrnuje zapojení dvou systémů; interakce mezi hudbou (nebo opakujícími se sluchovými podněty) a chodícím jedincem (opakující se pohyby nohou). V předchozích studiích výzkumníci prokázali, že synchronizace kroků s rytmy hudby se ukázala být proveditelná u osob s roztroušenou sklerózou, což ukazuje na zvýšení frekvence kroků a snížení vnímané únavy [1, 2]. V této aktuální práci vyšetřovatelé rozšiřují předchozí zjištění o pilotní intervenční studii, aby zjistili, zda je synchronizace nezbytná pro zlepšení kognitivních a motorických funkcí.

Navrhovaný experiment zahrnuje 30 účastníků, randomizovaných do tří ramen pilotní intervence (10 účastníků na rameno). Se záměrem další analýzy případové studie vyšetřovatelé požadují zahrnout 4 další účastníky (2 PwMS s kognitivní poruchou a 2 osoby s cerebelární lézí), aby pouze sledovali intervenční rameno 1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Overpelt, Belgie, 3900
        • Noorderhart Revalidatie & MS centrum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza RS, pokud >1,
  • žádné recidivy > 1 měsíc,
  • schopnost chůze po dobu 12 minut,
  • schopnost samostatné chůze na běžeckém pásu
  • rychlost chůze mezi 0,8-1,2 m/s.

Kritéria vyloučení:

  • amusie,
  • hluchota,
  • kognitivní poruchy bránící porozumění studijním pokynům,
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudba se synchronizací
chůze na hudbu, kterou lze synchronizovat
Jiný: Chůze s hudbou se synchronizací
Chůze s hudbou, než se kterou lze synchronizovat
Aktivní komparátor: Hudba bez synchronizace
chůze k hudbě, kterou nelze synchronizovat
Jiný: Chůze s hudbou bez synchronizace
Chůze s hudbou, kterou nelze synchronizovat
Falešný srovnávač: Žádná hudba
chůze bez hudby.
Jiný: chůze bez hudby
Chůze bez hudby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
12-položková stupnice chůze s roztroušenou sklerózou
Časové okno: Základní linie
Škála chůze při roztroušené skleróze je sebehodnotící škála, která měří dopad RS na chůzi. Skládá se z 12 otázek týkajících se omezení chůze v důsledku RS během posledních 2 týdnů. Na každou položku lze odpovědět 5 možnostmi, přičemž 1 znamená žádné omezení a 5 extrémních omezení.
Základní linie
12-položková stupnice chůze s roztroušenou sklerózou
Časové okno: týden 5
Škála chůze při roztroušené skleróze je sebehodnotící škála, která měří dopad RS na chůzi. Skládá se z 12 otázek týkajících se omezení chůze v důsledku RS během posledních 2 týdnů. Na každou položku lze odpovědět 5 možnostmi, přičemž 1 znamená žádné omezení a 5 extrémních omezení.
týden 5
6minutový test chůze pro výpočet indexu vzdálenosti chůze
Časové okno: Základní linie
vliv RS na chůzi
Základní linie
6minutový test chůze pro výpočet indexu vzdálenosti chůze
Časové okno: týden 5
vliv RS na chůzi
týden 5
12 minut chůze se senzory
Časové okno: Základní linie
dynamika a vzor chůze - analýza detrendované fluktuace a časoprostorové parametry
Základní linie
12 minut chůze se senzory
Časové okno: týden 5
dynamika a vzor chůze - analýza detrendované fluktuace a časoprostorové parametry
týden 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test stimulovaného sériového sčítání a test modality symbolových číslic
Časové okno: Základní linie
k měření kognitivních funkcí a kognitivní únavy
Základní linie
Test stimulovaného sériového sčítání a test modality symbolových číslic
Časové okno: týden 5
k měření kognitivních funkcí a kognitivní únavy
týden 5
Index hybnosti dorzálních flexorů, extenzorů kolena a flexorů kyčle
Časové okno: Základní linie
Svalová slabost
Základní linie
Index hybnosti dorzálních flexorů, extenzorů kolena a flexorů kyčle
Časové okno: týden 5
Svalová slabost
týden 5
Modifikovaná Aschowrthova stupnice Hamstringy, Tricepts Surae, Quadricepts
Časové okno: Základní linie
Spasticita
Základní linie
Modifikovaná Aschowrthova stupnice Hamstringy, Tricepts Surae, Quadricepts
Časové okno: týden 5
Spasticita
týden 5
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie
Časové okno: Základní linie
Ataxie
Základní linie
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie
Časové okno: týden 5
Ataxie
týden 5
Dynamický index chůze
Časové okno: Základní linie
Dynamická rovnováha
Základní linie
Dynamický index chůze
Časové okno: týden 5
Dynamická rovnováha
týden 5
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: Základní linie
Zůstatek
Základní linie
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: týden 5
Zůstatek
týden 5
Upravená stupnice únavového nárazu
Časové okno: Základní linie
self-hlásil výsledky pro únavu
Základní linie
Upravená stupnice únavového nárazu
Časové okno: týden 5
self-hlásil výsledky pro únavu
týden 5
Dotazník hudební odměny v Barceloně
Časové okno: Základní linie
zážitek z hudební odměny
Základní linie
Dotazník hudební odměny v Barceloně
Časové okno: týden 5
zážitek z hudební odměny
týden 5
Nemocniční dotazník úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
úzkosti a deprese
Základní linie
Nemocniční dotazník úzkosti a deprese
Časové okno: týden 5
úzkosti a deprese
týden 5
Škála spolehlivosti rovnováhy pro jednotlivé činnosti
Časové okno: Základní linie
self-reported výsledek pro aktivitu a rovnováhu
Základní linie
Škála spolehlivosti rovnováhy pro jednotlivé činnosti
Časové okno: týden 5
self-reported výsledek pro aktivitu a rovnováhu
týden 5
Škála motivace rehabilitace mrtvice
Časové okno: Základní linie
self-reported motivační dotazník
Základní linie
Škála motivace rehabilitace mrtvice
Časové okno: týden 5
self-reported motivační dotazník
týden 5
Brunnel Music Rating Inventory-2
Časové okno: Základní linie
vlastní inventář hodnocení hudby
Základní linie
Brunnel Music Rating Inventory-2
Časové okno: týden 5
vlastní inventář hodnocení hudby
týden 5
dotazník důvěryhodnosti a očekávání
Časové okno: týden 5
self-reporting důvěryhodnosti zásahu.
týden 5
Před a po tréninku, 2x týdně, 20 minut po dobu 4 týdnů
Časové okno: do týdne 4

Před a po každém tréninku

  • Vnímaná kognitivní a fyzická únava hodnocená na vizuální analogové škále
  • Vnímaná motivace hodnocená na Likertově škále
do týdne 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Feyse, prof. dr., Hasselt University
  • Studijní židle: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B1152020000021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze s hudbou se synchronizací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit