Juoksunimike: Kävely musiikin tahdissa ja hiljaisuudessa juoksumatolla
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University
4 viikon kuulomotorisen kytkentäintervention vaikutus kävelyyn, tiedonkäsittelyn nopeuteen ja väsymykseen multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä: Kolmen aseistetun pilotin interventio
Tämä työ on upotettu kuulo-motorisen kytkennän kontekstiin, mikä edellyttää kahden järjestelmän kytkemistä; musiikin (tai toistuvien kuuloärsykkeiden) ja kävelevän yksilön välinen vuorovaikutus (toistuvat jalkaliikkeet). Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat ovat osoittaneet, että askeleiden synkronointi musiikin rytmiin on osoittautunut mahdolliseksi multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä, mikä on osoittanut askeltaajuuden lisääntymistä ja vähentynyttä väsymystä [1, 2]. Tässä nykyisessä työssä tutkijat laajentavat aikaisempia löydöksiä pilottiinterventiotutkimuksella selvittääkseen, onko synkronointi tarpeen kognitiivisten ja motoristen toimintojen parantamiseksi.
Ehdotettu kokeilu sisältää 30 osallistujaa, jotka on satunnaistettu kolmeen pilottiinterventioon (10 osallistujaa per käsi). Lisätapaustutkimuksen analyysiä varten tutkijat pyytävät ottamaan mukaan neljä muuta osallistujaa (2 PwMS-potilasta, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, ja 2 henkilöä, joilla on pikkuaivovaurio) seuraamaan vain interventiohaaraa 1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Overpelt, Belgia, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-diagnoosi, jos > 1,
- ei uusiutumista > 1 kuukausi,
- kyky kävellä 12 minuuttia,
- kyky kävellä itsenäisesti juoksumatolla
- kävelynopeus 0,8-1,2 m/s.
Poissulkemiskriteerit:
- huvi,
- kuurous,
- kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää opiskeluohjeiden ymmärtämisen,
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkia synkronoimalla
kävellä musiikin tahdissa, jonka kanssa voi synkronoida
|
Kävely musiikin kanssa kuin voi synkronoida
|
|
Active Comparator: Musiikkia ilman synkronointia
kävellä musiikin tahdissa, jonka kanssa ei voi synkronoida
|
Kävely musiikin kanssa kuin ei voi synkronoida
|
|
Huijausvertailija: Ei musiikkia
kävely ilman musiikkia.
|
Kävely ilman musiikkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12-osainen multippeliskleroosikävelyvaaka
Aikaikkuna: Perustaso
|
Multippeliskleroosikävelyasteikko on itsearviointiasteikko, joka mittaa MS-taudin vaikutusta kävelyyn.
Se koostuu 12 kysymyksestä, jotka koskevat MS-taudin aiheuttamia kävelyrajoituksia viimeisen 2 viikon aikana.
Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata viidellä vaihtoehdolla, joista 1 tarkoittaa, että ei ole rajoitusta ja viisi äärimmäistä rajoitusta.
|
Perustaso
|
|
12-osainen multippeliskleroosikävelyvaaka
Aikaikkuna: viikko 5
|
Multippeliskleroosikävelyasteikko on itsearviointiasteikko, joka mittaa MS-taudin vaikutusta kävelyyn.
Se koostuu 12 kysymyksestä, jotka koskevat MS-taudin aiheuttamia kävelyrajoituksia viimeisen 2 viikon aikana.
Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata viidellä vaihtoehdolla, joista 1 tarkoittaa, että ei ole rajoitusta ja viisi äärimmäistä rajoitusta.
|
viikko 5
|
|
6 minuutin kävelytesti matkan kävelyindeksin laskemiseksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
MS-taudin vaikutus kävelyyn
|
Perustaso
|
|
6 minuutin kävelytesti matkan kävelyindeksin laskemiseksi
Aikaikkuna: viikko 5
|
MS-taudin vaikutus kävelyyn
|
viikko 5
|
|
12 minuutin kävely antureilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
kävelydynamiikka ja -malli - detrendoitunut vaihteluanalyysi ja spatio-temporaaliset parametrit
|
Perustaso
|
|
12 minuutin kävely antureilla
Aikaikkuna: viikko 5
|
kävelydynamiikka ja -malli - detrendoitunut vaihteluanalyysi ja spatio-temporaaliset parametrit
|
viikko 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tahdistettu kuulosarjan lisäystesti ja symbolinumeromodaalisuustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
mittaamaan kognitiivista toimintaa ja kognitiivista väsymystä
|
Perustaso
|
|
Tahdistettu kuulosarjan lisäystesti ja symbolinumeromodaalisuustesti
Aikaikkuna: viikko 5
|
mittaamaan kognitiivista toimintaa ja kognitiivista väsymystä
|
viikko 5
|
|
Selän taivuttajien, polven ojentajalihasten ja lonkkakoukuttajien motriciteettiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lihas heikkous
|
Perustaso
|
|
Selän taivuttajien, polven ojentajalihasten ja lonkkakoukuttajien motriciteettiindeksi
Aikaikkuna: viikko 5
|
Lihas heikkous
|
viikko 5
|
|
Muokattu Aschowrth-asteikko Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
Aikaikkuna: Perustaso
|
Spastisuus
|
Perustaso
|
|
Muokattu Aschowrth-asteikko Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
Aikaikkuna: viikko 5
|
Spastisuus
|
viikko 5
|
|
Asteikko ataksian arviointiin ja luokitukseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ataksia
|
Perustaso
|
|
Asteikko ataksian arviointiin ja luokitukseen
Aikaikkuna: viikko 5
|
Ataksia
|
viikko 5
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dynaaminen tasapaino
|
Perustaso
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: viikko 5
|
Dynaaminen tasapaino
|
viikko 5
|
|
Aika kuluu ja mene -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
saldo
|
Perustaso
|
|
Aika kuluu ja mene -testi
Aikaikkuna: viikko 5
|
saldo
|
viikko 5
|
|
Muokattu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
itse ilmoittamat tulokset väsymyksestä
|
Perustaso
|
|
Muokattu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: viikko 5
|
itse ilmoittamat tulokset väsymyksestä
|
viikko 5
|
|
Barcelonan musiikkipalkintokysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
kokemusta musiikkipalkinnosta
|
Perustaso
|
|
Barcelonan musiikkipalkintokysely
Aikaikkuna: viikko 5
|
kokemusta musiikkipalkinnosta
|
viikko 5
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
ahdistuneisuus ja masennus
|
Perustaso
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuskyselylomake
Aikaikkuna: viikko 5
|
ahdistuneisuus ja masennus
|
viikko 5
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
itse ilmoittama tulos aktiivisuudesta ja tasapainosta
|
Perustaso
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: viikko 5
|
itse ilmoittama tulos aktiivisuudesta ja tasapainosta
|
viikko 5
|
|
Aivohalvauksen kuntoutuksen motivaatioasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
itseraportoitu motivaatiokysely
|
Perustaso
|
|
Aivohalvauksen kuntoutuksen motivaatioasteikko
Aikaikkuna: viikko 5
|
itseraportoitu motivaatiokysely
|
viikko 5
|
|
Brunnel Music Rating Inventory-2
Aikaikkuna: Perustaso
|
itse ilmoittama musiikin arviointiinventaari
|
Perustaso
|
|
Brunnel Music Rating Inventory-2
Aikaikkuna: viikko 5
|
itse ilmoittama musiikin arviointiinventaari
|
viikko 5
|
|
uskottavuus- ja odotuskyselyyn
Aikaikkuna: viikko 5
|
itseraportointi intervention uskottavuudesta.
|
viikko 5
|
|
Ennen ja jälkeen harjoituksia, 2x viikossa, 20 minuuttia 4 viikon ajan
Aikaikkuna: viikkoon 4 asti
|
Ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen
|
viikkoon 4 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Feyse, prof. dr., Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1152020000021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .