Título Corrente: Caminhando ao som da música e em silêncio em uma esteira
24 de abril de 2024 atualizado por: Peter Feys, Hasselt University
O efeito de uma intervenção de acoplamento auditivo-motor de 4 semanas na caminhada, velocidade de processamento de informações e fadiga em pessoas com esclerose múltipla: intervenção de três pilotos armados
Este trabalho está inserido no contexto do acoplamento auditivo-motor, que envolve o envolvimento de dois sistemas; a interação entre a música (ou estímulos auditivos repetitivos) e um indivíduo caminhando (movimentos repetitivos de passos). Em estudos anteriores, os pesquisadores mostraram que a sincronização de passos com batidas na música mostrou ser viável em pessoas com esclerose múltipla, mostrando aumento da frequência do passo e fadiga percebida reduzida [1, 2]. Neste trabalho atual, os pesquisadores expandem as descobertas anteriores com um estudo piloto de intervenção, para investigar se a sincronização é necessária para melhorar as funções cognitivas e motoras.
O experimento proposto inclui 30 participantes, randomizados para três braços de uma intervenção piloto (10 participantes por braço). Com a intenção de uma análise de estudo de caso adicional, os investigadores solicitam a inclusão de 4 participantes adicionais (2 PwMS com comprometimento cognitivo e 2 pessoas com lesão cerebelar) para seguir apenas o braço de intervenção 1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Overpelt, Bélgica, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de EM se >1,
- sem recaídas > 1 mês,
- capacidade de caminhar por 12 minutos,
- capacidade de andar de forma independente em uma esteira
- velocidade de caminhada entre 0,8-1,2m/s.
Critério de exclusão:
- amusia,
- surdez,
- comprometimento cognitivo dificultando a compreensão das instruções de estudo,
- gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Música com sincronização
caminhando ao som de uma música que pode ser sincronizada
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Andando com música do que se pode sincronizar
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Comparador Ativo: Música sem sincronizar
caminhando ao som de uma música que não se pode sincronizar
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Andando com música que não se pode sincronizar
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Comparador Falso: Sem música
andando sem música.
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Andar sem música
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de caminhada para esclerose múltipla de 12 itens
Prazo: Linha de base
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A Multiple Sclerosis Walking Scale é uma escala de autoavaliação que mede o impacto da EM na caminhada.
Consiste em 12 questões sobre as limitações para andar devido à EM nas últimas 2 semanas.
Cada item pode ser respondido com 5 opções, sendo 1 sem limitação e 5 com extrema limitação.
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Linha de base
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Escala de caminhada para esclerose múltipla de 12 itens
Prazo: semana 5
|
A Multiple Sclerosis Walking Scale é uma escala de autoavaliação que mede o impacto da EM na caminhada.
Consiste em 12 questões sobre as limitações para andar devido à EM nas últimas 2 semanas.
Cada item pode ser respondido com 5 opções, sendo 1 sem limitação e 5 com extrema limitação.
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semana 5
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Teste de caminhada de 6 minutos para calcular o índice de caminhada de distância
Prazo: Linha de base
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impacto da EM na caminhada
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Linha de base
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Teste de caminhada de 6 minutos para calcular o índice de caminhada de distância
Prazo: semana 5
|
impacto da EM na caminhada
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semana 5
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12 minutos de caminhada com sensores
Prazo: Linha de base
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dinâmica e padrão de marcha - análise de flutuação de tendência e parâmetros espaço-temporais
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Linha de base
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12 minutos de caminhada com sensores
Prazo: semana 5
|
dinâmica e padrão de marcha - análise de flutuação de tendência e parâmetros espaço-temporais
|
semana 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de adição serial auditiva estimulada e teste de modalidade de dígito de símbolo
Prazo: Linha de base
|
para medir o funcionamento cognitivo e a fatigabilidade cognitiva
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Linha de base
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Teste de adição serial auditiva estimulada e teste de modalidade de dígito de símbolo
Prazo: semana 5
|
para medir o funcionamento cognitivo e a fatigabilidade cognitiva
|
semana 5
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Índice de motricidade de flexores dorsais, extensores de joelho e flexores de quadril
Prazo: Linha de base
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Fraqueza muscular
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Linha de base
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Índice de motricidade de flexores dorsais, extensores de joelho e flexores de quadril
Prazo: semana 5
|
Fraqueza muscular
|
semana 5
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Escala de Aschowrth modificada Isquiotibiais, tríceps sural, quadríceps
Prazo: Linha de base
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Espasticidade
|
Linha de base
|
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Escala de Aschowrth modificada Isquiotibiais, tríceps sural, quadríceps
Prazo: semana 5
|
Espasticidade
|
semana 5
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|
Escala para avaliação e classificação de ataxia
Prazo: Linha de base
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Ataxia
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Linha de base
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Escala para avaliação e classificação de ataxia
Prazo: semana 5
|
Ataxia
|
semana 5
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Índice de marcha dinâmica
Prazo: Linha de base
|
Equilíbrio dinâmico
|
Linha de base
|
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Índice de marcha dinâmica
Prazo: semana 5
|
Equilíbrio dinâmico
|
semana 5
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Teste Time up and Go
Prazo: Linha de base
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Saldo
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Linha de base
|
|
Teste Time up and Go
Prazo: semana 5
|
Saldo
|
semana 5
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Escala de impacto de fadiga modificada
Prazo: Linha de base
|
resultados auto-relatados para fadiga
|
Linha de base
|
|
Escala de impacto de fadiga modificada
Prazo: semana 5
|
resultados auto-relatados para fadiga
|
semana 5
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Questionário de recompensa de música de Barcelona
Prazo: Linha de base
|
experiência de recompensa musical
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Linha de base
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Questionário de recompensa de música de Barcelona
Prazo: semana 5
|
experiência de recompensa musical
|
semana 5
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Questionário de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Linha de base
|
ansiedade e depressão
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Linha de base
|
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Questionário de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: semana 5
|
ansiedade e depressão
|
semana 5
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: Linha de base
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resultado auto-relatado para atividade e equilíbrio
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Linha de base
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: semana 5
|
resultado auto-relatado para atividade e equilíbrio
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semana 5
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Escala de motivação para reabilitação de AVC
Prazo: Linha de base
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questionário de motivação auto-relatado
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Linha de base
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Escala de motivação para reabilitação de AVC
Prazo: semana 5
|
questionário de motivação auto-relatado
|
semana 5
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o Inventário de Classificação Musical Brunnel-2
Prazo: Linha de base
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inventário auto-relatado de classificação musical
|
Linha de base
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o Inventário de Classificação Musical Brunnel-2
Prazo: semana 5
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inventário auto-relatado de classificação musical
|
semana 5
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questionário de credibilidade e expectativas
Prazo: semana 5
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autorrelato da credibilidade da intervenção.
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semana 5
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Sessões pré e pós treino, 2x por semana, 20 minutos durante 4 semanas
Prazo: até a semana 4
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Antes e depois de cada sessão de treino
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até a semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Feyse, prof. dr., Hasselt University
- Cadeira de estudo: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B1152020000021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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