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- 임상시험 NCT04856345
러닝타이틀: 음악에 맞춰 러닝머신 위에서 조용히 걷기
2024년 4월 24일 업데이트: Peter Feys, Hasselt University
4주간의 청각-운동 결합 중재가 다발성 경화증 환자의 보행, 정보 처리 속도 및 피로에 미치는 영향: 3인 무장 조종사 중재
이 작업은 두 시스템의 참여를 수반하는 청각-운동 결합의 맥락에 내재되어 있습니다. 음악(또는 반복적인 청각 자극)과 걷는 개인(반복적인 발걸음 움직임) 사이의 상호 작용. 이전 연구에서 연구자들은 음악의 박자에 단계를 동기화하는 것이 다발성 경화증이 있는 사람에게 실현 가능한 것으로 나타났으며, 단계 빈도가 증가하고 인지된 피로가 감소함을 보여주었습니다[1, 2]. 이 현재 작업에서 연구자들은 인지 및 운동 기능을 개선하기 위해 동기화가 필요한지 조사하기 위해 파일럿 개입 연구로 이전 연구 결과를 확장합니다.
제안된 실험에는 30명의 참가자가 포함되며 파일럿 개입의 3개 부문으로 무작위 배정됩니다(각 부문당 10명의 참가자). 추가 사례 연구 분석을 위해 조사관은 개입 부문 1만 따르도록 4명의 추가 참가자(인지 장애가 있는 PwMS 2명, 소뇌 병변이 있는 2명)를 포함하도록 요청합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Overpelt, 벨기에, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- >1인 경우 MS 진단,
- 재발 없음 > 1개월,
- 12분 동안 걸을 수 있는 능력,
- 러닝머신에서 독립적으로 걸을 수 있는 능력
- 0.8-1.2m/s 사이의 보행 속도.
제외 기준:
- 음악,
- 난청,
- 연구 지침의 이해를 방해하는 인지 장애,
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기화가 있는 음악
동기화할 수 있는 음악에 맞춰 걷기
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동기화할 수 있는 것보다 음악과 함께 걷기
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활성 비교기: 동기화하지 않은 음악
동기화할 수 없는 음악에 맞춰 걷기
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동기화할 수 없는 음악과 함께 걷기
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가짜 비교기: 음악 없음
음악없이 걷기.
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음악 없이 걷기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12항목 다발성 경화증 보행 척도
기간: 기준선
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다발성 경화증 보행 척도는 MS가 보행에 미치는 영향을 측정하는 자가 평가 척도입니다.
지난 2주 동안 MS로 인한 보행 제한에 관한 12개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 5개의 옵션으로 응답할 수 있으며 1은 제한 없음을 의미하고 5는 극단적인 제한을 의미합니다.
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기준선
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12항목 다발성 경화증 보행 척도
기간: 5주차
|
다발성 경화증 보행 척도는 MS가 보행에 미치는 영향을 측정하는 자가 평가 척도입니다.
지난 2주 동안 MS로 인한 보행 제한에 관한 12개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 5개의 옵션으로 응답할 수 있으며 1은 제한 없음을 의미하고 5는 극단적인 제한을 의미합니다.
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5주차
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6분 걷기 테스트로 거리 걷기 지수 계산
기간: 기준선
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MS가 걷기에 미치는 영향
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기준선
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6분 걷기 테스트로 거리 걷기 지수 계산
기간: 5주차
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MS가 걷기에 미치는 영향
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5주차
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센서와 함께 12분 걷기
기간: 기준선
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보행 역학 및 패턴 - detrended 변동 분석 및 시공간 매개 변수
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기준선
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센서와 함께 12분 걷기
기간: 5주차
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보행 역학 및 패턴 - detrended 변동 분석 및 시공간 매개 변수
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5주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행형 청각 직렬 추가 테스트 및 기호 숫자 양식 테스트
기간: 기준선
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인지 기능 및 인지 피로도를 측정하기 위해
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기준선
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진행형 청각 직렬 추가 테스트 및 기호 숫자 양식 테스트
기간: 5주차
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인지 기능 및 인지 피로도를 측정하기 위해
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5주차
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Dorsi flexors, knee extensors 및 hip flexors의 운동 지수
기간: 기준선
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근육 약화
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기준선
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Dorsi flexors, knee extensors 및 hip flexors의 운동 지수
기간: 5주차
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근육 약화
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5주차
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수정된 Aschowrth 척도 Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
기간: 기준선
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경직
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기준선
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수정된 Aschowrth 척도 Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
기간: 5주차
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경직
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5주차
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운동 실조의 평가 및 평가를 위한 척도
기간: 기준선
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운동 실조증
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기준선
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운동 실조의 평가 및 평가를 위한 척도
기간: 5주차
|
운동 실조증
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5주차
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동적 보행 지수
기간: 기준선
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동적 균형
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기준선
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동적 보행 지수
기간: 5주차
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동적 균형
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5주차
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 기준선
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균형
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기준선
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 5주차
|
균형
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5주차
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수정된 피로 영향 척도
기간: 기준선
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피로에 대한 자가 보고 결과
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기준선
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수정된 피로 영향 척도
기간: 5주차
|
피로에 대한 자가 보고 결과
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5주차
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바르셀로나 음악 보상 설문지
기간: 기준선
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음악 보상 경험
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기준선
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바르셀로나 음악 보상 설문지
기간: 5주차
|
음악 보상 경험
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5주차
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병원 불안 및 우울증 설문지
기간: 기준선
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불안과 우울증
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기준선
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병원 불안 및 우울증 설문지
기간: 5주차
|
불안과 우울증
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5주차
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활동별 균형 신뢰 척도
기간: 기준선
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활동 및 균형에 대한 자가 보고 결과
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기준선
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활동별 균형 신뢰 척도
기간: 5주차
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활동 및 균형에 대한 자가 보고 결과
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5주차
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뇌졸중 재활 동기 척도
기간: 기준선
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자기보고 동기 설문지
|
기준선
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뇌졸중 재활 동기 척도
기간: 5주차
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자기보고 동기 설문지
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5주차
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Brunnel 음악 등급 인벤토리-2
기간: 기준선
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자체 보고 음악 등급 인벤토리
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기준선
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Brunnel 음악 등급 인벤토리-2
기간: 5주차
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자체 보고 음악 등급 인벤토리
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5주차
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신뢰성 및 기대 설문지
기간: 5주차
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개입의 신뢰성에 대한 자기보고.
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5주차
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사전 및 사후 교육 세션, 주 2회, 4주 동안 20분
기간: 4주까지
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각 교육 세션 전후
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4주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Feyse, prof. dr., Hasselt University
- 연구 의자: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B1152020000021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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