Hardlopen Titel: Wandelen op muziek en in stilte op een loopband
24 april 2024 bijgewerkt door: Peter Feys, Hasselt University
Het effect van een auditieve-motorische koppelingsinterventie van 4 weken op lopen, informatieverwerkingssnelheid en vermoeidheid bij personen met multiple sclerose: driearmige pilootinterventie
Dit werk is ingebed in de context van auditief-motorische koppeling, wat de betrokkenheid van twee systemen met zich meebrengt; de interactie tussen de muziek (of repetitieve auditieve prikkels) en een lopend individu (repetitieve voetbewegingen). In eerdere studies hebben de onderzoekers aangetoond dat het synchroniseren van stappen met beats in muziek haalbaar is gebleken bij personen met multiple sclerose, waarbij de stapfrequentie toeneemt en de waargenomen vermoeidheid afneemt [1, 2]. In dit huidige werk breiden de onderzoekers eerdere bevindingen uit met een pilot-interventiestudie, om te onderzoeken of synchronisatie nodig is om cognitieve en motorische functies te verbeteren.
Het voorgestelde experiment omvat 30 deelnemers, gerandomiseerd naar drie armen van een pilootinterventie (10 deelnemers per arm). Met de bedoeling van een verdere casestudy-analyse, verzoeken de initiatiefnemers om 4 extra deelnemers op te nemen (2 PwMS met cognitieve stoornissen en 2 personen met cerebellaire laesie) om alleen interventiearm 1 te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Overpelt, België, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van MS indien >1,
- geen recidieven >1 maand,
- mogelijkheid om 12 minuten te lopen,
- zelfstandig kunnen lopen op een loopband
- loopsnelheid tussen 0.8-1.2 m/s.
Uitsluitingscriteria:
- amusie,
- doofheid,
- cognitieve stoornis die het begrijpen van studie-instructies belemmert,
- zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek met synchronisatie
lopen op muziek waarmee men kan synchroniseren
|
Wandelen met muziek waarop je kunt synchroniseren
|
|
Actieve vergelijker: Muziek zonder synchronisatie
lopen op muziek waar men niet mee kan synchroniseren
|
Lopen met muziek waarop men niet kan synchroniseren
|
|
Sham-vergelijker: Geen muziek
lopen zonder muziek.
|
Wandelen zonder muziek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multiple sclerose loopschaal met 12 items
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Multiple Sclerosis Walking Scale is een zelfbeoordelingsschaal die de invloed van MS op het lopen meet.
Het bestaat uit 12 vragen over de loopbeperkingen als gevolg van MS gedurende de afgelopen 2 weken.
Elk item kan worden beantwoord met 5 opties, waarbij 1 betekent geen beperking en 5 extreme beperking.
|
Basislijn
|
|
Multiple sclerose loopschaal met 12 items
Tijdsspanne: week 5
|
De Multiple Sclerosis Walking Scale is een zelfbeoordelingsschaal die de invloed van MS op het lopen meet.
Het bestaat uit 12 vragen over de loopbeperkingen als gevolg van MS gedurende de afgelopen 2 weken.
Elk item kan worden beantwoord met 5 opties, waarbij 1 betekent geen beperking en 5 extreme beperking.
|
week 5
|
|
6 minuten looptest om de wandelindex op afstand te berekenen
Tijdsspanne: Basislijn
|
impact van MS op lopen
|
Basislijn
|
|
6 minuten looptest om de wandelindex op afstand te berekenen
Tijdsspanne: week 5
|
impact van MS op lopen
|
week 5
|
|
12 minuten lopen met sensoren
Tijdsspanne: Basislijn
|
loopdynamiek en -patroon - analyse van afwijkende fluctuaties en spatio-temporele parameters
|
Basislijn
|
|
12 minuten lopen met sensoren
Tijdsspanne: week 5
|
loopdynamiek en -patroon - analyse van afwijkende fluctuaties en spatio-temporele parameters
|
week 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestimuleerde auditieve seriële optellingstest en symboolcijfermodaliteitstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
om cognitief functioneren en cognitieve vermoeidheid te meten
|
Basislijn
|
|
Gestimuleerde auditieve seriële optellingstest en symboolcijfermodaliteitstest
Tijdsspanne: week 5
|
om cognitief functioneren en cognitieve vermoeidheid te meten
|
week 5
|
|
Motriciteit Index van dorsaalflexoren, knie-extensoren en heupflexoren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Spier zwakte
|
Basislijn
|
|
Motriciteit Index van dorsaalflexoren, knie-extensoren en heupflexoren
Tijdsspanne: week 5
|
Spier zwakte
|
week 5
|
|
Gemodificeerde Aschowrth-schaal Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
Tijdsspanne: Basislijn
|
Spasticiteit
|
Basislijn
|
|
Gemodificeerde Aschowrth-schaal Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
Tijdsspanne: week 5
|
Spasticiteit
|
week 5
|
|
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ataxie
|
Basislijn
|
|
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie
Tijdsspanne: week 5
|
Ataxie
|
week 5
|
|
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dynamische balans
|
Basislijn
|
|
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: week 5
|
Dynamische balans
|
week 5
|
|
Time up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
balans
|
Basislijn
|
|
Time up and Go-test
Tijdsspanne: week 5
|
balans
|
week 5
|
|
Gewijzigde impactschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
zelfgerapporteerde resultaten voor vermoeidheid
|
Basislijn
|
|
Gewijzigde impactschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: week 5
|
zelfgerapporteerde resultaten voor vermoeidheid
|
week 5
|
|
Vragenlijst muziekbeloning Barcelona
Tijdsspanne: Basislijn
|
ervaring met muziekbeloning
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst muziekbeloning Barcelona
Tijdsspanne: week 5
|
ervaring met muziekbeloning
|
week 5
|
|
Angst- en depressievragenlijst in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
|
angst en depressie
|
Basislijn
|
|
Angst- en depressievragenlijst in het ziekenhuis
Tijdsspanne: week 5
|
angst en depressie
|
week 5
|
|
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
zelfgerapporteerde uitkomst voor activiteit en evenwicht
|
Basislijn
|
|
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: week 5
|
zelfgerapporteerde uitkomst voor activiteit en evenwicht
|
week 5
|
|
Beroerte revalidatie motivatie schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
zelfgerapporteerde motivatievragenlijst
|
Basislijn
|
|
Beroerte revalidatie motivatie schaal
Tijdsspanne: week 5
|
zelfgerapporteerde motivatievragenlijst
|
week 5
|
|
de Brunnel Music Rating Inventaris-2
Tijdsspanne: Basislijn
|
zelfgerapporteerde inventaris van muziekbeoordelingen
|
Basislijn
|
|
de Brunnel Music Rating Inventaris-2
Tijdsspanne: week 5
|
zelfgerapporteerde inventaris van muziekbeoordelingen
|
week 5
|
|
vragenlijst over geloofwaardigheid en verwachtingen
Tijdsspanne: week 5
|
zelfrapportage van de geloofwaardigheid van de interventie.
|
week 5
|
|
Voor- en natrainingen, 2x per week, 20 minuten gedurende 4 weken
Tijdsspanne: tot week 4
|
Voor en na elke training
|
tot week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Feyse, prof. dr., Hasselt University
- Studie stoel: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B1152020000021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .