Название бега: Идти под музыку и в тишине на беговой дорожке
24 апреля 2024 г. обновлено: Peter Feys, Hasselt University
Влияние 4-недельного вмешательства на слухо-моторную связь на ходьбу, скорость обработки информации и утомляемость у людей с рассеянным склерозом: экспериментальное вмешательство с тремя руками
Эта работа встроена в контекст слухо-моторной связи, что влечет за собой вовлечение двух систем; взаимодействие между музыкой (или повторяющимися слуховыми стимулами) и идущим человеком (повторяющиеся движения шагов). В предыдущих исследованиях исследователи показали, что синхронизация шагов с музыкальными ритмами оказалась возможной у людей с рассеянным склерозом, демонстрируя увеличение частоты шагов и снижение воспринимаемой усталости [1, 2]. В этой текущей работе исследователи расширяют предыдущие результаты пилотным интервенционным исследованием, чтобы выяснить, необходима ли синхронизация для улучшения когнитивных и двигательных функций.
Предлагаемый эксперимент включает 30 участников, рандомизированных в три группы экспериментального вмешательства (по 10 участников в каждой группе). С целью дальнейшего анализа тематического исследования исследователи просят включить 4 дополнительных участников (2 PwMS с когнитивными нарушениями и 2 человека с поражением мозжечка) только для наблюдения за группой вмешательства 1.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Overpelt, Бельгия, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз РС, если >1,
- отсутствие рецидивов >1 мес,
- способность ходить в течение 12 минут,
- способность самостоятельно ходить на беговой дорожке
- скорость ходьбы от 0,8 до 1,2 м/с.
Критерий исключения:
- амузия,
- глухота,
- когнитивные нарушения, препятствующие пониманию учебных инструкций,
- беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыка с синхронизацией
ходьба под музыку, которую можно синхронизировать с
|
Прогулка с музыкой, с которой можно синхронизироваться
|
|
Активный компаратор: Музыка без синхронизации
ходить под музыку, которую нельзя синхронизировать
|
Прогулка с музыкой, с которой нельзя синхронизироваться
|
|
Фальшивый компаратор: Нет музыки
ходьба без музыки.
|
Прогулка без музыки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
12-позиционная шкала для ходьбы при рассеянном склерозе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала ходьбы при рассеянном склерозе — это шкала самооценки, которая измеряет влияние рассеянного склероза на ходьбу.
Он состоит из 12 вопросов, касающихся ограничений ходьбы из-за рассеянного склероза в течение последних 2 недель.
На каждый пункт можно ответить 5 вариантами, где 1 означает отсутствие ограничений и 5 крайних ограничений.
|
Базовый уровень
|
|
12-позиционная шкала для ходьбы при рассеянном склерозе
Временное ограничение: неделя 5
|
Шкала ходьбы при рассеянном склерозе — это шкала самооценки, которая измеряет влияние рассеянного склероза на ходьбу.
Он состоит из 12 вопросов, касающихся ограничений ходьбы из-за рассеянного склероза в течение последних 2 недель.
На каждый пункт можно ответить 5 вариантами, где 1 означает отсутствие ограничений и 5 крайних ограничений.
|
неделя 5
|
|
6-минутный тест ходьбы для расчета индекса ходьбы по расстоянию
Временное ограничение: Базовый уровень
|
влияние рассеянного склероза на ходьбу
|
Базовый уровень
|
|
6-минутный тест ходьбы для расчета индекса ходьбы по расстоянию
Временное ограничение: неделя 5
|
влияние рассеянного склероза на ходьбу
|
неделя 5
|
|
12 минут ходьбы с датчиками
Временное ограничение: Базовый уровень
|
динамика и паттерн походки - анализ колебаний без тренда и пространственно-временные параметры
|
Базовый уровень
|
|
12 минут ходьбы с датчиками
Временное ограничение: неделя 5
|
динамика и паттерн походки - анализ колебаний без тренда и пространственно-временные параметры
|
неделя 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стимулированный тест на слуховое последовательное сложение и тест на модальность символьных цифр
Временное ограничение: Базовый уровень
|
для измерения когнитивного функционирования и когнитивной утомляемости
|
Базовый уровень
|
|
Стимулированный тест на слуховое последовательное сложение и тест на модальность символьных цифр
Временное ограничение: неделя 5
|
для измерения когнитивного функционирования и когнитивной утомляемости
|
неделя 5
|
|
Индекс моторики сгибателей спины, разгибателей колена и сгибателей бедра
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мышечная слабость
|
Базовый уровень
|
|
Индекс моторики сгибателей спины, разгибателей колена и сгибателей бедра
Временное ограничение: неделя 5
|
Мышечная слабость
|
неделя 5
|
|
Подколенные сухожилия, трехглавая мышца голени, четырехглавая мышца бедра по модифицированной шкале Ашоура
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Спастичность
|
Базовый уровень
|
|
Подколенные сухожилия, трехглавая мышца голени, четырехглавая мышца бедра по модифицированной шкале Ашоура
Временное ограничение: неделя 5
|
Спастичность
|
неделя 5
|
|
Шкала оценки и рейтинга атаксии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Атаксия
|
Базовый уровень
|
|
Шкала оценки и рейтинга атаксии
Временное ограничение: неделя 5
|
Атаксия
|
неделя 5
|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Динамический баланс
|
Базовый уровень
|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: неделя 5
|
Динамический баланс
|
неделя 5
|
|
Пришло время и вперед тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
остаток средств
|
Базовый уровень
|
|
Пришло время и вперед тест
Временное ограничение: неделя 5
|
остаток средств
|
неделя 5
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
самооценка результатов усталости
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
Временное ограничение: неделя 5
|
самооценка результатов усталости
|
неделя 5
|
|
Анкета музыкальной премии Барселоны
Временное ограничение: Базовый уровень
|
опыт музыкального вознаграждения
|
Базовый уровень
|
|
Анкета музыкальной премии Барселоны
Временное ограничение: неделя 5
|
опыт музыкального вознаграждения
|
неделя 5
|
|
Анкета больничной тревоги и депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
тревога и депрессия
|
Базовый уровень
|
|
Анкета больничной тревоги и депрессии
Временное ограничение: неделя 5
|
тревога и депрессия
|
неделя 5
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
самооценка результатов активности и баланса
|
Базовый уровень
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: неделя 5
|
самооценка результатов активности и баланса
|
неделя 5
|
|
Шкала мотивации реабилитации после инсульта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
анкета самооценки мотивации
|
Базовый уровень
|
|
Шкала мотивации реабилитации после инсульта
Временное ограничение: неделя 5
|
анкета самооценки мотивации
|
неделя 5
|
|
Brunnel Music Rating Inventory-2
Временное ограничение: Базовый уровень
|
самооценка музыкального рейтинга
|
Базовый уровень
|
|
Brunnel Music Rating Inventory-2
Временное ограничение: неделя 5
|
самооценка музыкального рейтинга
|
неделя 5
|
|
Анкета доверия и ожиданий
Временное ограничение: неделя 5
|
самооценка достоверности вмешательства.
|
неделя 5
|
|
Занятия до и после тренировки, 2 раза в неделю, 20 минут в течение 4 недель
Временное ограничение: до 4 недели
|
До и после каждой тренировки
|
до 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Feyse, prof. dr., Hasselt University
- Учебный стул: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B1152020000021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .