文化に配慮した介護者のサポート
2026年3月23日 更新者：Sheria Robinson-Lane、University of Michigan
認知症の黒人介護者のための文化的対応支援プログラム
アルツハイマー病および/または関連する認知症（ADRD）の高齢者の黒人家族介護者は、既存の健康状態とストレスに関連して死亡リスクが高くなります.
黒人 ADRD の介護者が自分自身の健康を効果的に管理し、コミュニティが好む対処方法を使用するのに役立つ、的を絞った、文化に対応した健康介入は、介護者の全体的な健康、ADRD を持つ人にケアを提供する能力の認識 (自己効力感) を改善することができます。介護から恩恵を受ける可能性が高くなります。
この臨床試験パイロットは、ADRD の黒人家族介護者の健康転帰を改善するように設計された地域ベースの介入の実現可能性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
提案された介入は、電話ベースのサポート プログラムであり、12 週間にわたって介護者の小グループを参加させるピア サポーティブ モデルに従います。
介入の各週の間、参加者 (n = 36、4/グループ) は小さなファシリテーター リード、サポート グループに参加します。
毎週、介護者には、実践するための異なる文化的に関連する介護または個人の健康戦略が提供されます。
毎週のサポート コールでは、ファシリテーターが対象となるコンテンツの概要を説明し、各参加者は過去 1 週間について話し合い、毎週の戦略にどのように関与したか、またはそれに対する障壁を見つけたかについて話し合う機会があります。
この形式は、コンテンツがカバーされ、介護者が必要な分野でサポートを受けられるように十分に柔軟でありながら、誰もが平等に関与できるように十分に構成されます。
介入の開始前、6 週間の途中、12 週間、介入の 30 日後、介入の 6 か月前に、一連の評価手段が取られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 黒人/アフリカ系アメリカ人としての自己認識
- 55歳以上
- 英語を話し、理解できる
- ADRDと診断された、または認知障害の証拠がある55歳以上の人物と関係がある、または密接な個人的関係を持っている
- 家族/友人の無給の責任として、要介護者の日常生活の活動に責任を負い、監視し、および/または支援する
- 動物命名テストで14点以上。
- グループと関わるために電話で十分に聞くことができる
除外基準：介護者は、包含基準を満たさない場合、何らかの理由で参加を辞退する場合、または参加に同意しない場合、研究から除外されます
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介護者のサポート
すべてのグループのすべての参加者は、毎週のビデオ/電話会議を含む6週間の介護サポートを受け、関連する教育的トピックをカバーする配布資料を受け取ります）
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介護者は、熟練したファシリテーターと一緒に毎週のビデオ/テレコ会議サポートグループに参加して、介護ストレス、挑戦的な行動、および個人的なセルフケアを管理するためのさまざまな戦略を議論します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の自己効力感
時間枠：6週間
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介護者の自己効力感は、介護者の自己効力感のための改訂されたスケールによって測定されます。これは、介護者の介護者の能力を評価し、破壊的な行動に対応し、介護についての自分自身の動揺する考えを制御する能力を評価します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護の肯定的な側面
時間枠：6週間
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介護の肯定的な側面は、追加の結果尺度になります。
介護ツールの肯定的な側面は、介護者がケアを提供することについて気分が良くなった介護体験について質問する簡単なツールです。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月6日
一次修了 (実際)
2025年10月22日
研究の完了 (実際)
2025年10月22日
試験登録日
最初に提出
2021年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月19日
最初の投稿 (実際)
2021年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
次のデータが生成され、利用可能になることが予想されます。 2) ジャーナル論文、会議論文、年次報告書および最終報告書を発行した。 3) 介入の開発から得られた教材。
すべてのデータは、関連するデータおよび用語の標準に準拠します。
IPD 共有時間枠
プロジェクト完了日または研究発表日から 5 年以上。
IPD 共有アクセス基準
データ共有を容易にするために、プロジェクト データは大学が管理するリポジトリ Deep Blue (http://deepblue.lib.umich.edu) を介して公開されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。