- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04856462
문화적으로 반응하는 간병인 지원
2026년 3월 23일 업데이트: Sheria Robinson-Lane, University of Michigan
치매 환자의 흑인 간병인을 위한 문화 대응 지원 프로그램
알츠하이머병 및/또는 관련 치매(ADRD)가 있는 노인을 돌보는 흑인 가족 간병인은 기존 건강 상태 및 스트레스와 관련된 사망 위험이 증가합니다.
흑인 ADRD 간병인이 자신의 건강을 효과적으로 관리하고 지역사회가 선호하는 대처 방법을 사용하도록 돕는 대상화되고 문화적으로 반응하는 건강 개입은 간병인의 전반적인 건강, ADRD(자기 효능감)가 있는 사람을 돌볼 수 있는 인지된 능력을 향상시킬 수 있습니다. 간병을 통해 혜택을 경험할 가능성이 높아집니다.
이 임상 시험 파일럿은 ADRD를 가진 사람의 흑인 가족 간병인을 위한 건강 결과를 개선하도록 설계된 지역사회 기반 개입의 타당성을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 개입은 12주 동안 소규모 간병인 그룹을 참여시키는 동료 지원 모델을 따르는 전화 기반 지원 프로그램입니다.
개입의 각 주 동안 참가자(n = 36, 4/그룹)는 소규모 촉진자 리드, 지원 그룹에 참여합니다.
매주 간병인에게는 문화적으로 관련된 다양한 간병 또는 개인 건강 전략이 제공됩니다.
주간 지원 통화 중에 진행자는 다루는 내용에 대한 개요를 제공하고 각 참가자는 지난 주에 대해 논의하고 주간 전략에 참여하거나 장애물을 발견한 방법에 대해 논의할 수 있습니다.
형식은 콘텐츠가 다루어지고 모든 사람이 동등하게 참여하는 동시에 간병인이 필요한 영역에서 지원을 받을 수 있도록 충분히 유연하게 구성될 것입니다.
일련의 평가 측정은 개입 시작 전, 중간 6주, 12주, 개입 후 30일, 개입 후 6개월에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 흑인/아프리카계 미국인으로 자칭
- 55세 이상
- 영어로 말하고 이해할 수 있음
- ADRD 진단을 받았거나 인지 장애의 증거가 있는 55세 이상의 사람과 관련이 있거나 가까운 개인적 관계가 있는 사람
- 가족/친구로서 간병 대상자의 일상 생활 활동에 대한 책임, 모니터링 및/또는 지원을 제공합니다.
- Animal Naming Test에서 14점 이상을 획득하십시오.
- 그룹에 참여하기 위해 전화로 충분히 들을 수 있습니다.
제외 기준: 간병인은 포함 기준을 충족하지 않거나 어떤 이유로든 참여를 거부하거나 참여에 동의하지 않는 경우 연구에서 제외됩니다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간병인 지원
모든 그룹의 모든 참가자는 주간 비디오/원격 회의 통화 및 관련 교육 주제를 포함하는 유인물을 포함하여 6 주간의 간병 지원을 받게됩니다)
|
간병인은 숙련 된 촉진자와 함께 매주 비디오/원격 회의 지원 그룹에 참여하여 간병인 스트레스, 도전적인 행동 및 개인 자기 관리를위한 다양한 전략을 논의합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인 자기 효능
기간: 6 주
|
간병인의 자기 효능은 간병인의 자기 효능을 위해 수정 된 규모로 측정 될 것이며, 이는 간병인의 휴식 간호를 얻고, 파괴적인 행동에 대응하며, 간병에 대한 자신의 화난 생각을 통제 할 수있는 간병인의 능력을 평가합니다.
|
6 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병의 긍정적 인 측면
기간: 6 주
|
간병의 긍정적 인 측면은 추가 결과 측정이 될 것입니다.
간병 도구의 긍정적 인 측면은 간병인이 치료를 제공하는 데 기분이 좋게 만든 간병 경험에 대한 질문을하는 간단한 도구입니다.
|
6 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
다음 데이터가 생성되어 사용 가능하게 될 것으로 예상됩니다. 1) 게시된 테이블, 그림, 그래프 및 그래프를 만드는 데 사용되는 데이터 테이블 2) 출판된 저널 논문, 컨퍼런스 논문, 연례 보고서 및 최종 보고서; 3) 개입 개발로 인한 교육 자료.
모든 데이터는 관련 데이터 및 용어 표준을 준수합니다.
IPD 공유 기간
프로젝트 완료일 또는 연구 발표일로부터 최소 5년.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유를 용이하게 하기 위해 대학에서 관리하는 저장소 Deep Blue(http://deepblue.lib.umich.edu)를 통해 프로젝트 데이터를 공개적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .