Поддержка опекунов с учетом культурных особенностей
23 марта 2026 г. обновлено: Sheria Robinson-Lane, University of Michigan
Программа поддержки с учетом культурных особенностей для чернокожих лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией
Темнокожие члены семьи, осуществляющие уход за пожилыми людьми с болезнью Альцгеймера и/или родственной деменцией (ADRD), имеют повышенный риск смертности, связанный с уже существующими состояниями здоровья и стрессом.
Целенаправленные, учитывающие культурные особенности медицинские вмешательства, которые помогают тем, кто ухаживает за чернокожими с СДВР, эффективно управлять своим здоровьем и использовать предпочитаемые сообществом способы преодоления трудностей, могут улучшить общее состояние здоровья лиц, осуществляющих уход, предполагаемую способность оказывать помощь человеку с СДВР (самоэффективность) и увеличивает вероятность того, что они получат пользу от заботы.
В этом экспериментальном клиническом испытании будет проверена осуществимость вмешательства на уровне сообщества, предназначенного для улучшения результатов в отношении здоровья чернокожих членов семьи, осуществляющих уход за людьми с СДВР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое вмешательство представляет собой программу поддержки по телефону, которая будет следовать модели поддержки сверстников для привлечения небольших групп лиц, обеспечивающих уход, в течение 12 недель.
В течение каждой недели вмешательства участники (n = 36, 4 человека в группе) будут участвовать в небольшой группе поддержки, которую ведет ведущий фасилитатор.
Каждую неделю лицам, осуществляющим уход, будут предоставляться различные культурно соответствующие стратегии ухода или личного здоровья для практики.
Во время еженедельных звонков в службу поддержки координатор предоставит обзор охваченного контента, и каждый участник будет иметь возможность обсудить свою прошедшую неделю и то, как они использовали еженедельную стратегию или нашли препятствия на пути к ней.
Формат будет достаточно структурирован, чтобы обеспечить охват контента и одинаковое участие всех, и в то же время достаточно гибкий, чтобы лица, осуществляющие уход, могли получать поддержку в тех областях, в которых они нуждаются.
Группа оценочных мер будет предпринята до начала вмешательства, в середине через 6 недель, через 12 недель, через 30 дней после вмешательства и затем через 6 месяцев после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицирует себя как черный / афроамериканец
- Не моложе 55 лет
- Способен говорить и понимать по-английски
- Связан или имеет близкие личные отношения с человеком старше 55 лет, у которого есть диагноз СДВГ или признаки когнитивных нарушений.
- Несет ответственность, контролирует и / или оказывает помощь в повседневной жизни получателя ухода в качестве неоплачиваемой обязанности семьи / друга.
- 14 баллов или выше в тесте на имена животных.
- Способен адекватно слышать по телефону, чтобы взаимодействовать с группой
Критерии исключения: опекуны будут исключены из исследования, если они не соответствуют критериям включения, отказываются от участия по какой-либо причине или не дают согласия на участие.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддержка попечителя
Все участники всех групп получат 6 недель поддержки по уходу, включая еженедельный звонок в видео/телеконференции, а также раздаточные материалы, охватывающие соответствующие учебные темы)
|
Уход за больными участвуют в еженедельной группе поддержки видео/телеконференции с квалифицированным фасилитатором, чтобы обсудить различные стратегии управления стрессом ухода за уходом, сложным поведением и личной самообслуживания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность попечителя
Временное ограничение: 6 недель
|
Самоэффективность опекуна будет измерена по пересмотренной шкале для ухода за самоэффективностью, которая оценивает способность лиц, осуществляющих уход, получать уход, реагировать на разрушительное поведение и контролировать свои собственные расстраивающие мысли о уходе.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительные аспекты ухода
Временное ограничение: 6 недель
|
Позитивные аспекты ухода будут дополнительной мерой результата.
Позитивные аспекты инструмента ухода - это краткий инструмент, который задает вопросы о уходе за опытом, которые заставили ухода чувствовать себя хорошо в отношении оказания медицинской помощи.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00230940
- 1K01AG065420-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Предполагается, что будут созданы и предоставлены следующие данные: 1) опубликованные таблицы, рисунки, графики и таблицы данных, используемые для построения графиков; 2) опубликованные журнальные статьи, материалы конференций, годовые отчеты и итоговый отчет; и 3) учебные материалы, полученные в результате разработки вмешательства.
Все данные будут соответствовать соответствующим стандартам данных и терминологии.
Сроки обмена IPD
Не менее 5 лет с даты завершения проекта или даты публикации исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Для облегчения обмена данными данные проекта будут доступны для общественности через контролируемый университетом репозиторий Deep Blue (http://deepblue.lib.umich.edu).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .