Kulturně citlivá podpora pečovatele
23. března 2026 aktualizováno: Sheria Robinson-Lane, University of Michigan
Kulturně citlivé podpůrné programy pro černošské pečovatele o osoby s demencí
Černošští rodinní pečovatelé starších dospělých s Alzheimerovou chorobou a/nebo související demencí (ADRD) mají zvýšené riziko úmrtnosti související s již existujícími zdravotními stavy a stresem.
Cílené, kulturně reagující zdravotní intervence, které pomáhají černošským pečovatelům ADRD efektivně řídit své vlastní zdraví a využívat komunitně preferované způsoby zvládání, mohou zlepšit celkový zdravotní stav pečovatelů, vnímanou schopnost poskytovat péči o osobu s ADRD (self-efficacy) a zvyšuje pravděpodobnost, že budou mít prospěch z péče.
Tento pilotní klinický test otestuje proveditelnost komunitní intervence navržené ke zlepšení zdravotních výsledků u černošských rodinných pečovatelů o osoby s ADRD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná intervence je telefonický podpůrný program, který se bude řídit modelem vzájemné podpory a zapojí malé skupiny pečovatelů po dobu 12 týdnů.
Během každého týdne intervence se účastníci (n = 36, 4/ skupina) zapojí do malé podpůrné skupiny, kterou vede malý facilitátor.
Každý týden bude pečovatelům poskytnuta jiná kulturně relevantní strategie péče nebo osobního zdraví.
Během týdenních výzev podpory poskytne facilitátor přehled probíraného obsahu a každý účastník bude mít příležitost diskutovat o svém uplynulém týdnu a o tom, jak se zapojil do týdenní strategie nebo jak v ní našel překážky.
Formát bude dostatečně strukturovaný, aby zajistil, že obsah bude pokryt a každý bude schopen být stejně zapojen a zároveň dostatečně flexibilní, aby pečovatelé mohli získat podporu v oblastech, které potřebují.
Před zahájením intervence bude provedena řada hodnotících opatření, v polovině 6 týdnů, 12 týdnů, 30 dnů po intervenci a poté 6 měsíců po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebe-identifikován jako černoch / Afroameričan
- Minimálně 55 let
- Umět mluvit a rozumět anglicky
- Souvisí nebo má blízký osobní vztah k osobě starší 55 let, která má diagnózu ADRD nebo důkaz kognitivní poruchy
- Zodpovídá za neplacenou odpovědnost, sleduje a/nebo poskytuje pomoc při činnostech každodenního života příjemce péče jako rodina/přítel
- Skóre 14 nebo vyšší v testu pojmenování zvířat.
- Schopný přiměřeně slyšet po telefonu, aby se mohl zapojit do skupiny
Kritéria vyloučení: Pečovatelé budou ze studie vyloučeni, pokud nesplní kritéria pro zařazení, z jakéhokoli důvodu odmítnou účast nebo neposkytnou souhlas s účastí.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpora pečovatele
Všichni účastníci ve všech skupinách obdrží 6 týdnů podpory péče, včetně týdenního videa/telekonference, a letáky pokrývající relevantní vzdělávací témata)
|
Pečovatelé se zapojují do týdenní skupiny podpory videa/telekonference se kvalifikovaným facilitátorem, aby diskutovali o různých strategiích pro řízení pečovatelského stresu, náročného chování a osobní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pečovatelská soběstačnost
Časové okno: 6 týdnů
|
Sebeúčinnost pečovatele bude měřena revidovanou stupnicí pro pečovatelskou soběstačnost, která hodnotí schopnost pečovatelů získat péči o oddech, reagovat na rušivé chování a ovládat vlastní rozrušující myšlenky na péči.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní aspekty péče
Časové okno: 6 týdnů
|
Pozitivní aspekty péče bude dalším opatřením výsledku.
Pozitivní aspekty pečovatelského nástroje je krátký nástroj, který klade otázky ohledně pečovatelských zkušeností, díky nimž se pečovatel cítil dobře při poskytování péče.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
22. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00230940
- 1K01AG065420-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Předpokládá se, že budou vygenerována a zpřístupněna následující data: 1) zveřejněné tabulky, obrázky, grafy a tabulky dat použitých pro tvorbu grafů; 2) publikované časopisecké příspěvky, konferenční příspěvky, výroční zprávy a závěrečná zpráva; a 3) vzdělávací materiály vyplývající z vývoje intervence.
Všechna data budou odpovídat příslušným datovým a terminologickým standardům.
Časový rámec sdílení IPD
Nejméně 5 let po datu ukončení projektu nebo datu zveřejnění studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pro usnadnění sdílení dat budou data projektu zpřístupněna veřejnosti prostřednictvím univerzitního úložiště Deep Blue (http://deepblue.lib.umich.edu).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .