- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04856462
Kulturelt responsiv omsorgspersonstøtte
23. marts 2026 opdateret af: Sheria Robinson-Lane, University of Michigan
Kulturelt responsiv støtteprogrammering for sorte plejere af personer med demens
Sorte familieplejere til ældre voksne med Alzheimers sygdom og/eller relateret demens (ADRD) har en øget dødelighedsrisiko relateret til allerede eksisterende helbredstilstande og stress.
Målrettede, kulturelt responsive sundhedsinterventioner, der hjælper sorte ADRD-plejere til effektivt at styre deres eget helbred og bruge fællesskabets foretrukne måder at klare sig på, kan forbedre plejepersonalets generelle helbred, opfattede evne til at yde omsorg til en person med ADRD (selveffektivitet) og øger sandsynligheden for, at de vil opleve fordele ved pleje.
Denne pilot for kliniske forsøg vil teste gennemførligheden af en samfundsbaseret intervention designet til at forbedre sundhedsresultater for sorte familieplejere til personer med ADRD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede intervention er et telefonisk-baseret støtteprogram, der vil følge en peer-støttende model for at engagere små grupper af omsorgspersoner over 12 uger.
I løbet af hver uge af interventionen vil deltagerne (n = 36, 4/gruppe) engagere sig i en lille facilitatorleder, støttegruppe.
Hver uge vil pårørende blive forsynet med en anden kulturelt relevant pleje- eller personlig sundhedsstrategi at praktisere.
Under de ugentlige supportopkald vil en facilitator give et overblik over det dækkede indhold, og hver deltager vil have mulighed for at diskutere deres sidste uge, og hvordan de engagerede den ugentlige strategi eller fandt barrierer for den.
Formatet vil være struktureret nok til at sikre, at indholdet er dækket, og alle er i stand til at være lige engagerede, samtidig med at de er fleksible nok til, at pårørende kan modtage støtte på de områder, de har brug for.
Et batteri af vurderingsforanstaltninger vil blive truffet før påbegyndelsen af interventionen, halvvejs ved 6 uger, 12 uger, 30 dage efter interventionen og derefter 6 måneder efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificeret som sort/afroamerikaner
- Mindst 55 år gammel
- Kunne tale og forstå engelsk
- Relateret til eller har et nært personligt forhold til en person over 55 år, der har en ADRD-diagnose eller tegn på kognitiv svækkelse
- Er ansvarlig for, overvåger og/eller yder bistand i dagligdagen for plejemodtageren som familie/ven ulønnet ansvar
- Score på 14 eller højere på dyrenavnetesten.
- I stand til at høre telefonisk tilstrækkeligt for at engagere sig i gruppen
Eksklusionskriterier: Pårørende vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke opfylder inklusionskriterierne, afslår at deltage af en eller anden grund eller ikke giver samtykke til deltagelse
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omsorgspersonstøtte
Alle deltagere i alle grupper vil modtage 6 ugers plejeunderstøttelse inklusive et ugentligt video/telekonferenceopkald og uddelinger, der dækker relevante uddannelsesemner)
|
Omsorgspersoner deltager i en ugentlig video/telekonference-supportgruppe med en dygtig facilitator til at diskutere forskellige strategier til styring af plejestress, udfordrende adfærd og personlig egenpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersonens selveffektivitet
Tidsramme: 6 uger
|
Omsorgspersonens selvvirkningsevne måles ved den reviderede skala for plejepersonale selveffektivitet, der evaluerer plejepersoners evne til at opnå pusterum, reagere på forstyrrende adfærd og kontrollere ens egne foruroligende tanker om pleje.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive aspekter af pleje
Tidsramme: 6 uger
|
Positive aspekter af pleje vil være et yderligere resultatmål.
De positive aspekter af plejeværktøjet er et kort værktøj, der stiller spørgsmål om plejeoplevelser, der fik plejeren til at føle sig godt til at yde pleje.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
22. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2021
Først opslået (Faktiske)
23. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00230940
- 1K01AG065420-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det forventes, at følgende data vil blive genereret og gjort tilgængelige 1) offentliggjorte tabeller, figurer, grafer og tabeller over data, der anvendes til fremstilling af grafer; 2) offentliggjorte tidsskriftsartikler, konferenceartikler, årsrapporter og den endelige rapport; og 3) undervisningsmateriale som følge af interventionsudvikling.
Alle data vil være i overensstemmelse med relevante data- og terminologistandarder.
IPD-delingstidsramme
Mindst 5 år efter datoen for projektets afslutning eller datoen for undersøgelsens offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
For at lette datadeling vil projektdata blive gjort offentligt tilgængelige via et universitetskontrolleret arkiv Deep Blue (http://deepblue.lib.umich.edu).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .