- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04856462
Apoyo para cuidadores culturalmente sensibles
23 de marzo de 2026 actualizado por: Sheria Robinson-Lane, University of Michigan
Programa de apoyo culturalmente receptivo para cuidadores afroamericanos de personas con demencia
Los cuidadores familiares afroamericanos de adultos mayores con enfermedad de Alzheimer y/o demencias relacionadas (ADRD) tienen un mayor riesgo de mortalidad relacionado con condiciones de salud preexistentes y estrés.
Las intervenciones de salud dirigidas y culturalmente receptivas que ayudan a los cuidadores afroamericanos con ADRD a manejar su propia salud de manera efectiva y a utilizar las formas de afrontamiento preferidas por la comunidad, pueden mejorar la salud general de los cuidadores, la capacidad percibida para brindar atención a una persona con ADRD (autoeficacia) y aumenta la probabilidad de que experimenten los beneficios del cuidado.
Este piloto de ensayo clínico probará la viabilidad de una intervención comunitaria diseñada para mejorar los resultados de salud de los cuidadores familiares afroamericanos de personas con ADRD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención propuesta es un programa de apoyo telefónico que seguirá un modelo de apoyo entre pares para involucrar a pequeños grupos de cuidadores durante 12 semanas.
Durante cada semana de la intervención, los participantes (n = 36, 4/grupo) participarán en un pequeño grupo de apoyo dirigido por un facilitador.
Cada semana, los cuidadores recibirán una estrategia diferente culturalmente relevante de cuidado o salud personal para practicar.
Durante las llamadas de soporte semanales, un facilitador brindará una descripción general del contenido cubierto y cada participante tendrá la oportunidad de analizar su semana pasada y cómo se comprometieron con la estrategia semanal o encontraron barreras para ella.
El formato estará lo suficientemente estructurado para garantizar que se cubra el contenido y que todos puedan participar por igual, mientras que será lo suficientemente flexible para que los cuidadores puedan recibir apoyo en las áreas que necesitan.
Se realizará una batería de medidas de evaluación previa al inicio de la intervención, a la mitad de la misma a las 6 semanas, a las 12 semanas, a los 30 días de la intervención y luego a los 6 meses de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificado como negro/afroamericano
- Al menos 55 años
- Capaz de hablar y entender inglés
- Relacionado o tiene una relación personal cercana con una persona mayor de 55 años que tiene un diagnóstico de ADRD o evidencia de deterioro cognitivo
- Es responsable de, supervisa y/o brinda asistencia en las actividades de la vida diaria para el beneficiario del cuidado como responsabilidad no remunerada de un familiar/amigo
- Puntuación de 14 o más en la prueba de nombres de animales.
- Capaz de escuchar adecuadamente por teléfono para interactuar con el grupo
Criterios de exclusión: los cuidadores serán excluidos del estudio si no cumplen con los criterios de inclusión, se niegan a participar por cualquier motivo o no dan su consentimiento para participar.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Apoyo del cuidador
Todos los participantes en todos los grupos recibirán 6 semanas de apoyo para el cuidado, incluida una llamada semanal de video/teleconferencia y folletos que cubren temas educativos relevantes)
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Los cuidadores participan en un grupo semanal de apoyo de video/teleconferencia con un facilitador calificado para discutir diversas estrategias para manejar el estrés de cuidado, los comportamientos desafiantes y el autocuidado personal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La autoeficacia del cuidador se medirá mediante la escala revisada para la autoeficacia del cuidado, que evalúa la capacidad de los cuidadores para obtener atención de respiración, responder a comportamientos disruptivos y controlar los propios pensamientos molestos sobre el cuidado.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aspectos positivos del cuidado
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los aspectos positivos del cuidado serán una medida de resultado adicional.
Los aspectos positivos de la herramienta de atención es una herramienta breve que hace preguntas sobre las experiencias de cuidado que hicieron que el cuidador se sintiera bien al brindar atención.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
22 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00230940
- 1K01AG065420-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se prevé que se generarán y pondrán a disposición los siguientes datos: 1) tablas, figuras, gráficos y tablas de datos publicados utilizados para hacer gráficos; 2) artículos publicados en revistas, artículos de congresos, informes anuales y el informe final; y 3) materiales educativos resultantes del desarrollo de la intervención.
Todos los datos se ajustarán a los estándares de terminología y datos pertinentes.
Marco de tiempo para compartir IPD
No menos de 5 años a partir de la fecha de finalización del proyecto o de la fecha de publicación del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Para facilitar el intercambio de datos, los datos del proyecto se pondrán a disposición del público a través de un depósito controlado por la universidad, Deep Blue (http://deepblue.lib.umich.edu).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .