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Apoyo para cuidadores culturalmente sensibles

23 de marzo de 2026 actualizado por: Sheria Robinson-Lane, University of Michigan

Programa de apoyo culturalmente receptivo para cuidadores afroamericanos de personas con demencia

Los cuidadores familiares afroamericanos de adultos mayores con enfermedad de Alzheimer y/o demencias relacionadas (ADRD) tienen un mayor riesgo de mortalidad relacionado con condiciones de salud preexistentes y estrés. Las intervenciones de salud dirigidas y culturalmente receptivas que ayudan a los cuidadores afroamericanos con ADRD a manejar su propia salud de manera efectiva y a utilizar las formas de afrontamiento preferidas por la comunidad, pueden mejorar la salud general de los cuidadores, la capacidad percibida para brindar atención a una persona con ADRD (autoeficacia) y aumenta la probabilidad de que experimenten los beneficios del cuidado. Este piloto de ensayo clínico probará la viabilidad de una intervención comunitaria diseñada para mejorar los resultados de salud de los cuidadores familiares afroamericanos de personas con ADRD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intervención propuesta es un programa de apoyo telefónico que seguirá un modelo de apoyo entre pares para involucrar a pequeños grupos de cuidadores durante 12 semanas. Durante cada semana de la intervención, los participantes (n = 36, 4/grupo) participarán en un pequeño grupo de apoyo dirigido por un facilitador. Cada semana, los cuidadores recibirán una estrategia diferente culturalmente relevante de cuidado o salud personal para practicar. Durante las llamadas de soporte semanales, un facilitador brindará una descripción general del contenido cubierto y cada participante tendrá la oportunidad de analizar su semana pasada y cómo se comprometieron con la estrategia semanal o encontraron barreras para ella. El formato estará lo suficientemente estructurado para garantizar que se cubra el contenido y que todos puedan participar por igual, mientras que será lo suficientemente flexible para que los cuidadores puedan recibir apoyo en las áreas que necesitan. Se realizará una batería de medidas de evaluación previa al inicio de la intervención, a la mitad de la misma a las 6 semanas, a las 12 semanas, a los 30 días de la intervención y luego a los 6 meses de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Autoidentificado como negro/afroamericano
  2. Al menos 55 años
  3. Capaz de hablar y entender inglés
  4. Relacionado o tiene una relación personal cercana con una persona mayor de 55 años que tiene un diagnóstico de ADRD o evidencia de deterioro cognitivo
  5. Es responsable de, supervisa y/o brinda asistencia en las actividades de la vida diaria para el beneficiario del cuidado como responsabilidad no remunerada de un familiar/amigo
  6. Puntuación de 14 o más en la prueba de nombres de animales.
  7. Capaz de escuchar adecuadamente por teléfono para interactuar con el grupo

Criterios de exclusión: los cuidadores serán excluidos del estudio si no cumplen con los criterios de inclusión, se niegan a participar por cualquier motivo o no dan su consentimiento para participar.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apoyo del cuidador
Todos los participantes en todos los grupos recibirán 6 semanas de apoyo para el cuidado, incluida una llamada semanal de video/teleconferencia y folletos que cubren temas educativos relevantes)
Los cuidadores participan en un grupo semanal de apoyo de video/teleconferencia con un facilitador calificado para discutir diversas estrategias para manejar el estrés de cuidado, los comportamientos desafiantes y el autocuidado personal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: 6 semanas
La autoeficacia del cuidador se medirá mediante la escala revisada para la autoeficacia del cuidado, que evalúa la capacidad de los cuidadores para obtener atención de respiración, responder a comportamientos disruptivos y controlar los propios pensamientos molestos sobre el cuidado.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aspectos positivos del cuidado
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los aspectos positivos del cuidado serán una medida de resultado adicional. Los aspectos positivos de la herramienta de atención es una herramienta breve que hace preguntas sobre las experiencias de cuidado que hicieron que el cuidador se sintiera bien al brindar atención.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

22 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

22 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00230940
  • 1K01AG065420-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se prevé que se generarán y pondrán a disposición los siguientes datos: 1) tablas, figuras, gráficos y tablas de datos publicados utilizados para hacer gráficos; 2) artículos publicados en revistas, artículos de congresos, informes anuales y el informe final; y 3) materiales educativos resultantes del desarrollo de la intervención. Todos los datos se ajustarán a los estándares de terminología y datos pertinentes.

Marco de tiempo para compartir IPD

No menos de 5 años a partir de la fecha de finalización del proyecto o de la fecha de publicación del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Para facilitar el intercambio de datos, los datos del proyecto se pondrán a disposición del público a través de un depósito controlado por la universidad, Deep Blue (http://deepblue.lib.umich.edu).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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